מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) נתן את גושפנקה לטיפול ההרזיה של אלי לילי, Zepbound, המאפשר לחברת התרופות להיכנס לשוק רווחי שהיה מוקד מרכזי בוול סטריט השנה.
Zepbound, הידוע בעבר בשם tirzepatide, זמין מאז 2022 תחת השם Mounjaro לטיפול בסוכרת מסוג 2. הוא שימש גם מחוץ להתוויה לירידה במשקל בזמן ההמתנה לאישור לטיפול בהשמנת יתר.
ג'ון שארט, מנהל במרכז להערכת תרופות ומחקר של ה-FDA, הדגיש את החשיבות של טיפול בהשמנת יתר ובמצבים של עודף משקל, הקשורים לגורמי מוות מובילים כמו מחלות לב, שבץ וסוכרת.
Zepbound צפוי להיות זמין בארה"ב עד סוף השנה, עם מחיר מחירון של 1,059.87 דולר לחודש, לפי אלי לילי. מחיר זה נמוך ממחיר המחירון של 1,349 דולר לחבילה עבור תרופת ההרזיה הפופולרית של נובו נורדיסק, Wegovy. עם זאת, האנליסט דמיאן קונובר ממורנינגסטאר ציין כי הגורם המכריע הוא המחיר נטו לאחר הנחות שהושגו במשא ומתן על ידי מנהלי ההטבות בבתי המרקחת. מחיר הנטו של Wegovy מוערך בין 700 ל-900 דולר לחודש, על פי מדריך המעסיקים של יועץ הטבות הבריאות Aon לניהול העלות של תרופות הרזיה.
ה- FDA אישר את Zepbound לשימוש במבוגרים עם מדד מסת גוף (BMI) של לפחות 30, או BMI של 27 או יותר אם למטופל יש בעיה בריאותית אחרת הקשורה למשקל, כגון מחלת לב. קונובר הצהיר כי תווית Zepbound עמדה בציפיות וחזה כי התרופה עשויה להפוך לאחת התרופות הנמכרות ביותר בכל הזמנים.
כדי להפוך את Zepbound למשתלמת יותר, אלי לילי משיקה תוכנית כרטיסי חיסכון. עם תוכנית זו, העלות של Zepbound יכולה להיות רק 25 $ עבור חולים שהביטוח שלהם מכסה את התרופה ו 550 $ עבור אלה ללא כיסוי ביטוחי. עם זאת, ד"ר רוברט קושנר, פרופסור בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת נורת'ווסטרן, הביע דאגה מהמחיר הגבוה התורם לאי שוויון בבריאות במונחים של גישה ומחיר סביר של תרופות נגד השמנת יתר.
מניית אלי לילי זינקה ב-67% ב-2023, בעיקר בציפייה לאישור של זפבאונד, מה שהופך אותה לחברת הבריאות בעלת השווי הגבוה ביותר במדד S&P 500. למרות האישור הצפוי, מניית לילי עלתה ב-2% במסחר אחר הצהריים.
התרופה של החברה, Mounjaro, רשמה מכירות של 1.41 מיליארד דולר ברבעון השלישי, למרות מגבלות אספקה. עם אישור ה-FDA, אלי לילי יכולה כעת לקדם את התרופה לירידה במשקל.
בכירים בתעשייה ואנליסטים צופים כי הביקוש העצום לטיפולי הרזיה חדשים עשוי לתמוך בעד 10 מוצרים מתחרים עם מכירות שנתיות כוללות שיגיעו עד 100 מיליארד דולר בתוך עשור, בעיקר בארצות הברית.
אישור ה-FDA ל-Zepbound התבסס בחלקו על נתונים מניסוי בשלב מאוחר שכלל 2,539 מבוגרים עם השמנת יתר או עודף משקל ובעיות רפואיות הקשורות למשקל, למעט סוכרת. חלק מהחולים איבדו עד 25% ממשקלם במהלך ניסוי זה.
עם זאת, לזפבאונד יש כמה תופעות לוואי נפוצות, כולל בחילות, שלשולים, נשירת שיער ומחלת ריפלוקס קיבתי-ושטי, לדברי אלי לילי.
סוכנות הידיעות רויטרס תרמה לכתבה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.