סן דייגו - חברת טרבר תרפיוטיקס (NASDAQ: TVTX), חברת ביופרמצבטיקה, הודיעה היום על הפסקה זמנית בגיוס משתתפים למחקר HARMONY בשלב 3, הבוחן את יעילות התרופה פגטיבטינאז בטיפול בהומוציסטינוריה קלאסית (HCU). החברה ציינה את הצורך בשיפור תהליכי הייצור בהגדלת הקנה מידה כסיבה לעצירה.
השעיה מרצון זו נועדה לטפל ולמטב את תהליך הגדלת הקנה מידה לייצור מסחרי, אשר לא עמד בפרופיל חומר התרופה הרצוי בניסיונות האחרונים. למרות המכשול, טרבר מבהירה כי המטופלים הנוכחיים במחקרי פגטיבטינאז לא יושפעו, שכן הם ימשיכו לקבל את התרופה מאצוות קיימות בקנה מידה קטן.
סגן נשיא בכיר למחקר ופיתוח, ד"ר ביל רוט, הביע ביטחון ביכולת החברה לתקן את בעיות הייצור, תוך הדגשת המומחיות הנרחבת בתחום הביולוגיה של הצוות הפנימי והשותפים החיצוניים.
התאריך המוקדם ביותר הצפוי לחידוש גיוס המשתתפים למחקר HARMONY מוערך בשנת 2026. כתוצאה מכך, השקעות קשורות בגיוס קליני וייצור בקנה מידה גדול צפויות להידחות מעבר לשנת 2025. עם זאת, טרבר צופה הפחתה בהוצאות מחקר ופיתוח של יותר מ-30 מיליון דולר בשנת 2025 בהשוואה לשנת 2024, המיוחסת להתקדמות תוכניות אחרות בשלב 3, בעיקר עבור ספרסנטן, לקראת השלמה.
טרבר גם דיווחה כי העתודות הפיננסיות שלה, כולל מזומנים, שווי מזומנים וניירות ערך סחירים בסך 325.4 מיליון דולר נכון ל-30 ביוני 2024, צפויות לממן את פעילותה עד שנת 2028.
הומוציסטינוריה קלאסית היא הפרעה מטבולית נדירה הגורמת לרמות גבוהות של הומוציסטאין, ומובילה לסיבוכים מסכני חיים. פגטיבטינאז, אם תצליח, עשויה להפוך לטיפול הראשון המשנה את מהלך המחלה עבור מצב זה. התרופה כבר קיבלה הכרה כטיפול פורץ דרך, הכרה כמחלה נדירה בילדים והליך מזורז מה-FDA, וכן הכרה כתרופת יתום בארה"ב ובאירופה.
החברה תקיים שיחת ועידה מאוחר יותר היום כדי לדון בהפסקת הגיוס. מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטרבר תרפיוטיקס.
בחדשות אחרות לאחרונה, טרבר תרפיוטיקס השעתה את גיוס המשתתפים למחקר HARMONY בשלב 3 כדי לאפשר שיפורים בהגדלת קנה המידה של הייצור. ההשעיה לא תשפיע על מטופלים שכבר משתתפים במחקר. הגיוס צפוי להתחדש בשנת 2026. בנימה חיובית, התרופה Filspari של טרבר קיבלה אישור מלא מה-FDA לטיפול במטופלים מבוגרים עם נפרופתיה ראשונית מסוג אימונוגלובולין A (IgAN), מה שעשוי להוביל לצמיחה במכירות. למעשה, מכירות Filspari הגיעו ל-27.1 מיליון דולר ברבעון השני של 2024, עלייה של 37% לעומת הרבעון הראשון. אנליסטים מ-Canaccord Genuity, Citi, ו-BofA Securities שמרו על המלצות קנייה לטרבר, כאשר Canaccord Genuity ו-Citi העלו את מחירי היעד שלהם. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות תקופה של התקדמות משמעותית עבור טרבר תרפיוטיקס.
תובנות InvestingPro
בעוד טרבר תרפיוטיקס מתמודדת עם עצירה זמנית בגיוס מטופלים למחקר HARMONY, משקיעים עשויים לעקוב מקרוב אחר הבריאות הפיננסית של החברה וביצועי המניה. נתוני InvestingPro מגלים שווי שוק של 1.15 ביליון דולר, המצביע על גודל החברה בנוף התחרותי של תעשיית הביופרמצבטיקה. למרות האתגרים בהגדלת קנה המידה של הייצור, הנכסים הנזילים של החברה חזקים, עם עתודות מספיקות למימון פעילות עד לעתיד הרחוק.
טיפים של InvestingPro מציעים כי טרבר תרפיוטיקס חווה תשואה חזקה במהלך השנה האחרונה, עם תשואה כוללת של 70.46% במחיר, המשקפת אופטימיות של המשקיעים. בנוסף, החברה פועלת עם רמה מתונה של חוב, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית מסוימת בעת שהם עובדים על פתרון בעיות הייצור הנוכחיות. למשקיעים המחפשים ניתוח מפורט יותר וטיפים נוספים, ישנם 14 טיפים של InvestingPro זמינים, אליהם ניתן לגשת עבור טרבר תרפיוטיקס ב-InvestingPro.
יתר על כן, מניית החברה נסחרת קרוב לשיא השנתי שלה, ב-98.24% מהשיא, מה שעשוי לאותת על ביטחון בשוק או, לפי טיפ נוסף של InvestingPro, לרמז שהמניה נמצאת באזור של קניית יתר. עם יחס מחיר לספר של 75.9, המניה נסחרת במכפיל גבוה, מה שעשוי לעניין משקיעים המתמקדים בערך. עם זאת, חשוב לציין שאנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה, עובדה שעלולה להכביד על ביצועי המניה בטווח הקצר.
באופן כללי, בעוד טרבר תרפיוטיקס מנווטת דרך האתגרים הנוכחיים שלה, התובנות של InvestingPro מספקות תמונת מצב של המדדים הפיננסיים וביצועי המניה של החברה שעשויים להיות בעלי ערך למשקיעים השוקלים את עמדותיהם במגזר הביופרמצבטיקה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.