ביום שישי, H.C. Wainwright אישרה מחדש את דירוג ה"קנייה" ואת יעד מחיר המניה של 47.00 דולר עבור Tempest Therapeutics (NASDAQ:TPST) בעקבות הודעת חברת הביוטכנולוגיה על הסכם אספקת תרופות עם Roche. ההסכם, שהוכרז ב-10 באוקטובר, קובע כי Roche תספק atezolizumab ברחבי העולם עבור מחקר השלב 3 הקרוב של Tempest בקו ראשון של סרטן הכבד (1L HCC).
על פי תנאי השותפות, בעוד ש-Roche תספק את התרופה, Tempest תממן ותנהל את המחקר המכריע. שיתוף פעולה זה מבוסס על שותפות קלינית קודמת שבה נבדק ה-amezalpat של Tempest בשילוב עם הטיפול הסטנדרטי (SoC) של Roche, atezolizumab/bevacizumab, לעומת שילוב ה-SoC לבדו במחקר אקראי של שלב 1b/2 כחלק מתוכנית MORPHEUS-Liver של Roche.
Tempest סיימה לאחרונה גם פגישת סוף שלב 2 (EOP2) מוצלחת עם ה-FDA, והסכימה על תוכנית מחקר שלב 3, הכוללת את לוח הזמנים למינון ואת נקודת הסיום הראשית של הישרדות כוללת (OS). ה-FDA הסכים עם התוכנית הסטטיסטית למחקר, הכוללת ניתוח יעילות מוקדם שעשוי לקצר את לוח הזמנים של המחקר לניתוח הראשוני בשמונה חודשים.
למרות ההתפתחויות החיוביות, Tempest הכירה בצורך במימון משמעותי לתמיכה במחקר שלב 3, כאשר העלויות מוערכות בכ-100 מיליון דולר. החברה דיווחה כי יש לה 39.2 מיליון דולר במזומן בסוף הרבעון השני של 2024.
בעוד שהחיסכון המדויק בעלויות מההסכם עם Roche לא נחשף, צפוי כי הוא יפחית משמעותית את ההוצאות ב-30-50 מיליון דולר, בהנחה שלפחות 700 נבדקים יירשמו למחקר. Tempest מתכוונת להתחיל את המחקר המכריע ברבעון הראשון של 2025.
בחדשות אחרות לאחרונה, Tempest Therapeutics עושה צעדים משמעותיים בפיתוח המתמשך של טיפולים לסרטן. חברת הביוטכנולוגיה שיתפה פעולה עם Roche כדי לקדם ניסוי שלב 3 לטיפול פוטנציאלי בסרטן הכבד, amezalpat, בשילוב עם atezolizumab ו-bevacizumab של Roche. זאת בעקבות פרסום נתוני הישרדות חיוביים ממחקר מתמשך, המראים שיפור של שישה חודשים בחציון ההישרדות הכוללת עבור מטופלים שטופלו בטיפול המשולב.
החברה קיבלה גם אישור מה-FDA לניסוי קליני שלב 3 של amezalpat, בעקבות ניסוי שלב 2 מוצלח. יתר על כן, Tempest Therapeutics מינתה את Troy M. Wagner לסגן נשיא לאבטחת איכות, מהלך אסטרטגי כאשר החברה מתכוננת לניסויים הקרובים.
Scotiabank חזרה על דירוג ה-Sector Outperform שלה למניות של Tempest Therapeutics, המשקף ביטחון במעמד האסטרטגי של החברה ובגיוס המהיר הצפוי של מטופלים לתוכנית הקלינית שלה לטיפול בסרטן הכבד. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את ההתקדמות המתמשכת של החברה בתחום הטיפול בסרטן.
תובנות InvestingPro
למרות ההתפתחויות החיוביות האחרונות של Tempest Therapeutics, כולל הסכם אספקת התרופות עם Roche והפגישה המוצלחת עם ה-FDA, נתוני InvestingPro חושפים כמה אתגרים פיננסיים עבור החברה. נכון ל-12 החודשים האחרונים שהסתיימו ברבעון השני של 2024, Tempest דיווחה על הכנסה תפעולית מתואמת של -31.66 מיליון דולר, המצביעה על כך שהחברה עדיין אינה רווחית. זה מתיישב עם הטיפ של InvestingPro שאנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה.
ביצועי המניה היו חלשים במיוחד, כאשר נתוני InvestingPro מראים תשואה כוללת של -88.74% במחיר המניה בשנה האחרונה נכון לנתונים האחרונים. ירידה משמעותית זו משתקפת בטיפ נוסף של InvestingPro, המציין כי מחיר המניה ירד משמעותית במהלך השנה האחרונה.
בנימה חיובית יותר, טיפ של InvestingPro מדגיש ש-Tempest מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי להיות קריטי כאשר החברה מחפשת לממן את מחקר שלב 3 הקרוב שלה. עם זאת, על המשקיעים להיות מודעים לכך שהחברה שורפת מזומנים במהירות, תובנה נוספת שסופקה על ידי InvestingPro.
עבור אלה המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 13 טיפים נוספים עבור Tempest Therapeutics, המספקים מבט מקיף יותר על הבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.