מניות Hims & Hers Health, Inc. (NYSE: HIMS) ירדו בחדות ב-15% לאחר שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הכריז על סיום המחסור בזריקת tirzepatide. החלטת ה-FDA, המבוססת על ניתוח מקיף, מסמנת את סופה של תקופה בה בתי מרקחת מסוימים יכלו להרכיב, להפיץ או לחלק את התרופה מבלי להיתקל בהשלכות בגין הפרות הקשורות למצב המחסור של התרופה.
הערכה מחדש של ה-FDA, שהוכרזה ביום חמישי, 19.12.2024, מבטלת את עמדתו הקודמת מה-02.10.2024, ומצהירה כי המחסור ב-tirzepatide הסתיים. הסוכנות קבעה תקופות חסד עד ל-18.02.2025 עבור בתי מרקחת מורשים על ידי המדינה, ועד ל-19.03.2025 עבור מתקני מיקור חוץ להמשיך בהרכבת התרופה. עם זאת, ה-FDA הבהיר כי עשוי לנקוט פעולה נגד כל הפרה אחרת של חוקים או תקנות, שעלולה לכלול מוצרים באיכות ירודה או לא בטוחים.
תגובת השוק משקפת חששות לגבי ההשפעה על Hims & Hers Health, אשר יחד עם חברות כמו WW International (WeightWatchers), הציעה גרסאות מורכבות של תרופות להשמנה כמו Wegovy (semaglutide) של Novo Nordis. ה-FDA עדיין מציין כי קיים מחסור ב-semaglutide ומוצרי GLP-1 אחרים, עם זמינות משתנה המדווחת על ידי היצרנים.
משקיעים עקבו מקרוב אחר דוח ה-FDA על מצב המחסור של התרכובת המובילה של אליי לילי, tirzepatide, עם ציפיות לעדכון ב-19 בדצמבר. ה-FDA הסיר קודם לכן את ה-tirzepatide מרשימת המחסור באוקטובר, אך הסכים להעריך מחדש לאחר תביעה משפטית מאגודה רשומה של הרכבת תרופות.
החלטתו האחרונה של ה-FDA עשויה לעצב מחדש את דינמיקת השוק עבור תרופות להשמנה, שכן גרסאות מורכבות הותרו תחת התקנות האמריקאיות במהלך המחסור. תנועת המניה של Hims & Hers Health היום היא תגובה ישירה להכרזת ה-FDA, המאותתת על סיום תקופה יתרונית עבור הצעות התרופות המורכבות של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.