תל אביב, ישראל ורלי, צפון קרוליינה - RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL), חברת ביופרמצבטיקה מתמחה, נבחרה על ידי רשות המחקר והפיתוח הביו-רפואי המתקדם של ארה"ב (BARDA) למימון פיתוח של אופגניב, טיפול פוטנציאלי למחלת נגיף האבולה (EBOV).
המימון הוא חלק מחוזה שיתוף עלויות לקידום הפיתוח של אופגניב תחת מסלול ה-Animal Rule, המאפשר מחקרי יעילות במודלים של בעלי חיים לתמיכה באישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) כאשר ניסויים בבני אדם אינם אפשריים. אופגניב הוא תרופה חדשנית הניתנת דרך הפה, שהדגימה פעילות אנטי-ויראלית ואנטי-דלקתית עמידה למוטציות.
בחירת אופגניב מגיעה בעקבות מחקרים שמומנו לאחרונה על ידי צבא ארה"ב, שהראו עלייה משמעותית בהישרדות במודל in vivo של EBOV. התרופה מייצגת אסטרטגיה טיפולית מכוונת-מארח, שהיא סטייה מהטיפולים הנוכחיים המאושרים על ידי ה-FDA ל-EBOV המבוססים על נוגדנים חד-שבטיים הדורשים מתן תוך ורידי.
גיא גולדברג, סמנכ"ל העסקים של RedHill, הדגיש את הצורך הדחוף בטיפולים יעילים נוספים ל-EBOV, במיוחד כאלה שקל להפיץ ולתת, בהתחשב באתגרים הלוגיסטיים בניהול התפרצויות.
פיתוח אופגניב נתמך על ידי מקורות כספיים פדרליים ממשרד הבריאות ושירותי האנוש; מנהל המוכנות והתגובה האסטרטגית; BARDA. שיתוף פעולה זה הוא חלק ממאמץ רחב יותר לתת מענה לצורך באמצעי נגד רפואיים ל-EBOV ואיומים פוטנציאליים אחרים של הגנה ביולוגית.
אופגניב נבחן גם למספר התוויות אחרות, כולל אונקולוגיה, מצבים ויראליים, דלקתיים, וכאלה הקשורים לסוכרת והשמנת יתר. פעולתו מכוונת-המארח מכוונת למספר מסלולים בתאי אדם, מה שעשוי לשמור על יעילות נגד וריאנטים ויראליים מתפתחים.
יוזמה זו מגיעה עשור לאחר מגפת האבולה במערב אפריקה, מה שמדגיש את הצורך המתמשך בטיפולים יעילים נגד EBOV, שיש לו שיעור תמותה גבוה. ארגון הבריאות העולמי מדווח כי EBOV עלול להיות קטלני בכמחצית מכל המקרים.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-RedHill Biopharma Ltd.
בחדשות אחרות לאחרונה, RedHill Biopharma Ltd. עשתה צעדים משמעותיים במספר תחומים. החברה חידשה את החוזה שלה עם Medi-Cal, מה שמבטיח גישה מתמשכת ל-Talicia, טיפול לזיהום H. pylori, לכ-15 מיליון תושבי קליפורניה. התפתחות זו מתיישרת עם ההנחיות הקליניות החדשות של האיגוד האמריקאי לגסטרואנטרולוגיה, הממליצות על Talicia כטיפול קו ראשון.
באופן בולט, RedHill Biopharma דיווחה על תוצאות מעודדות ממחקרי in vivo עבור התרופה שלה, אופגניב, המראה פוטנציאל בטיפול בהשמנת יתר וסוכרת מסוג 2. מחקרים אלה, שנערכו על ידי Apogee Biotechnology Corporation, מרמזים כי אופגניב עשוי להפחית עלייה במשקל ולשפר סבילות לגלוקוז. במקביל, החברה החלה בניסוי שלב 2 לתרופה האנטי-ויראלית הפומית שלה, RHB-107, כטיפול אמבולטורי ל-COVID-19 מוקדם, במטרה לגייס 300 מטופלים במספר מדינות.
בהתפתחויות פיננסיות, RedHill Biopharma סיימה הסכם סיום גלובלי, המגדיל את מצב המזומנים שלה בכ-9.9 מיליון $ ופוטנציאלית מעניק גישה ל-0.74 מיליון $ נוספים. הסכם זה מסמן את סיום יחסי האשראי עם Movantik Acquisition Co., Valinor Pharma, LLC, ו-HCR Redhill SPV, LLC, ובכך מגביר את הגמישות פיננסית של RedHill. אלו הן ההתפתחויות האחרונות כאשר החברה ממשיכה לחקור אפשרויות טיפול נוספות ל-COVID-19 בשלב מוקדם ולשפר את המוכנות למגפות.
תובנות InvestingPro
הבחירה של RedHill Biopharma על ידי BARDA לפיתוח אופגניב כטיפול פוטנציאלי לאבולה מגיעה בזמן קריטי עבור החברה. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של RedHill עומד על 10.26 מיליון $ בלבד, מה שמשקף את מעמדה הנוכחי כשחקנית ביופרמצבטית קטנה.
המצב הפיננסי של החברה מציג תמונה מעורבת. טיפ של InvestingPro מציין כי ל-RedHill יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית מסוימת בעת שהיא מקדמת את פיתוח אופגניב. מצב מזומנים זה עשוי להיות קריטי לתמיכה בחוזה שיתוף העלויות עם BARDA ולקידום פרויקטים אחרים בצנרת.
עם זאת, טיפ אחר של InvestingPro מזהיר כי החברה שורפת מזומנים במהירות. זה לא יוצא דופן לחברות ביופרמצבטיות בשלב הפיתוח, אך זה מדגיש את חשיבות המימון של BARDA ואת הצורך הפוטנציאלי בהון נוסף בעתיד.
ההכנסות של החברה ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024 היו 3.71 מיליון $, עם ירידה משמעותית בהכנסות של -89.63% באותה תקופה. ירידה זו מדגישה את החשיבות של פיתוח מוצרים חדשים כמו אופגניב כדי לדחוף פוטנציאלית לצמיחת הכנסות עתידית.
למרות האתגרים הפיננסיים הנוכחיים, אנליסטים צופים צמיחה במכירות בשנה הנוכחית, על פי טיפ נוסף של InvestingPro. אופטימיות זו עשויה להיות קשורה לפוטנציאל של אופגניב ומועמדים אחרים בצנרת.
עבור משקיעים השוקלים את RedHill Biopharma, כדאי לציין כי InvestingPro מציע 14 טיפים נוספים למנית סטוק זו, המספקים ניתוח מקיף יותר של הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.