פאסירה מכריזה על אישור ה-FDA לטיפול חדש בכאבי גב

התפרסם 07.01.2025, 15:16
PCRX
-

ד"ר ג'ונתן סלונין, מנהל רפואי ראשי של פאסירה, ציין כי אישור ה-FDA מסמן התקדמות מכרעת במתן פתרון ללא תרופות להקלה ממושכת על כאבים. מחויבות החברה לשיפור חייהם של אלה הסובלים מכאבי גב כרוניים משתקפת בהתפתחות זו. נתוני InvestingPro חושפים כי 5 אנליסטים עדכנו לאחרונה את תחזיות הרווח שלהם כלפי מעלה לתקופה הקרובה, מה שמרמז על ביטחון גובר בסיכויי החברה. לניתוח מפורט ותובנות נוספות, משקיעים יכולים לגשת לדוח המחקר המקיף של Pro, הזמין בלעדית למנויי InvestingPro.

מערכת iovera°, הפועלת באמצעות קריונוירוליזיס, שימשה לסוגים שונים של כאבים, כולל כאבי ברך, ירך, כתף וקרסול. קריונוירוליזיס כרוכה ביישום טיפול קור על עצב, המפסיק זמנית את יכולתו להעביר איתותי כאב. דווח כי הקלה מיידית בכאב לאחר הטיפול נמשכת חודשים. עם צמיחה בהכנסות של 4.4% ב-12 החודשים האחרונים ויחס שוטף חזק של 2.25, החברה שומרת על בסיס פיננסי איתן לפתרונות הרפואיים החדשניים שלה.

אישור ה-FDA האחרון הזה מציג Smart Tip עם מחט ארוכה יותר שניתן להשתמש בה דרך קנולה או מוליך, המאפשרת יצירת כדור קרח בעצבים היקפיים עמוקים יותר. כאב גב תחתון כרוני הוא בעיה בריאותית משמעותית בארצות הברית, המובילה לעתים קרובות לנכות, היעדרויות מהעבודה ותלות באופיואידים.

מחקר חלוץ שהשווה בין קריונוירוליזיס של iovera° לאבלציה בגלי רדיו (RFA) לכאב גב כרוני הדגיש את היתרונות של מערכת iovera°. מטופלים שטופלו ב-iovera° דיווחו על ציוני כאב נמוכים יותר ותוצאות תפקודיות משופרות במשך שנה, ללא אירועים חריגים רציניים שדווחו.

ד"ר ג'ונתן סלונין, מנהל רפואי ראשי של פאסירה, ציין כי אישור ה-FDA מסמן התקדמות מכרעת במתן פתרון ללא תרופות להקלה ממושכת על כאבים. מחויבות החברה לשיפור חייהם של אלה הסובלים מכאבי גב כרוניים משתקפת בהתפתחות זו.

פאסירה ידועה בטיפולי הכאב שלה ללא אופיואידים, כולל EXPAREL® לכאב לאחר ניתוח ו-ZILRETTA® לכאב ברך מדלקת מפרקים ניוונית. מערכת iovera° היא חלק מהפורטפוליו שלהם, המציעה שליטה בכאב ללא תרופות באמצעות יישום טמפרטורה קרה ממוקדת.

מאמר חדשות זה מבוסס על הודעה לעיתונות מפאסירה ביוסיינסס.

בחדשות אחרות לאחרונה, פאסירה ביוסיינסס דיווחה על התקדמות משמעותית בטיפולי הכאב ללא אופיואידים שלה. החברה הציגה נתונים קליניים חדשים המראים כי מועמד הטיפול הגנטי שלה, PCRX-201, סיפק שיפורים מתמשכים בכאב ברך, נוקשות ותפקוד למשך עד 104 שבועות במטופלים עם דלקת מפרקים ניוונית בינונית עד חמורה של הברך. תוצאות אלה נובעות מניסוי שלב 1 שכלל 72 מטופלים. מנכ"ל פאסירה, פרנק ד. לי, הביע אופטימיות לגבי קידום החקירה הקלינית של PCRX-201, עם מחקר שלב 2 מתוכנן לשנת 2025.

