חברת CareDx, Inc. (NASDAQ: CDNA), חברת רפואה מדויקת המתמחה בפתרונות בריאות למושתלי איברים, הודיעה היום כי משרד המשפטים האמריקאי (DOJ) סגר את החקירה נגד החברה ולא יגיש כתבי אישום. החלטה זו מגיעה לאחר שעובד לשעבר הגיש תביעת qui tam, שבה משרד המשפטים בחר כעת שלא להתערב.
החלטת משרד המשפטים נחשפה במסמך בית משפט שנחשף ביום שני, המגלה את עמדת הממשלה לאי-התערבות בתיק המתריע. זאת בעקבות מסקנה דומה של רשות ניירות הערך האמריקאית (SEC) בספטמבר 2023, שגם היא סיימה את החקירה שלה מבלי לנקוט בפעולה נגד CareDx.
החברה הביעה את אמונתה כי סגירת החקירות הללו מאשרת את חוסר הבסיס של הטענות ועומדת מאחורי יושרת פעולותיה. תלונת ה-qui tam, שהוגשה במקור תחת חיסיון ב-12 בפברואר 2021, נחשפה, ו-CareDx הצהירה על כוונתה להגן על עצמה במקרה שהעובד לשעבר ימשיך בהליכים משפטיים.
CareDx, שמרכזה בבריסביין, קליפורניה, מוכרת בזכות תרומותיה לתחום רפואת ההשתלות, ומספקת מידע מבוסס גנומיקה, שירותי בדיקות, מוצרים ופתרונות דיגיטליים למושתלים ולמטפלים.
המידע לגבי החלטת משרד המשפטים ועמדת החברה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם CareDx. ההצהרות הצופות פני עתיד של החברה מזהירות מפני האפשרות שהעובד לשעבר ימשיך בהליכים אזרחיים ומכירות בכך שפעולות כאלה עלולות להשפיע על תוצאות החברה בעתיד. הדיווחים של CareDx ל-SEC מספקים הקשר נוסף להצהרות אלה ומתארים את הסיכונים ואי-הוודאויות הטבועים בעניינים משפטיים כאלה.
בחדשות אחרות לאחרונה, CareDx, חברת פתרונות רפואה מדויקת, חוותה התפתחויות משמעותיות. החברה דיווחה על עלייה חזקה של 31% בהכנסות ברבעון השני של 2024 בהשוואה לשנה שעברה, והגיעה ל-92.3 מיליון דולר, עם צמיחה שנצפתה במגזרי שירותי הבדיקות, פתרונות למטופלים ודיגיטליים, ומוצרי מעבדה. CareDx גם העלתה את תחזית ההכנסות שלה לשנת 2024, מה שמאותת על ביטחון במסלול הצמיחה המתמשך שלה.
יתר על כן, CareDx שודרגה מ"ניטרלי" ל"קנייה" על ידי אנליסט של BTIG בעקבות החלטתו של קבלן Medicare Palmetto GBA שלא לסיים את טיוטת ה-Local Coverage Determination שהציעה אמצעים מגבילים יותר. במקום זאת, תונפק מדיניות חדשה, שתמשיך את הכיסוי תחת המדיניות המקורית משנת 2021.
בנוסף, המרכזים לשירותי Medicare ו-Medicaid (CMS) החליטו שלא להמשיך עם מדיניות שהייתה עלולה להגביל את הכיסוי לבדיקות מעקב לא פולשניות מסוימות המשמשות לזיהוי סימנים מוקדמים של דחיית השתל. זה מחזיר את כיסוי Medicare ארוך הטווח לבדיקות AlloSure ו-AlloMap של CareDx, וכן ל-HeartCare.
CareDx הרחיבה לאחרונה את צוות ההנהלה שלה עם מינוי שני מנהלים בכירים חדשים, קית' קנדי כמנהל התפעול הראשי וג'סיקה מנג כמנהלת המסחר הראשית, בעוד שמריקה גרסקוביץ' נכנסה לתפקיד מנהלת האסטרטגיה הראשית. מינויים אסטרטגיים אלה מכוונים לחזק את מעמדה של CareDx בשוק ולתמוך במחויבותה לשיפור תוצאות הבריאות של מושתלי איברים. אלה הן ההתפתחויות האחרונות עבור CareDx, שממשיכה לקדם מדיניות המשפרת את הגישה לחידושים בתחום ההשתלות.
תובנות InvestingPro
סגירת החקירה של משרד המשפטים ללא הגשת כתבי אישום היא התפתחות משמעותית עבור CareDx, שעשויה להפחית את חששות המשקיעים לגבי סיכונים משפטיים. חדשות חיוביות אלה מתיישבות עם מספר מדדים ומגמות פיננסיות מעודדות שנצפו בביצועי החברה לאחרונה.
על פי נתוני InvestingPro, CareDx הציגה ביצועי מניות מרשימים, עם תשואה כוללת של 394.62% במחיר המניה בשנה האחרונה. זינוק זה בערך המניה מרמז על ביטחון חזק של המשקיעים, שאולי נתמך בתחזית הפיננסית המשתפרת של החברה ובפתרון החקירות הרגולטוריות.
טיפים של InvestingPro מדגישים ש-CareDx מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמצביע על מצב פיננסי איתן שעשוי להיות קריטי כאשר החברה מנווטת בתביעה אזרחית פוטנציאלית מהעובד לשעבר. בנוסף, צפוי כי הרווח הנקי יגדל השנה, ואנליסטים חוזים כי החברה תהיה רווחית, מה שעשוי לחזק עוד יותר את מעמדה של CareDx בשוק הרפואה המדויקת.
התמקדות החברה ברפואת השתלות נראית כמניבה תוצאות, עם צמיחה רבעונית בהכנסות של 31.26% שדווחה ברבעון השני של 2024. צמיחה זו, יחד עם מרג'ין רווח גולמי של 64.98%, מדגישה את יכולתה של CareDx לייצר ערך בשוק המתמחה שלה.
ראוי לציין כי תנועות מחיר המניה של CareDx הן די תנודתיות, כפי שמצוין בטיפ נוסף של InvestingPro. תנודתיות זו עשויה לשקף את תגובת השוק להתפתחויות כמו החלטת משרד המשפטים והליכים משפטיים עתידיים פוטנציאליים.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 14 טיפים נוספים עבור CareDx, המספקים תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית ומעמדה בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.