Investing.com -- מניות איירונווד פרמצבטיקה זינקו בעד 32% היום, בעקבות התפתחות משמעותית בסקטור הביוטכנולוגיה שעשויה להועיל לחברה באופן עקיף. Zealand Pharma A/S, שחקנית נוספת בתעשייה, קיבלה מכתב תגובה מלא (CRL) מה-FDA האמריקאי בנוגע לבקשת אישור תרופה חדשה (NDA) עבור glepaglutide, טיפול לתסמונת המעי הקצר (SBS). ה-FDA ביקש ניסוי קליני נוסף כדי לאשר את היעילות והבטיחות של התרופה.
החלטת ה-FDA משפיעה על תוכניות Zealand Pharma עבור glepaglutide, שהראה הבטחה בניסוי שלב 3 להפחתת תלות המטופלים בתמיכה פרנטרלית. עם זאת, עם בקשת הסוכנות לראיות נוספות, מנהל הרפואה הראשי של Zealand, ד"ר דיוויד קנדל, הביע אכזבה אך נשאר אופטימי לגבי הפוטנציאל של הטיפול ומחויב להמשיך לפעול לאישור רגולטורי בארה"ב. בינתיים, Zealand Pharma מתכננת להמשיך בהגשת בקשת אישור שיווק אירופאית עד 2025 ולהתחיל ניסוי שלב 3 נוסף לתמיכה באישורי שיווק מחוץ לארה"ב והאיחוד האירופי.
תנועת המניה של איירונווד פרמצבטיקה עשויה להיות מיוחסת לספסרות שוק שהעיכוב באישור glepaglutide עשוי להיטיב עם העמדה התחרותית של איירונווד בשוק הביוטכנולוגיה, במיוחד אם יש לה טיפולים דומים בפיתוח או מוצרים קיימים שיכולים למלא את הפער הטיפולי עבור מטופלי SBS.
סקטור הביוטכנולוגיה לעתים קרובות רואה תנודות במחירי המניות בהתבסס על חדשות רגולטוריות, כאשר אישורים ומכשולים יכולים להשפיע משמעותית על הכנסות פוטנציאליות ונתח שוק של חברה. משקיעים באיירונווד פרמצבטיקה נראים מגיבים לאפשרות שהחברה תוכל להפיק את המקסימום מהמכשול הרגולטורי שבו נתקלה Zealand Pharma.
בעוד השוק מעכל את החדשות מה-FDA ואת תגובת Zealand Pharma, איירונווד פרמצבטיקה תמשיך כנראה להיות מניה שכדאי לעקוב אחריה. יכולתה של החברה לנווט בנוף התחרותי ולהפיק תועלת פוטנציאלית מהאתגרים הרגולטוריים של Zealand Pharma תהיה בעלת עניין רב למשקיעים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.