| פולי טל, Investing.com |
ענקית התרופות הישראלית טבע (TASE:TEVA) ביקשה מבית המשפט העליון בארה"ב לבטל פסק דין שמחייב אותה לשלם 235 מיליון דולר בגין הפרת פטנט מול יצרנית התרופות הבריטית גלאקסו-סמית-קליין (NYSE:GSK). בעתירה, שהוגשה לבית המשפט ביום רביעי, טוענת טבע כי התביעה הזאת מאיימת על הגנה חשובה שיצרניות של תרופות גנריות זקוקות לה.
לדברי טבע, המקרה עשוי להיות חשוב לעתיד של מה שמכונה "תוויות רזות", המאפשרות ליצרני תרופות גנריות להימנע מתביעות פטנטים, אם תווית התרופה הגנרית מחסירה שימושים מסוימים שעלולים להפר את הפטנט של יצרניות התרופות.
מניית טבע עולה ביום חמישי בבורסת ת"א בשיעור של 1.04%, זאת לאחר שב-12 החודשים האחרונים איבדה 20.8% מערכה ושווי השוק שלה ירד ל-26.9 מיליארד שקל. במסחר המוקדם בניו יורק יורדת המניה 0.86% ביום חמישי.
בית משפט לערעורים בארה"ב קבע בשנה שעברה כי התווית של טבע לגרסה הגנרית שלה לתרופת הלב של GSK "קורג" מפרה את הפטנט של GSK.
טבע, שאותה מוביל המנכ"ל קאר שולץ (בצילום למעלה), אמרה לבית המשפט העליון כי ההחלטה מערערת חוק פדרלי שנועד לעודד תרופות גנריות בעלות נמוכה ויוצרת "אי ודאות הורגת תחרות" שתפגע במערכת הבריאות בארה"ב.
מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר תחילה את השימוש ב-Coreg לטיפול ביתר לחץ דם, הפרעות בתפקוד חדרי הלב לאחר התקף לב ואי ספיקת לב. הפטנט של GSK על התרופה פג ב-2007, אבל החברה שמרה על פטנט הקשור לשימוש בתרופה לצורך טיפול באי ספיקת לב עד לשנת 2015.
חבר מושבעים בבית משפט בדלאוור החליט ב-2017 כי התווית של טבע עודדה רופאים להשתמש בגרסה הגנרית שלה ל-Coreg כדי לטפל באי ספיקת לב באופן שמפר את הפטנט.
שופט אחר ביטל מאוחר יותר את פסק הדין, אבל בית הדין לערעורים השיב את ההחלטה המקורית בשנת 2020 ואישר את הפרת הפטנט לאחר דיון חוזר בשנה שעברה, למרות הטענה של טבע שלפיה השאירה בתווית התרופה את השימוש המפר, בהתבסס על הוראות ה-FDA.
שלושה שופטים בבית הדין לערעורים התנגדו בפברואר להחלטה שלא לקיים דיון חוזר בבית המשפט, ואמרו כי "אף תווית רזה אינה בטוחה" לאחר ההחלטה.
חברות יצרניות התרופות הגנריות Apotex ,Mylan NV ו-Sandoz International הגישו לבית המשפט תצהירים שתומכים בטבע.
בעתירה של טבע ביום רביעי נאמר כי אי הוודאות שנוצרה בעקבות הפסיקה, עלולה "להמיט הרס" על התוכנית הפדרלית לתרופות גנריות ותמנע את השימוש בתוויות רזות.
"ההשלכות של החלטה כזו הן עצומות",
אמרה טבע.
"השקות של תרופות גנריות בעלות תווית רזות הן שכיחות בצורה יוצאת דופן, והן חוסכות לחולים ולממשלה הפדרלית מיליארדים".
- רויטרס תרמה תוכן לכתבה זו.
רוצים לעקוב אחרי ביצועים של נכסים פיננסיים בשווקים? היכנסו לתיק ההשקעות הווירטואלי כאן באתר או באפליקציית Investing.com והוסיפו את נייר הערך או המטבע לרשימת המעקב שלכם.