GSK plc (LSE/NYSE: GSK), חברת הבריאות הגלובלית, הודיעה היום על נתונים ראשוניים מניסויים קליניים מתמשכים המרמזים כי החיסון שלה נגד נגיף הסינציטיאל הנשימתי (RSV), Arexvy, עשוי להיות יעיל באוכלוסיית מבוגרים רחבה יותר.
כיום החיסון מאושר לשימוש באנשים בני 60 ומעלה ביותר מ-50 מדינות, ולבני 50-59 בסיכון מוגבר בארה"ב ובאירופה. הנתונים החדשים עשויים להרחיב את ההגנה מפני RSV למבוגרים בני 18-49 עם מצבים רפואיים בסיסיים ולמבוגרים עם דיכוי חיסוני.
הניסוי בשלב IIIb (NCT06389487) הראה כי מנה בודדת של Arexvy עוררה תגובה חיסונית חזקה במבוגרים בני 18-49 בסיכון מוגבר למחלת דרכי הנשימה התחתונות של RSV (RSV-LRTD), בדומה לתגובה שנצפתה במבוגרים מבוגרים יותר.
הניסוי בשלב IIb (NCT05921903) הראה כי מנה אחת של החיסון יצרה תגובה חיסונית חזקה במבוגרים עם דיכוי חיסוני, כאשר מנה שנייה הפיקה תוצאות דומות למנה אחת במבוגרים בריאים יותר.
RSV הוא גורם משמעותי למחלות נשימה ברחבי העולם, המשפיע במיוחד על אנשים עם דיכוי חיסוני ואלה עם מצבים כמו COPD, אסתמה וסוכרת. בארה"ב לבדה יש למעלה מ-21 מיליון מבוגרים בגילאי 18-49 עם לפחות גורם סיכון אחד ל-RSV.
פרופיל הבטיחות של Arexvy בניסויים היה עקבי עם תוצאות שלב III קודמות, כאשר תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו כאב באתר ההזרקה, עייפות, כאבי שרירים, כאבי פרקים וכאבי ראש, שהיו בדרך כלל קלים וחולפים.
הממצאים מהמחקרים הללו יוצגו בכנסים רפואיים קרובים ויוגשו לפרסום. GSK מתכננת גם להגיש את הנתונים הסופיים ל-FDA ולגופים רגולטוריים אחרים כדי לתמוך בעדכונים פוטנציאליים לתווית של Arexvy.
החיסון נגד RSV של GSK משלב את החלבון הגליקופרוטאין F של RSV רקומביננטי עם תוסף AS01E הקנייני של החברה. השימוש בחיסון צריך להתאים להמלצות הרשמיות, ואף על פי שהוא עשוי לא לעורר תגובה חיסונית מגנה בכל המחוסנים, הוא מאושר למניעת RSV-LRTD במבוגרים מבוגרים במספר מדינות, כאשר בדיקות רגולטוריות להתוויות רחבות יותר נמצאות בעיצומן.
חדשות אלו מבוססות על הודעה לעיתונות ונתוני ניסויים קליניים מתמשכים. התוצאות הסופיות יהיו זמינות עם סיום הניסויים, הצפוי בשנת 2025.
בחדשות אחרות לאחרונה, GSK עשתה צעדים משמעותיים בענייניה המתמשכים. החברה דיווחה על תוצאות מבטיחות מניסויי ANCHOR בשלב III עבור depemokimab, טיפול לדלקת כרונית של הסינוסים עם פוליפים באף. הניסויים הראו הפחתה משמעותית בגודל הפוליפים באף ובחסימת האף, התומכת בפוטנציאל היתרונות של התרופה לחולים הסובלים ממצב זה.
GSK גם הודיעה על הסדר של עד 2.2 ביליון $ לתביעות בארה"ב הטוענות כי תרופת הצרבת שלה Zantac, שהופסקה כעת, הייתה מסרטנת. סכום זה, שנמוך ממה שחזו כמה אנליסטים בשוק, מכסה כ-93% מהתיקים התלויים ועומדים נגד GSK.
אנליסטים מ-Jefferies ציינו כי צעד זה אמור להקל על רוב אי הוודאויות המשפיעות על מניית החברה בשל הבעיות המשפטיות הקשורות ל-Zantac.
Jefferies צופה כי המכירות והרווחים של GSK ברבעון השלישי עשויים להיות נמוכים מהערכות הקונצנזוס בשל ביצועים חלשים מהצפוי של Arexvy בארה"ב. עם זאת, החברה צפויה לאשר מחדש את תחזיתה לשנת 2024.
אלה הן התפתחויות אחרונות בפעילות החברה.
תובנות InvestingPro
נתוני הניסוי הקליני האחרונים של GSK עבור Arexvy מתיישבים היטב עם המעמד החזק של החברה בשוק והביצועים הפיננסיים שלה. על פי נתוני InvestingPro, ל-GSK יש שווי שוק של 76.96 ביליון $ והיא הראתה צמיחה חזקה בהכנסות, עם עלייה של 9.84% ברבעון האחרון. מסלול צמיחה זה עשוי להתחזק עוד יותר על ידי ההרחבה הפוטנציאלית של אוכלוסיית היעד של Arexvy.
טיפים של InvestingPro מדגישים את GSK כ"שחקן בולט בתעשיית התרופות", דבר הניכר מפיתוח החיסון החדשני שלה נגד RSV. יכולתה של החברה לשמור על תשלומי דיבידנד במשך 24 שנים רצופות, יחד עם תשואת דיבידנד נוכחית של 4.06%, מדגישה את היציבות הפיננסית שלה ואת המחויבות שלה לתשואות לבעלי המניות. זה עשוי להיות מושך במיוחד למשקיעים המחפשים הכנסה יציבה לצד פוטנציאל צמיחה מיישומי חיסון מורחבים.
הרווחיות של החברה ב-12 החודשים האחרונים ותחזיות האנליסטים להמשך הרווחיות השנה מרמזות כי GSK ממוקמת היטב לתמוך במאמצי מחקר ופיתוח מתמשכים, כמו ניסויי Arexvy. עם יחס P/E מתואם של 8.64, GSK עשויה להיחשב מוערכת בחסר ביחס לפוטנציאל הרווחים שלה, במיוחד אם Arexvy יקבל אישור לשימוש רחב יותר.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ותובנות נוספים על הבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של GSK. הפלטפורמה מספקת סך של 11 טיפים עבור GSK, שיכולים לעזור למשקיעים לקבל החלטות מושכלות יותר לגבי הפרספקטיבות של החברה לאור תיק החיסונים המתרחב שלה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.