ניוטאון, פנסילבניה - טראוס פארמה, Inc. (NASDAQ: TRAW), חברת ביופרמצבטיקה בשלב הקליני, הודיעה היום על תוצאות מוצלחות בניסוי שלב 1 עבור טיבוקסביר מרבוקסיל, טיפול ניסיוני בשפעת הניתן דרך הפה. המחקר, שכלל מתנדבים בריאים, הצביע על פרופילי סבילות ופרמקוקינטיקה חיוביים, מה שמרמז על הפוטנציאל של התרופה כטיפול חד-פעמי נגד זני שפעת שונים, כולל זנים פנדמיים.
הניסוי היה מחקר אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו שבחן את הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה של טיבוקסביר מרבוקסיל. לדברי המנכ"ל של החברה, ורנר קוטרילס, PhD, התרופה שמרה על רמות פלזמה מעל הריכוז האפקטיווי במשך יותר מחמישה ימים, מה שמצביע על הפוטנציאל שלה כטיפול מוביל בקטגוריה נגד שפעת. הניסוי בשלב 2 צפוי להתחיל במחצית הראשונה של 2025.
טיבוקסביר מרבוקסיל מכוון ל-CAP-dependent endonuclease (CEN), חלבון שקיים בכל נגיפי השפעת האנושיים והעופות. מאפיין זה מאפשר לתרופה להילחם במגוון רחב של נגיפי שפעת, כולל זנים עמידים לתרופות וזנים פתוגניים במיוחד. מחקרים פרה-קליניים הדגימו את העיכוב החזק של התרופה על נגיפים אלה, עם ספיגה מועדפת בריאות, תכונה רצויה לטיפולים נשימתיים.
שפעת נותרת אתגר משמעותי לבריאות הציבור, המשפיע במיוחד על מבוגרים ואוכלוסיות פגיעות. רוברט ר. רדפילד, MD, הרופא הראשי בטראוס פארמה והמנהל לשעבר של ה-CDC, הדגיש את הדחיפות בפיתוח תרופות חדשניות, במיוחד לאור התפרצויות שפעת העופות האחרונות והסיכון שהן מהוות למגפות.
שוק השפעת העונתית, המונע על ידי ארגוני בריאות, קווים מנחים לפרקטיקה ומכרזים ממשלתיים, מייצג הזדמנות של מיליארדי דולרים, שעשויה להתרחב עם התרחשות מגפות. הפיתוח של טיבוקסביר מרבוקסיל על ידי טראוס פארמה מכוון לענות על צורך זה בשוק על ידי הצעת אפשרות טיפול יעילה יותר.
טראוס פארמה מתמחה בפיתוח תרופות מולקולות קטנות הניתנות דרך הפה למחלות נגיפיות נשימתיות וסרטן. מחויבות החברה לבטיחות ולמענה על צרכים רפואיים שאינם מקבלים מענה היא מרכזית למשימתה לספק פתרונות לזיהומים נגיפיים.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטראוס פארמה, Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, טראוס פארמה דיווחה על תוצאות חיוביות מניסוי קליני שלב 1 עבור רטוטרלביר, טיפול פוטנציאלי דרך הפה ל-COVID-19. החברה גם הודיעה על מיזוג עם Onconova Therapeutics ו-Trawsfynydd Therapeutics, שצפוי לחזק את המצב הכספי של טראוס פארמה עם יתרת מזומנים משוערת של 28 מיליון דולר. עם זאת, טראוס פארמה עומדת בפני מחיקת נייר ערך פוטנציאלית מה-Nasdaq בשל חוסר בהון של כ-105.5 מיליון דולר.
בשינויי כוח אדם, טראוס פארמה קיבלה את לובה גרינווד לדירקטוריון שלה, בעקבות עזיבתו של הדירקטור הוותיק ג'יימס ג'. מרינו. החברה גם דיווחה על התפטרותו המיידית של סטיבן מ. פרוכטמן, נשיא החברה והמדען הראשי בתחום האונקולוגיה.
טראוס פארמה שכרה את KPMG LLP כפירמת ראיית החשבון הציבורית העצמאית החדשה שלה ותיקנה את תקנון החברה שלה, תוך הורדת דרישת המניין החוקי לאסיפות בעלי מניות. אלה הן חלק מההתפתחויות האחרונות בטראוס פארמה.
תובנות InvestingPro
בעוד טראוס פארמה, Inc. (NASDAQ: TRAW) מתקדמת עם הטיפול המבטיח שלה נגד שפעת, על המשקיעים לשקול מספר מדדים פיננסיים ותובנות מ-InvestingPro. שווי השוק של החברה עומד על 9.57 מיליון דולר בלבד, המשקף את מעמדה המוקדם בתעשיית הביופרמצבטיקה.
טיפים של InvestingPro מדגישים שלטראוס פארמה יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שחיוני לחברה בשלב הקליני המממנת ניסויי תרופות יקרים. כסת פיננסית זו עשויה לתמוך בניסוי שלב 2 הקרוב של טיבוקסביר מרבוקסיל המתוכנן לתחילת 2025.
עם זאת, חשוב לציין שהחברה כרגע אינה רווחית, עם יחס P/E שלילי של -0.27 ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. זה אינו חריג לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח, אך זה מדגיש את החשיבות של ניסויים קליניים מוצלחים לעתיד החברה.
המנית התמודדה עם אתגרים משמעותיים, כאשר נתוני InvestingPro מראים תשואה כוללת של -70.28% בשנה האחרונה נכון לנתונים האחרונים. ביצוע זה מתיישב עם הטיפ של InvestingPro המציין שהמנית התנהגה באופן גרוע בחודש האחרון וירדה משמעותית בשנה האחרונה.
למרות אתגרים אלה, אנליסטים צופים שטראוס פארמה תהיה רווחית השנה, מה שעשוי להיות נקודת מפנה אם הטיפול נגד שפעת של החברה ימשיך להראות הבטחה. משקיעים המחפשים ניתוח מעמיק יותר של הפוטנציאל של טראוס פארמה יכולים לגשת ל-13 טיפים נוספים של InvestingPro, המציעים ניתוח מקיף יותר של הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.