בהתפתחויות פיננסיות, פאסירה דיווחה על תוצאות הרבעון השלישי של 2024, כאשר מכירות EXPAREL עלו מ-128.7 מיליון דולר בשנה הקודמת ל-132 מיליון דולר. המרג'ין הגולמי הלא-GAAP של החברה עמד על 78%, וה-EBITDA המותאם דווח על 54.7 מיליון דולר. פאסירה חזרה על תחזית ההכנסות שלה לשנת 2024 של 680 מיליון דולר עד 705 מיליון דולר, עם מרג'ין גולמי מותאם בין 74% ל-76%.

התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את המחויבות המתמשכת של פאסירה לטיפולי כאב ללא אופיואידים וטיפול במטופלים. החברה מתמקדת ביוזמות אסטרטגיות לצמיחה מואצת בשנת 2025, למרות אתגרים עם ZILRETTA. היישום הקרוב של מדיניות ההחזר NOPAIN צפוי לשפר את הגישה ל-EXPAREL ולתמוך בצמיחה ארוכת טווח בניהול כאב ללא אופיואידים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.

תגובות אחרונות

התקינו את האפליקציה שלנו
אזהרת סיכון: מסחר במכשירים פיננסיים ו/או במטבעות קריפטו כרוך בסיכון גבוה להפסד סכום ההשקעה בחלקו או במלואו, ואינו מתאים לכל משקיע. מחירי מטבעות קריפטו מתאפיינים בתנודתיות גבוהה במיוחד וחשופים להשפעה חיצונית כגון אירועים פוליטיים, רגולטוריים או פיננסיים. מסחר על בסיס בטחונות תורם להגדלת הסיכון הפיננסי.
לפני קבלת החלטה לסחור במכשיר פיננסי או במטבע קריפטו, עליך להכיר במלואם את הסיכונים ואת העלויות, הנלווים למסחר בשווקים הפיננסיים, לשקול בזהירות את יעדי ההשקעה, את דרגת הניסיון ואת הנכונות לשאת בסיכונים, ולפנות לייעוץ מקצועי בעת הצורך.
פיוז‘ן מדיה (Fusion Media) מדגישה, שהמידע המוצג באתר אינו בהכרח מדויק או ניתן בזמן אמת. המחירים והנתונים באתר אינם בהכרח מסופקים ע"י בורסות או שווקים, ועשויים להיות מסופקים על-ידי עושי שוק, ולפיכך עשויים להיות בלתי מדויקים ושונים ממחיר השוק בפועל עבור שוק נתון. המשמעות היא, שהמחירים משמשים לאינדיקציה אך אינם מתאימים למטרות מסחר. פיוז‘ן מדיה וכל ספק אחר של נתונים שמוצגים באתר, אינם נושאים כל אחריות בגין נזקים או הפסדים שספגת במסחר או בשל הסתמכותך על המידע באתר.
חל איסור על הפצה, שידור, שינוי, הצגה, רפרודוקציה או אחסון של הנתונים באתר זה או שימוש בהם ללא אישור מפורש בכתב מאת פיוז‘ן מדיה ו/או ספק הנתונים. כל זכויות הקניין הרוחני שמורות לבורסה ו/או לספקים המספקים את הנתונים שבאתר.
פיוז‘ן מדיה עשויה לקבל תגמול ממפרסמים המופיעים באתר, בהתאם לאינטראקציה שלך עם הפרסומות והמפרסמים.
הגרסה האנגלית היא גרסתו הראשית של הסכם זה ותשמש גרסה מכרעת בכל מחלוקת שתתגלע בין הגרסה האנגלית לגרסה העברית.
© 2007-2025 - כל הזכויות שמורות לפיוזן מדיה בע"מ