קיימברידג', מסצ'וסטס - Spero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPRO), חברת ביופרמצבטיקה העוסקת בפיתוח טיפולים למחלות נדירות וזיהומים חיידקיים עמידים לתרופות מרובות, הודיעה על פרסום נתוני ניסוי קליני שלב 1 עבור מועמד התרופה SPR720. ממצאי המחקר, המתמקדים בפרמקוקינטיקה (PK) התוך-ריאתית של SPR719, המרכיב הפעיל של SPR720, פורסמו בכתב העת Antimicrobial Agents and Chemotherapy.
מטרת המחקר הייתה להעריך את הבטיחות והפרמקוקינטיקה התוך-ריאתית של SPR719, בפרט את ריכוזיו בנוזל הציפוי האפיתליאלי הריאתי (ELF) ובמקרופאגים האלבאולריים (AM) בתוך הריאות. אלה חיוניים למידע על המינון בעוד החברה מתקדמת בפיתוח SPR720 לטיפול במחלת ריאות מיקובקטריאלית שאינה שחפת (NTM-PD).
בניסוי השתתפו 33 מבוגרים בריאים שקיבלו מנה של 1,000 מ"ג של SPR720 פעם ביום במשך שבוע. דגימות דם ושטיפה ברונכואלבאולרית (BAL) שימשו להערכת נוכחות התרופה בפלזמה ובתאי הריאה. נמצא כי למרכיב הפעיל SPR719 יש ספיגה ריאתית משמעותית, עם ריכוזים גבוהים יותר ב-ELF ו-AM בהשוואה לפלזמה, מה שמרמז על יעילות פוטנציאלית בטיפול ב-NTM-PD.
לא דווח על בעיות בטיחות בלתי צפויות, מה שתומך בהמשך חקירת SPR720 כאפשרות טיפול פומית פוטנציאלית ל-NTM-PD, מצב הנגרם על ידי חיידקים הנמצאים בסביבה שעלולים להוביל לנזק ריאתי מתקדם ואיכות חיים מופחתת.
הנתונים כללו גם הצגה קרובה ב-IDWeek, המתוכננת ל-16 עד 19 באוקטובר 2024 בלוס אנג'לס, שם תידון הערכה מעבדתית של עמידות מיקרוביאלית נגד SPR719.
Spero Therapeutics, שבסיסה בקיימברידג', מסצ'וסטס, ממשיכה להתמקד בטיפול בצרכים רפואיים שאינם מקבלים מענה במחלות נדירות וזיהומים חיידקיים עמידים לתרופות מרובות. הצהרות צופות פני עתיד של החברה מרמזות על מאמצים מתמשכים לקדם את תוכניות המחקר והפיתוח שלה, עם הציפייה לתרום אפשרויות טיפול משמעותיות לחולים עם מצבים רפואיים מאתגרים.
מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Spero Therapeutics, Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, Spero Therapeutics דיווחה על עלייה בהכנסות ל-10.2 מיליון דולר במהלך שיחת הרווחים לרבעון השני של 2024, ומייחסת את העלייה להכנסות משיתופי פעולה ומענקים, בעיקר משותפות עם GSK וחוזה BARDA. עם זאת, לצד זאת, החברה דיווחה גם על הפסד נקי של 17.9 מיליון דולר. לצד עדכונים פיננסיים אלה, Spero Therapeutics הודיעה על שינויים בצוות שלה עם עזיבתו של מנהל הרפואה הראשי ומינויו של ד"ר ג'ון פוטאג' כמוביל קליני זמני.
בחזית הפיתוח, החברה הדגישה את ההתקדמות של נכסי המפתח שלה SPR720, tebipenem-HBr, ו-SPR206. הניסוי שלב 3 עבור tebipenem-HBr צפוי להשלים את הגיוס במחצית השנייה של 2025. יתר על כן, Spero Therapeutics צופה שנתונים מקיפים ממחקרים על SPR720 יהיו זמינים ברבעון הרביעי.
למרות הפסד נקי רחב יותר ברבעון השני של 2024 בהשוואה לאותה תקופה ב-2023, וירידה בהכנסות מהסכם NIAID ושיתוף הפעולה עם פייזר עבור SPR206, החברה שומרת על מצב מזומנים חזק עם 63.5 מיליון דולר במזומנים ושווי מזומנים. אלה בין ההתפתחויות האחרונות שמשקיעים עשויים לרצות לשקול בעת הסתכלות על Spero Therapeutics.
תובנות InvestingPro
בעוד Spero Therapeutics (NASDAQ:SPRO) מתקדמת בניסויים הקליניים שלה עבור SPR720, משקיעים עשויים למצוא ערך בבחינת הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של Spero עומד על 70.53 מיליון דולר, המשקף את מעמדה כחברת ביופרמצבטיקה קטנה המתמקדת במחלות נדירות וזיהומים עמידים לאנטיביוטיקה.
המדדים הפיננסיים של החברה מציירים תמונה מעניינת. עם יחס P/E של 3.99, נראה כי Spero נסחרת בהערכה נמוכה יחסית לרווחים. זה נתמך עוד יותר על ידי טיפ InvestingPro המציין כי החברה "נסחרת במכפיל הכנסות נמוך". זה עשוי לרמוז על כך שהשוק לא תמחר במלואו את הפוטנציאל של צנרת התרופות של Spero, כולל SPR720.
טיפ InvestingPro נוסף חושף כי ל-Spero "יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה", מה שחיוני לחברת ביופרמצבטיקה המשקיעה רבות במחקר ופיתוח. מצב נזילות חזק זה עשוי לספק את המסלול הפיננסי הנדרש כדי להביא את SPR720 ומועמדים אחרים דרך ניסויים קליניים ואולי לשוק.
עם זאת, חשוב לציין כי אנליסטים צופים ירידה במכירות בשנה הנוכחית, על פי טיפ InvestingPro נוסף. תחזית זו מדגישה את החשיבות של תוצאות קליניות מוצלחות, כמו נתוני שלב 1 שפורסמו לאחרונה עבור SPR720, בהנעת צמיחת הכנסות עתידית.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ותובנות נוספים שעשויים לספק תמונה מלאה יותר של פוטנציאל ההשקעה של Spero Therapeutics.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.