אוריון ביוטק (AURN) הגישה בקשה להנפקה ראשונית לציבור (IPO).
החברה מתארת את עצמה כך: "אנחנו חברת ביוטכנולוגיה בשלב הקליני המחויבת לפיתוח ומסחור של טיפולים רגנרטיביים משני מחלה, במטרה להשיב את הראייה למיליוני מטופלים ברחבי העולם. אנו מקדמים טיפול תאי אלוגני במנה בודדת לטיפול באובדן ראייה הנגרם ממחלות אנדותליאליות של הקרנית. ביפן, מוצר הטיפול התאי מהדור הראשון שלנו, HCEC-1, קיבל אישור רגולטורי ואישור החזר, והושק מסחרית בספטמבר 2024 תחת השם המסחרי Vyznova. מועמד המוצר מהדור הבא שלנו, AURN001, הוא פורמולציה משופרת שתוכננה להיות זהה מכנית ל-Vyznova ולספק יתרונות משופרים, כולל יכולת ייצור בקנה מידה גדול וחיי מדף ארוכים יותר. אנו מאמינים ש-AURN001 יכול לשמש כטיפול קו ראשון למטופלים עם בצקת בקרנית משנית לתפקוד לקוי של האנדותל בקרנית. AURN001 פותח תוך מינוף נתונים שנאספו ברחבי העולם מחמישה ניסויים קליניים שהושלמו ב-154 הליכים ב-130 נבדקים, כולל ארבעה ניסויים שהעריכו את HCEC-1 וניסוי אחד שהעריך את AURN001. בכל הניסויים שהושלמו, הנבדקים חוו שיפורים משמעותיים קלינית ומתמשכים במדדים אנטומיים ותפקודיים של בריאות הקרנית, עובי הקרנית המרכזית (CCT) וחדות הראייה המתוקנת הטובה ביותר (BCVA), בהתאמה. בנוסף, השלמנו את הגיוס ומתן המנות ל-97 נבדקים בניסוי קליני שלב 1/2 עבור AURN001 בארצות הברית ובקנדה, ונתונים לאחר 12 חודשים מניסוי זה צפויים במחצית השנייה של 2025."
J.P. Morgan, BofA Securities, Piper Sandler ו-Wells Fargo Securities (NYSE:WFC) ישמשו כחתמים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.