גייתרסבורג, מרילנד - Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT), חברת ביופרמצבטיקה בשלב הקליני, הודיעה על ממצאים חדשים מניסוי Phase 1b של פמבידוטיד, המצביעים על יתרונות פוטנציאליים לחולים עם סטאטוהפטיטיס הקשור לדיספונקציה מטבולית (MASH). נתוני הניסוי, שהוצגו בכנס The Liver Meeting® של האגודה האמריקאית לחקר מחלות הכבד, הראו כי מנות שבועיות של פמבידוטיד הובילו להפחתה משמעותית בשומנים קרדיו-דלקתיים והפטו-דלקתיים, וכן בשומנים אתרוסקלרוטיים.
הניסוי בן 12 השבועות כלל 94 נבדקים עם השמנת יתר או עודף משקל ותכולת שומן כבדי (LFC) של 10% ומעלה. המשתתפים קיבלו אחד משלושה מינונים של פמבידוטיד או פלצבו תת-עורי פעם בשבוע. התוצאות הראו ירידה של עד 68.5% ב-LFC מקו הבסיס, עם ירידה בכולסטרול הכולל ובטריגליצרידים בעד 12.2% ו-44.6%, בהתאמה. באופן בולט, המחקר הראה הפחתה מהירה ומשמעותית בחלקיקי LDL קטנים אתרוגניים בנבדקים שקיבלו את המינונים הגבוהים יותר של פמבידוטיד.
ד"ר מאזן נורדין, מנהל תוכנית הכבד השומני במרכז הרפואי סדרס-סיני, הדגיש את הדחיפות בטיפולים המתייחסים לא רק לדלקת ולפיברוזיס של MASH, אלא גם לתחלואה נלווית כמו מחלות לב וכלי דם. ד"ר ויפין גארג, מנכ"ל Altimmune, הביע אופטימיות לגבי הפוטנציאל של פמבידוטיד כטיפול מובחן ל-MASH, וציפה לתוצאות נוספות מניסוי IMPACT Phase 2b המתמשך ברבעון השני של 2025.
פמבידוטיד הוא אגוניסט דואלי חדשני מבוסס פפטיד של קולטני GLP-1/גלוקגון, הנמצא כעת בפיתוח לטיפול בהשמנת יתר ו-MASH. התרופה קיבלה הגדרת מסלול מהיר מה-FDA האמריקאי לטיפול ב-MASH והראתה תוצאות מבטיחות בניסויים קליניים, כולל ירידה במשקל עם שימור מסת רזה והפחתה בטריגליצרידים, כולסטרול LDL, תכולת שומן בכבד ולחץ דם.
המיקוד של Altimmune בתרפיות מבוססות פפטידים מהדור הבא משקף מגמה רחבה יותר בתעשייה לכיוון טיפולים ממוקדים למחלות מטבוליות מורכבות. פיתוח הפמבידוטיד של החברה הוא חלק מהמחויבות שלה לתת מענה לצורך הגובר בטיפולים יעילים ל-MASH. הודעה לעיתונות זו משמשת כבסיס לעובדות המדווחות במאמר זה.
בחדשות אחרות לאחרונה, Altimmune, חברת ביופרמצבטיקה בשלב הקליני, דיווחה על התקדמות בניסויי הפמבידוטיד שלה ושיתפה את תוצאותיה הכספיות. החברה הדגישה את הגיוס המלא של ניסוי IMPACT Phase 2b לסטאטוהפטיטיס הקשור לדיספונקציה מטבולית (MASH) ואת ההתאמה עם ה-FDA לתוכנית Phase 3 להשמנת יתר. Altimmune דיווחה על הפסד נקי של 22.8 מיליון דולר לרבעון, כאשר הוצאות המחקר והפיתוח עמדו על 19.8 מיליון דולר. עם זאת, החברה שומרת על מקורות כספיים מספיקים של 139.4 מיליון דולר לתמיכה בפעילותה עד למחצית הראשונה של 2026.
בהתפתחויות האחרונות, Altimmune השלימה את הגיוס לניסוי IMPACT Phase 2b של פמבידוטיד ל-MASH וצופה נתוני יעילות ראשוניים עד הרבעון השני של 2025. החברה מתכננת גם פגישת סוף Phase 2 עם ה-FDA ברבעון הרביעי של 2025. תוכנית Phase 3 מקיפה להשמנת יתר, הכוללת ארבעה ניסויים מכריעים, תואמה עם ה-FDA. Altimmune בוחנת התוויות נוספות לפמבידוטיד תוך ניצול תכונות הגלוקגון שלו וצופה את תחילתו של ניסוי Phase 2 להתוויה נוספת של פמבידוטיד במחצית הראשונה של 2025.
למרות ההפסד הנקי המדווח, החברה נשארת אופטימית לגבי הפוטנציאל של פמבידוטיד בשוק המחלות המטבוליות התחרותי. עם זאת, לא הושלמו שותפויות אסטרטגיות חדשות ב-12 החודשים האחרונים. ההתפתחויות העתידיות של החברה יהיו תלויות כנראה בהשלמה מוצלחת של הניסויים המתמשכים ובמימוש הפוטנציאל השוקי של פמבידוטיד.
תובנות InvestingPro
תוצאות הניסוי הקליני האחרונות של Altimmune לפמבידוטיד מתיישבות עם מעמדה של החברה כשחקנית נישה בתעשייה הביופרמצבטית, כפי שמודגש בטיפים של InvestingPro. הנתונים החיוביים מניסוי Phase 1b עשויים להשפיע על התחזית הפיננסית של החברה, המאופיינת כרגע במספר מדדים מאתגרים.
על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של Altimmune עומד על 539.84 מיליון דולר, המשקף את עניין המשקיעים בצנרת של החברה. למרות תוצאות הניסוי המבטיחות, חשוב לציין כי Altimmune אינה רווחית כרגע, עם יחס P/E שלילי של -6.0 ל-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השלישי של 2024. זה עקבי עם הטיפ של InvestingPro המציין כי אנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה.
עם זאת, נראה כי השוק מתמחר פוטנציאל עתידי, כפי שמוכח מהתשואות החזקות על פני מסגרות זמן שונות. נתוני InvestingPro מראים תשואה כוללת מרשימה של 246.52% במחיר המניה בשנה האחרונה, ותשואה של 35.5% בשלושת החודשים האחרונים. ביצועים אלה מתיישבים עם הטיפ של InvestingPro המדגיש תשואות משמעותיות בשבוע ובחודש האחרונים.
משקיעים צריכים להיות מודעים לכך שלאלטימיון יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית בעת שהיא ממשיכה לפתח את פמבידוטיד ומועמדים אחרים בצנרת. מצב פיננסי איתן זה הוא קריטי לחברות ביופרמצבטיות בשלב הקליני בעת שהן מנווטות בתהליך פיתוח תרופות יקר.
למעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 14 טיפים נוספים עבור Altimmune, המספקים תמונה מקיפה יותר של הבריאות הפיננסית ומעמדה בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.