אורמד פרמצבטיקה (NASDAQ:ORMP), חברת ביוטכנולוגיה שבסיסה בניו יורק, חתמה על הסכם משמעותי עם ארגון המחקר הקליני InClin, Inc. לקידום ניסוי קליני שלב 3 הקרוב שלה. מידע זה נחשף בדיווח ל-SEC ביום חמישי.
חברת הבת של אורמד, אורמד בע"מ, התחייבה להסכם שירותים ראשי עם InClin ביום שני, 23 בספטמבר 2024. במסגרת הסכם זה, InClin תספק מגוון שירותים חיוניים לביצוע ניסוי קליני שלב 3. שירותים אלה כוללים תכנון אסטרטגי, ניתוח סטטיסטי, ניהול נתונים, ותמיכה רגולטורית, בין היתר.
הניסוי, הכפוף לבקשת תרופה חדשה לחקירה עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), מטרתו להעריך את הבטיחות והיעילות של ORMD-0801, קפסולת האינסולין הפומית הניסיונית של אורמד, בכ-300 חולי סוכרת מסוג 2.
אורמד בע"מ שומרת על הזכות לסיים את ההסכם בהודעה של 30 יום. באופן דומה, InClin יכולה לסיים את החוזה אם אורמד בע"מ מפרה תנאים ואינה מתקנת את המצב תוך 30 יום מההודעה. ההתחייבות הכספית של אורמד בע"מ ל-InClin מסתכמת בעד כ-11.5 מיליון דולר, כאשר התשלומים מתפרסים על פני תקופת ההתקשרות בהתבסס על השירותים החודשיים שמספקת InClin.
שותפות זו מסמנת צעד קריטי עבור אורמד בהתקדמותה עם תוכנית הפיתוח הקליני של ORMD-0801. החברה מתמקדת בפוטנציאל להציע אפשרות טיפול לא פולשנית לחולי סוכרת, דבר שעשוי להשפיע משמעותית על נוף התרופות לניהול סוכרת.
הדיווח ל-SEC מכיל גם הצהרות צופות פני עתיד המזהירות כי תוכניות החברה והצלחת הניסוי הקליני כפופות לסיכונים ואי-ודאויות שונים. אלה כוללים עיכובים פוטנציאליים, הצורך במימון נוסף, והאתגרים הטבועים בפיתוח מוצרים תרופתיים חדשים.
בחדשות אחרות לאחרונה, אורמד פרמצבטיקה ביצעה התאמה פיננסית אסטרטגית עם Scilex Holding Company, הכוללת תשלום של 2 מיליון דולר. תשלום זה יחולק בין תשלום פירעון שיגיע ב-2025 ורכישת אופציות מ-Scilex. העסקה גם משנה את תנאי האופציה CS-5, המאפשרת לאורמד לממש אותה למניות Scilex Common Stock לאחר ספטמבר 2024. בנוסף, מועד הפירעון לתשלום פירעון של 20 מיליון דולר הוארך לספטמבר 2024.
במקביל, אורמד נשארת תחת דירוג ניטרלי מ-H.C. Wainwright בזמן שתהליך הבדיקה של מנהל המוצרים הרפואיים הלאומי של סין (NMPA) למועמד האינסולין הפומי של אורמד, ORMD-0801, ממשיך. השותף הסיני של אורמד, Hefei Tianhui Biotech Co., Ltd., הגיש נתוני ניסוי שלב 3 למועמד זה, כאשר ניסוי שלב 3 נוסף בארה"ב מתוכנן להתחיל מאוחר יותר השנה.
לבסוף, אורמד השיקה תוכנית לרכישה עצמית של מניות המאשרת רכישה חוזרת של עד 20 מיליון דולר ממניותיה הרגילות. החברה גם התקדמה משמעותית בשטר חוב של 101.87 מיליון דולר, וקיבלה תשלום משמעותי מ-Scilex Holding Company, המסמן את תשלום הקרן השלישי של השטר, ומעלה את הסכום הכולל ששולם ל-40 מיליון דולר. אלו הן ההתפתחויות האחרונות סביב אורמד פרמצבטיקה.
תובנות InvestingPro
בעוד אורמד פרמצבטיקה (NASDAQ:ORMP) יוצאת לדרך עם ניסוי קליני שלב 3 המכריע שלה, משקיעים ובעלי עניין יכולים לקבל תובנות נוספות על הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה באמצעות מדדים מרכזיים. שווי השוק של החברה עומד על 97.85 מיליון דולר צנועים, המשקף את מעמדה כשחקנית קטנה יותר בתעשיית הביוטכנולוגיה. למרות שהיא מתמודדת עם אתגרים כמו שולי רווח גולמי חלשים, לאורמד יש יחס P/E מסקרן של 4.68, המרמז על כך שהרווחים שלה ביחס למחיר המניה שלה אטרקטיביים לחלק מהמשקיעים.
יתר על כן, על פי נתוני InvestingPro, אורמד הצליחה לשמור על תשואה חיובית על הנכסים ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, בשיעור של 12.19%. זה מצביע על יעילות בשימוש בנכסיה ליצירת רווחים. עם זאת, מחיר המניה של החברה חווה תנודתיות, עם תשואת מחיר כוללת של -3.24% בחודש האחרון ו-7.0%- ב-3 החודשים האחרונים. תנודתיות זו משתקפת גם בטיפ של InvestingPro המדגיש את תנועות המחיר של המניה.
טיפים נוספים של InvestingPro חושפים שאורמד אינה משלמת דיבידנד, דבר שעשוי להיות שיקול למשקיעים המתמקדים בהכנסה. בנימה חיובית יותר, הנכסים הנזילים של החברה עולים על התחייבויותיה לטווח קצר, ואנליסטים צופים שאורמד תהיה רווחית השנה. עבור אלה השוקלים לצלול עמוק יותר לתוך הנתונים הפיננסיים והתחזיות העתידיות של ORMP, InvestingPro מציע טיפים ומדדים נוספים לסיוע בקבלת החלטות מושכלות. בקרו ב-InvestingPro לקבלת טיפים נוספים על אורמד פרמצבטיקה והזדמנויות השקעה אחרות.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.