Investing.com -- מניות Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX) ירדו ב-12% היום לאחר שהחברה הודיעה על תוצאות מחקר שלב 2 של suzetrigine. מעכב איתות הכאב הניסיוני עמד ביעד הראשי שלו, אך לא הצליח להראות הבדל משמעותי מהפלצבו, מה שמעלה ספקות לגבי יעילות התרופה.
המחקר, שהתמקד בחולים עם רדיקולופתיה לומבוסקרלית כואבת (LSR), דיווח על הפחתה משמעותית סטטיסטית וקלינית בתוך הקבוצה מקו הבסיס בכאב על פי סולם דירוג הכאב המספרי (NPRS) בשבוע ה-12 בזרוע ה-suzetrigine. עם זאת, זרוע הפלצבו הראתה הפחתה דומה, מה שהעלה שאלות לגבי יעילות התרופה. היעד הראשי היה השינוי בתוך הקבוצה מקו הבסיס בממוצע השבועי של עוצמת כאב הרגל היומית על פי ה-NPRS, כאשר זרוע ה-suzetrigine השיגה שינוי ממוצע של -2.02 נקודות.
למרות שהתרופה עמדה ביעד הראשי, חוסר ההפרדה משיפור של -1.98 נקודות בפלצבו הוביל לספקנות. אנליסט Stifel, פול מטייס, הגיב על התוצאות ואמר: "לדעתנו, תוצאת ה-suzetrigine ב-LSR נראית כמו שלילית למדי: זרועות התרופה והפלצבו שתיהן השתפרו בכ-2 נקודות ב-NPRS בשבוע ה-12, מה שהוא די חד משמעי."
בעוד ש-Vertex הכירה בתגובת הפלצבו הגבוהה במחקר, החברה מחויבת להתקדם עם suzetrigine לשלב 3, ומתכננת לחדש את תכנון המחקר כדי לשלוט טוב יותר באפקט הפלצבו. Vertex גם הדגישה את פרופיל הבטיחות הנסבל בדרך כלל של התרופה, ללא אירועים חריגים רציניים הקשורים או אולי קשורים ל-suzetrigine.
החברה גם מקיימת דיונים רגולטוריים לקידום suzetrigine בטיפול ב-LSR כואבת וממשיכה בתוכנית הפיבוטלית של suzetrigine בנוירופתיה היקפית סוכרתית כואבת (DPN). בנוסף, suzetrigine נמצאת תחת בחינת ה-FDA לטיפול בכאב חריף בינוני עד חמור, עם תאריך יעד לפעולת PDUFA ב-30 בינואר 2025.
בעוד השוק מגיב לתוצאות שלב 2, משקיעים יעקבו מקרוב אחר הצעדים הבאים של Vertex וההתאמות הפוטנציאליות לתכנון הניסויים הקליניים שמטרתן להתמודד עם האתגרים שנצפו במחקר הנוכחי.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.