סן פרנסיסקו - Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ: VIR) שיתפה תוצאות מעודדות מניסוי קליני שלב 2, המתמקד בטיפול בהפטיטיס B כרוני. המחקר בחן את היעילות של tobevibart ו-elebsiran, עם או בלי pegylated interferon alfa, ומצא שיעורים משמעותיים של אובדן אנטיגן שטח של הפטיטיס B (HBsAg) במשתתפים עם רמות HBsAg בסיסיות נמוכות.
הניסוי כלל שני משטרים: צמד המורכב מ-tobevibart ו-elebsiran, ושלישייה שהוסיפה pegylated interferon alfa. משטר הצמד הוביל ל-39% מהמשתתפים עם HBsAg בסיסי נמוך שהשיגו אובדן HBsAg, בעוד שמשטר השלישייה ראה שיעור הצלחה של 46%. בנוסף, 50% מאלה בקבוצת הצמד וכל אלה בקבוצת השלישייה שהשיגו אובדן HBsAg חוו גם סרוקונברסיה של anti-HBs, המצביעה על תגובה חיסונית פוטנציאלית נגד הנגיף.
פרופיל הבטיחות של הטיפולים נשאר עקבי עם מחקרים קודמים, ללא חששות בטיחותיים חדשים ואירועים שליליים הקשורים לטיפול שהיו בדרך כלל קלים עד בינוניים.
ממצאים אלה הוצגו בכנס The Liver Meeting® של האגודה האמריקאית לחקר מחלות הכבד (AASLD) בסן דייגו ב-18 בנובמבר, ופרטים נוספים צפויים להידון במהלך שיחת ועידה למשקיעים ב-19 בנובמבר.
ניסוי MARCH שלב 2 הוא חלק ממאמץ רחב יותר של Vir Biotechnology לפתח ריפוי פונקציונלי להפטיטיס B כרוני, המשפיע על מיליונים ברחבי העולם ועלול להוביל לסיבוכי כבד חמורים. החברה מצפה בקוצר רוח לנתונים נוספים על הריפוי הפונקציונלי, הצפויים ברבעון השני של 2025, שיהיו קריטיים לשלבים הבאים של הפיתוח הקליני.
דוח זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Vir Biotechnology, Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, Vir Biotechnology דיווחה על התפתחויות משמעותיות במהלך שיחת הרווחים של הרבעון השלישי של 2024. החברה הדגישה הסכם רישיון עם סאנופי לשלוש תוכניות T-cell engager והתקדמות בניסויי הפטיטיס. הוצאות המו"פ של Vir עלו ל-195 מיליון דולר בעקבות עסקה זו, אך הוצאות SG&A ירדו ל-25.7 מיליון דולר. החברה סיימה את הרבעון עם 1.19 ביליון דולר במזומנים ושווי מזומנים, ועדכנה את תחזית ההוצאות לשנת 2024 המלאה ל-660 מיליון עד 680 מיליון דולר.
החברה מתקדמת עם תוכניות ההפטיטיס שלה ומתכננת להתחיל תוכנית רישום לנגיף הפטיטיס דלתא (HDV) ב-2025. תוכניות ה-T-cell engager של Vir מתקדמות, עם ניסויי שלב I מתמשכים ונתונים ראשוניים צפויים ברבעון הראשון של 2025. יותר מ-50% מהמטופלים במחקר SOLSTICE השיגו עומס נגיפי של "לא נמצא" בשבוע ה-24.
סמנכ"ל הכספים החדש ג'ייסון או'ביירן הדגיש ניהול פיננסי מושכל בהתאם לארגון מחדש אסטרטגי. Vir צופה לשתף פרטים על תוכנית הרישום שלה באירוע משקיעים ממוקד הפטיטיס לאחר AASLD. החברה מכוונת לכ-100,000 מטופלי HDV בארה"ב ושואפת לשפר אבחון מוקדם ולהשיג ריפוי פונקציונלי בהפטיטיס B כרוני. אלה הן ההתפתחויות האחרונות עבור Vir Biotechnology.
תובנות InvestingPro
תוצאות הניסוי הקליני המבטיחות של Vir Biotechnology מגיעות בזמן קריטי לחברה, כפי שמשתקף בנתונים פיננסיים ובפרספקטיבות של אנליסטים לאחרונה. על פי InvestingPro, שווי השוק של Vir עומד על 1.11 ביליון דולר, המצביע על נוכחותה המשמעותית במגזר הביוטכנולוגיה למרות האתגרים האחרונים.
טיפים של InvestingPro מגלים ש-Vir מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שחשוב במיוחד לחברת ביוטכנולוגיה המשקיעה רבות במחקר ופיתוח. יציבות פיננסית זו עשויה לספק את המסלול הנחוץ ל-Vir להמשיך את הניסויים הקליניים שלה ואולי להביא את הטיפולים להפטיטיס B שלה לשוק.
עם זאת, החברה מתמודדת כרגע עם כמה אתגרים. טיפ של InvestingPro מציין ש-Vir שורפת במהירות מזומנים, מה שאינו חריג לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח אך דורש ניהול זהיר. בנוסף, המנית ספגה מכה גדולה בשבוע האחרון, עם תשואה כוללת של -10.0% בשבוע האחרון, אולי משקפת תנודתיות בשוק או חששות משקיעים.
בחזית ההכנסות, Vir דיווחה על 78.62 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים, עם צמיחת הכנסות מדאיגה של -33.82% באותה תקופה. זה מתיישר עם טיפ נוסף של InvestingPro המציין שאנליסטים צופים ירידה במכירות בשנה הנוכחית. עם זאת, חשוב לציין שחברות ביוטכנולוגיה חוות לעתים קרובות תנודות בהכנסות כשהן עוברות משלבי מחקר לשלבי מסחור.
למרות אתגרים אלה, ישנם איתותים חיוביים. ארבעה אנליסטים עדכנו את תחזיות הרווח שלהם כלפי מעלה לתקופה הקרובה, מה שמרמז על אופטימיות מסוימת לגבי ביצועי Vir בעתיד. יתר על כן, יחס המחיר לספר של החברה של 0.9 מצביע על כך שהמנית עשויה להיות מוערכת בחסר ביחס לנכסיה, מה שעשוי להיות אטרקטיבי למשקיעים המסתכלים על הפוטנציאל ארוך הטווח של החברה.
עבור אלה המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע טיפים ותובנות נוספים שעשויים להיות בעלי ערך בהערכת הפוטנציאל ההשקעתי של Vir Biotechnology. ישנם 11 טיפים נוספים של InvestingPro זמינים עבור VIR, המספקים מבט מקיף על הבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.