רדווד סיטי, קליפורניה - Jasper Therapeutics, Inc. (NASDAQ:JSPR) הודיעה על תוצאות ראשוניות ממחקר SPOTLIGHT הקליני Phase 1b/2a המתמשך, הבוחן את השימוש ב-briquilimab לטיפול באורטיקריה כרונית מושרית (CIndU). המחקר מתמקד במשתתפים מבוגרים עם אורטיקריה קרה (ColdU) או דרמוגרפיזם סימפטומטי (SD), שהם תתי-הסוגים הנפוצים ביותר של CIndU.
הנתונים הראשוניים מגלים כי 14 מתוך 15 משתתפים השיגו תגובה קלינית בתוך תקופת ניתוח של שישה שבועות לאחר מתן briquilimab. בקבוצת המינון של 120 מ"ג, 10 מתוך 12 משתתפים חוו תגובה מלאה, ומשתתף אחד הראה תגובה חלקית. הטיפול דווח כנסבל היטב ללא אירועים חריגים רציניים או אירועים חריגים מדרגה 3 ומעלה.
ג'אספר קיבלה אישור רגולטורי לגייס משתתפים לקבוצת מינון של 180 מ"ג כחלק מהמחקר וצופה להציג נתונים מלאים ממחקר SPOTLIGHT במחצית הראשונה של 2025. החברה גם צופה לדווח על נתונים ראשוניים מכל הקבוצות של מחקר BEACON באורטיקריה כרונית ספונטנית (CSU) במהלך השבוע של ה-6 בינואר 2025, שיכללו את קבוצת המינון של 180 מ"ג Q8W.
מחקר SPOTLIGHT מתוכנן להעריך את הבטיחות, הסבילות, הפעילות הקלינית והפרמקוקינטיקה/פרמקודינמיקה (PK/PD) של מנה בודדת של briquilimab תת-עורי. נקודות הסיום העיקריות כוללות בטיחות וסבילות, בעוד שנקודות הסיום המשניות מתמקדות בפעילות קלינית ו-PK/PD, כולל מדידות של טריפטאז בסרום ותאי פיטום בעור.
נכון ל-10 באוקטובר 2024, 15 משתתפים גויסו וקיבלו מנה בודדת של briquilimab, כאשר כל המשתתפים עברו לפחות שישה שבועות של מעקב לאחר המינון. המחקר יגייס סך הכל 27 חולים בשלוש קבוצות מינון.
Jasper Therapeutics מפתחת את briquilimab, תרפיה מונוקלונלית נוגדנית ממוקדת, למחלות כרוניות שונות של תאי פיטום ותאי גזע, כולל אורטיקריה כרונית ואסתמה, וכן כחומר מכין להשתלות תאי גזע למחלות נדירות.
הודעת החברה מלווה באזהרה שבעוד שהנתונים הראשוניים מבטיחים, התוצאות כפופות למחקר נוסף ובחינה רגולטורית. ג'אספר צפויה לספק נתונים מקיפים יותר בחודשים הקרובים, שישפכו אור נוסף על היעילות והבטיחות של briquilimab.
משקיעים וצדדים מעוניינים יודעו כי פרטי הממצאים הראשוניים מבוססים על הודעה לעיתונות מטעם Jasper Therapeutics.
בחדשות אחרות לאחרונה, Jasper Therapeutics עושה צעדים משמעותיים בניסויים הקליניים שלה, כאשר Oppenheimer שומרת על דירוג Outperform למניות החברה. תחזית זו מגיעה לאחר שהפירמה העריכה את התוצאות ארוכות הטווח ממחקר Phase 2 על barzolvolimab לאורטיקריה כרונית ספונטנית (CSU). החברה גם קיבלה אישור מ-Health Canada להתחיל ניסוי קליני Phase 1b/2a עבור briquilimab, טיפול פוטנציאלי לאסתמה.
בנוסף, משרד הפטנטים וסימני המסחר של ארה"ב רשם סימן מסחר למודל Jasper c-Kit Mouse™ הקנייני של ג'אספר. זה היה מכריע בפיתוח הקליני של briquilimab. מספר פירמות אנליסטים, כולל JMP Securities, H.C. Wainwright, ו-RBC Capital, העניקו דירוגים חיוביים ל-Jasper Therapeutics, תוך הדגשת הפוטנציאל של briquilimab.
Jasper Therapeutics גם הודיעה כי מחקר SPOTLIGHT שלה באורטיקריה כרונית מושרית וניסוי לאסתמה מתוכננים לרבעון הרביעי של 2024. יתר על כן, ג'אספר מתכוננת למחקר הוכחת קונספט לאתגר אסתמה, גם הוא מתוכנן לאותו רבעון. התפתחויות אלה מדגימות את ההתקדמות של חברת הביוטכנולוגיה בניסויים הקליניים שלה ואת האמון המתמשך של האנליסטים בסיכויי העתיד שלה.
תובנות InvestingPro
בעוד Jasper Therapeutics (NASDAQ:JSPR) מדווחת על תוצאות ראשוניות מבטיחות מהניסוי הקליני SPOTLIGHT, משקיעים עשויים למצוא הקשר נוסף מהמדדים הפיננסיים והטיפים של InvestingPro כבעלי ערך.
על פי נתוני InvestingPro, ל-Jasper Therapeutics יש שווי שוק של 226.73 מיליון דולר, המשקף את ההערכה הנוכחית של השוק לחברה בעודה מתקדמת בניסויים הקליניים שלה. ביצועי המניה היו תנודתיים, עם תשואת מחיר משמעותית של 72.09% בשנה האחרונה, למרות ירידה של 34.02% בחודש האחרון. תנודתיות זו מתיישבת עם אופיין של חברות ביוטכנולוגיה המתקדמות דרך שלבים קליניים קריטיים.
טיפים של InvestingPro מדגישים שלג'אספר יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שחיוני לחברה בשלב עתיר המשאבים של פיתוח תרופות. כרית פיננסית זו עשויה לספק את מסלול הריצה הנחוץ להשלמת הניסויים המתמשכים ואולי להביא את briquilimab לשוק.
עם זאת, על המשקיעים לשים לב שג'אספר אינה רווחית כרגע, עם הכנסה תפעולית מתואמת של -68.15 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים. זה טיפוסי לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח, וההצלחה של briquilimab בניסויים כמו SPOTLIGHT עשויה להיות מכרעת לרווחיות העתידית של החברה.
מעניין לציין כי שלושה אנליסטים עדכנו את תחזיות הרווח שלהם כלפי מעלה לתקופה הקרובה, מה שמרמז על אופטימיות גוברת לגבי הסיכויים של ג'אספר. זה עשוי להיות מושפע מהתוצאות הראשוניות החיוביות מניסוי SPOTLIGHT.
עבור אלה השוקלים צלילה עמוקה יותר לבריאות הפיננסית והסיכויים של Jasper Therapeutics, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים, המספקים ניתוח מקיף יותר כדי לסייע בקבלת החלטות השקעה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.