VAUGHAN, אונטריו - חברת Bausch + Lomb Corporation (NYSE/TSX: BLCO), חברה מובילה בתחום בריאות העיניים, קיבלה אישור מה-FDA האמריקאי עבור העדשה התוך-עינית (IOL) enVista® Envy™, המתוכננת לספק טווח ראייה מלא תוך מזעור הפרעות ראייה נפוצות. העדשה enVista Envy מבוססת על פלטפורמת enVista המוכחת של החברה.
ניסויים קליניים בארצות הברית שכללו 332 נבדקים הראו כי העדשה enVista Envy הניבה תוצאות חיוביות לטווח ארוך. הדיווחים מצביעים על כך ש-86% מהמשתתפים חוו בעיות מינימליות עם דיספוטופסיה, הכוללת סנוור והילות. באופן דומה, מחקר קנדי עם 110 נבדקים מצא כי ל-94% היו מעט או כלל לא קשיים בראייה מקרוב, ו-93% היו שבעי רצון מהראייה שלהם לאחר הניתוח.
העדשה enVista Envy כוללת טכנולוגיית ActivSync Optic, המיועדת לאופטימיזציה של הראייה בתנאי תאורה שונים. בנוסף, העדשה מציעה אפשרות טורית לתיקון אסטיגמטיזם בדיוק מוגבר, זמינה בצעדים של 0.5D או קטנים יותר לאורך טווח הצילינדר.
ד"ר אליס אפיטרופולוס, חוקרת ראשית בניסוי הקליני של שלב 3 בארה"ב, הביעה ביטחון ביכולת של פלטפורמת enVista לספק תוצאות מעולות למטופלי קטרקט. העדשה החדשה צפויה לשפר עוד יותר את תוצאות הניתוח על ידי הצעת טווח ראייה רחב יותר והפרעות ראייה מינימליות.
Bausch + Lomb מתכננת להפוך את העדשה enVista Envy זמינה בארה"ב באופן מוגבל בקרוב, עם שחרור רחב יותר הצפוי בשנת 2025. החברה גם מבקשת אישורים רגולטוריים בשווקים אחרים.
העדשה enVista Envy מיועדת לתיקון ראייתי של אפקיה ואסטיגמטיזם קרנית טרום-ניתוחי של 1.0 D או פחות לאחר הסרת קטרקט. הגרסה הטורית מיועדת גם לתיקון אסטיגמטיזם קרנית במקרים דומים. שתי העדשות מיועדות לספק שיפור בחדות הראייה לטווח בינוני וקרוב תוך שמירה על חדות ראייה למרחק דומה לעדשה תוך-עינית מונופוקלית אספרית.
החברה מזהירה כי חלק מהמטופלים עלולים לחוות הפרעות ראייה, שעלולות להיות משמעותיות מספיק כדי לבקש הוצאת העדשה. מנתחים מומלצים לכוון לאמטרופיה כדי להשיג ביצועים חזותיים אופטימליים ולייעץ למטופלים על תוצאות אפשריות, כולל האפשרות לתלות במשקפיים או הצורך בניתוח נוסף.
הודעה זו מבוססת על הצהרת עיתונות מ-Bausch + Lomb.
בחדשות אחרות לאחרונה, Bausch & Lomb היתה במוקד תשומת הלב בעקבות צמיחה חזקה של 20% בהכנסות במטבע קבוע ברבעון השני של 2024, בכל המגזרים והאזורים. צמיחה זו יוחסה להשקות אסטרטגיות של מוצרים כמו העדשה התוך-עינית enVista NV, Blink NutriTears, ועדשות המגע Bausch + Lomb INFUSE. כתוצאה מכך, החברה העלתה את תחזית ההכנסות השנתית שלה לבין 4.7 ביליון $ ל-4.8 ביליון $, והתאימה את תחזית ה-EBITDA המותאם לטווח של 850 מיליון $ עד 900 מיליון $.
Stifel הגיבה להתפתחויות אלה על ידי העלאת מחיר היעד של Bausch & Lomb ל-19.00$ מ-16.00$ הקודמים תוך שמירה על דירוג Hold למניה. הניתוח של החברה הדגיש מספר מגמות חיוביות שנצפו בפעילות העסקית של Bausch & Lomb, כולל צמיחה בעסקי הצרכנות עם מרג'ין גבוה ובמגזר טיפול הראייה.
מצד שני, Jefferies שמרה על דירוג Buy ל-Bausch & Lomb, תוך הכרה בערך הקיים בחברה, שצפוי לגדול לאחר השלמת הפיצול של Bausch Health Companies. החברה גם ערכה ניתוח עסקה ממונפת כדי להעריך את מחיר הרכישה הפוטנציאלי של Bausch & Lomb, בשיתוף עם גלן סנטנג'לו, שהוא שורי לגבי Bausch Health Companies.
לבסוף, Bausch & Lomb משיקה פלטפורמה ישירה לצרכן, Opel, וכלי בשם Glimpse, וממתינה לאישור בארה"ב עבור העדשה התלת-מוקדית שלהם תוך מחקר של עדשות EDOF להשקה ב-2026.
תובנות InvestingPro
בעוד Bausch + Lomb Corporation (NYSE/TSX: BLCO) חוגגת את אישור ה-FDA לעדשה התוך-עינית החדשנית enVista® Envy™, משקיעים עשויים להתעניין בבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, BLCO הראתה מומנטום חזק, עם תשואת מחיר של 25.21% בחודש האחרון ו-36.73% בששת החודשים האחרונים. מגמה חיובית זו מתיישרת עם אישור המוצר האחרון של החברה, שעשוי להניע צמיחה עתידית.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי הרווח הנקי של BLCO צפוי לצמוח השנה, ואנליסטים צופים שהחברה תהיה רווחית. תחזית זו רלוונטית במיוחד לאור השחרור המוגבל הצפוי של העדשה enVista Envy בארה"ב ושחרור רחב יותר ב-2025, שעשויים לתרום לשיפור בביצועים הפיננסיים.
עם זאת, חשוב לציין כי BLCO פועלת כרגע עם נטל חוב משמעותי ולא הייתה רווחית ב-12 החודשים האחרונים. ההכנסות של החברה ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2023 עמדו על 4,495 מיליון $, עם צמיחה בהכנסות של 15.14% באותה תקופה. מסלול צמיחה זה עשוי לקבל תמיכה נוספת מהשקת המוצר החדש.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ותובנות נוספים. כרגע, ישנם 10 טיפי InvestingPro נוספים זמינים עבור BLCO, המספקים הבנה עמוקה יותר של המצב הפיננסי ותחזית השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.