מאלוורן, פנסילבניה - Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS), חברת פלטפורמת תרופות בשלב הקליני המתמקדת במחלות ניווניות של מערכת העצבים עם שווי שוק של 74 מיליון דולר, הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל את הפרוטוקול המעודכן של החברה לניסוי הפיבוטלי בשלב 3 במחלת אלצהיימר (AD). הניסוי צפוי להתחיל בינואר הקרוב. על פי נתוני InvestingPro, האנליסטים שומרים על תחזית חיובית עם יעדי מחיר הנעים בין 21 ל-72 דולר.
הפרוטוקול המעודכן משלב שני ניסויים נפרדים קודמים לכדי מחקר יחיד, עם קריאה של 6 חודשים להשפעות סימפטומטיות והערכה של 18 חודשים לתוצאות משנות מחלה. שינוי זה צפוי לייעל את תהליך הפיתוח של התרופה הניסיונית של Annovis Bio, בונטנטאפ, תוך שמירה על הסטנדרטים המדעיים. ניתוח InvestingPro חושף כי החברה שומרת על נזילות חזקה עם יחס שוטף של 2.66, אם כי היא נותרת לא רווחית עם השקעות משמעותיות במחקר ופיתוח. קבל גישה ל-8 טיפים בלעדיים נוספים של InvestingPro כדי להבין טוב יותר את הבריאות הפיננסית של ANVS.
מנכ"לית Annovis Bio, ד"ר מריה מצ'קיני, הביעה אופטימיות לגבי הפוטנציאל של הפרוטוקול המתוקן להאיץ את הדרך להגשת בקשה לתרופה חדשה (NDA). החברה מתכוונת לנצל נתונים לטווח קצר כדי לתמוך ב-NDA תוך הערכה בו-זמנית של השפעות ארוכות טווח באותו מחקר.
ההחלטה של ה-FDA מגיעה בעקבות אישור שניתן באוקטובר 2024, המאפשר ל-Annovis להמשיך בניסויי שלב 3 ב-AD על סמך נתוני שלב 2/3 שהראו שיפור קוגניטיבי בחולי AD בשלב מוקדם. תכנון הניסוי המשולב נועד להאיץ את פיתוח הבונטנטאפ, המכוון למספר חלבונים נוירוטוקסיים במאמץ לשקם את תפקוד המוח עבור חולי AD.
Annovis Bio, שבסיסה במאלוורן, פנסילבניה, מחויבת לטפל בניוון עצבי במחלות כמו אלצהיימר ופרקינסון. בעוד שהמניה חוותה ירידה של 52% בששת החודשים האחרונים, ונסחרת בסביבות 5.35 דולר, החברה שומרת על מאזן איתן עם מזומנים העולים על החוב. החברה עודדה משקיעים ובעלי מניות מעוניינים להירשם לקבלת הודעות לעיתונות ועדכונים דרך אתר האינטרנט שלהם.
ההודעה לעיתונות כללה גם הצהרות צופות פני עתיד, הכרוכות בסיכונים ואי-ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מאלו שנחזו. הצהרות אלה מבוססות על ציפיות והנחות נוכחיות, והחברה מזהירה כי אירועים עתידיים עלולים לשנות את תוכניותיהם.
חדשות אלו מבוססות על הודעה לעיתונות מטעם Annovis Bio Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, Annovis Bio, Inc. הודיעה על התפתחויות משמעותיות. החברה הפרמצבטית מינתה לאחרונה את ויליאם פריקר כמנהל הכספים הזמני שלה, מהלך המנצל את הרקע הנרחב של מר פריקר בתעשיות הפיננסים והביוטכנולוגיה. בנוסף, Annovis Bio הגישה שלושה פטנטים חדשים לטיפולים משולבים באמצעות התרכובת המובילה שלה, בונטנטאפ, המכוונת למחלות ניווניות של מערכת העצבים כמו אלצהיימר ופרקינסון.
טיפולים אלה, בשילוב עם Trulicity או Viagra, הראו הבטחה בניסויים קליניים מוקדמים ועתידים להתקדם לניסויי שלב 3 בבני אדם. בנוסף, הבונטנטאפ של החברה קיבל אישור להתקדם לניסויי שלב 3 לטיפול במחלת אלצהיימר, בעקבות פגישת סיום שלב 2 עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי. ההחלטה התבססה על נתוני שלב 2/3 שהדגימו שיפור סימפטומטי בחולים עם אלצהיימר מוקדם.
מבחינת התפתחות פיננסית, Annovis Bio ייצרה 7 מיליון דולר ממימוש של כ-0.8 מיליון כתבי אופציה, המסמנים זרימת מזומנים משמעותית. פירמות האנליסטים Canaccord Genuity, EF Hutton ו-H.C. Wainwright שמרו על דירוג "קנייה" לחברה, המשקף את הביטחון המתמשך שלהן בסיכויי Annovis Bio. אלה הן חלק מההתפתחויות האחרונות בפעילות המתמשכת של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.