ראריטן, ניו ג'רזי - ג'ונסון וג'ונסון (NYSE:JNJ) הודיעה היום כי מחקר MARIPOSA בשלב 3 עמד ביעד המשני הסופי שהוגדר מראש של הישרדות כוללת (OS) עבור משטר הטיפול המשולב RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) בתוספת LAZCLUZE™ (lazertinib). המחקר בחן את הטיפול כתרפיה קו ראשון לחולים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) מתקדם הנושא מוטציות ספציפיות.
הטיפול המשולב הראה שיפור משמעותי סטטיסטית וקלינית בחציון ההישרדות הכוללת, הצפוי לעלות על שנה בהשוואה לטיפול הסטנדרטי הנוכחי, osimertinib. במחקר MARIPOSA השתתפו 1,074 חולים, והיעד העיקרי שלו היה הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS), כאשר OS היה יעד משני מרכזי. עם הכנסות שנתיות של 87.7 ביליון $ ומרג'ין רווח גולמי בריא של 69%, ג'ונסון וג'ונסון ממשיכה להדגים את יכולתה להביא טיפולים חדשניים לשוק.
ד"ר סטיבן ליו, פרופסור חבר לרפואה באוניברסיטת ג'ורג'טאון, הדגיש את חשיבות ה-OS כמדד, באומרו שהוא מספק הדגמה טובה יותר של התועלת של משטר טיפול קו ראשון. מרסיה הורן, נשיאת הרשת הבינלאומית לסנגור סרטן, הביעה אופטימיות עבור חולים EGFR-חיוביים, וציינה את הפוטנציאל של המשטר החדש להארכת חיים.
ד"ר יוסרי אלסייד, ראש תחום טיפולי גלובלי, אונקולוגיה, בג'ונסון וג'ונסון, הדגיש את הפוטנציאל של המשטר למלא צורך בלתי מסופק עבור חולי סרטן ריאות EGFR-חיוביים, כאשר פחות מ-20 אחוז חיים מעבר לחמש שנים.
פרופיל הבטיחות של השילוב היה עקבי עם הפרופילים של הטיפולים הבודדים, עם אירועים תרומבואמבוליים ורידיים שנצפו. תרופות אנטיקואגולנטיות פומיות מניעתיות במהלך ארבעת החודשים הראשונים של הטיפול הפחיתו משמעותית את הסיכון לטרומבוזה.
RYBREVANT® ו-LAZCLUZE™ מאושרים בארצות הברית ובאירופה לטיפול קו ראשון בחולים עם NSCLC עם מוטציות EGFR על בסיס מחקר MARIPOSA בשלב 3. תוצאות ה-OS יוצגו בכנס רפואי גדול קרוב ויועברו לרשויות הבריאות הגלובליות.
מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מג'ונסון וג'ונסון.
בחדשות אחרות לאחרונה, ג'ונסון וג'ונסון מתמודדת עם כמה התפתחויות משמעותיות. החברה מתמודדת כעת עם יותר מ-62,000 תביעות משפטיות הטוענות כי מוצרי הטלק שלה היו מזוהמים באסבסט. מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הציע בדיקות סטנדרטיות לאסבסט במוצרי קוסמטיקה מטלק, מה שעשוי להפחית את חשיפת הצרכנים למזהם מזיק זה. בצד החיובי, RBC Capital שמרה על דירוג 'ביצועי יתר' לג'ונסון וג'ונסון, תוך הדגשת תוצאות מבטיחות מהצגות החברה האמריקאית להמטולוגיה 2024 עבור התרופות DARZALEX, CARVYKTI, ו-TECVAYLI. תרופות אלו צפויות לתרום משמעותית למכירות החברה בשנים הקרובות. ג'ונסון וג'ונסון הגישה גם בקשות ל-FDA לשימוש בתרופה TREMFYA® לטיפול בילדים עם מצבים ספציפיים. בתוך התפתחויות אלה, החברה דיווחה על תוצאה חזקה ברבעון השלישי עם צמיחה תפעולית של 6.3%, שהגיעה ל-22.5 ביליון $.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.