ונקובר - חברת קלירמיינד מדיסין (NASDAQ:CMND), (FSE:CWY0), חברת ביוטכנולוגיה המתמחה בפיתוח טיפולים מבוססי פסיכדליים, הודיעה על קבלת אישור מוועדת הבקרה המוסדית (IRB) לחלק א' של ניסוי קליני שלב I/IIa בארצות הברית. ניסוי זה נועד להעריך טיפול חדשני להפרעת שימוש באלכוהול (AUD), הידוע בשם CMND-100, המבוסס על התרכובת 5-מתוקסי-2-אמינואינדאן (MEAI).
הניסוי, שהוא רב-לאומי ורב-מרכזי בהיקפו, מטרתו להעריך את הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה של CMND-100. המחקר יתבצע במספר מוסדות יוקרתיים, כולל אוניברסיטת ג'ונס הופקינס במרילנד, בית הספר לרפואה של ייל בקונטיקט, ומרכז IMCA ברמת גן, ישראל. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) כבר אישר את הבקשה לתרופה חדשה לחקירה (IND) כדי לאפשר מחקר זה, ומשרד הבריאות הישראלי אישר גם הוא את הניסוי.
ד"ר עדי זולוף-שני, מנכ"לית קלירמיינד מדיסין, הביעה כי אישור ה-IRB הוא אבן דרך משמעותית לקראת השקת הניסוי הקליני ל-AUD, מצב המוכר כהפרעת השימוש בחומרים הנפוצה ביותר בקרב אמריקאים בני 12 ומעלה. נקודת הסיום העיקרית של הניסוי היא לזהות מינון סביל תוך הערכת הבטיחות והפרמקוקינטיקה של CMND-100. התפתחות זו עשויה להביא תקווה לאלה המושפעים מההשפעות המזיקות של התמכרות לאלכוהול.
חברת קלירמיינד מדיסין מתמקדת בגילוי ופיתוח של תרופות חדשות מבוססות פסיכדליים כדי לטפל בבעיות בריאות נפוצות ובלתי מטופלות. תיק הקניין הרוחני של החברה כולל תשע-עשרה משפחות פטנטים ו-29 פטנטים שהוענקו. הם מחויבים למחקר ופיתוח במטרה למסחר את התרכובות שלהם כתרופות מפוקחות, מזונות או תוספים.
ההודעה מבוססת על הצהרת הודעה לעיתונות ומגיעה בזמן ששימוש לרעה באלכוהול נותר בעיה בריאותית גלובלית משמעותית. מאמציה של קלירמיינד לקדם את הניסוי הקליני שלה לטיפול ב-AUD מייצגים צעד קדימה בהתמודדות עם אתגר נפוץ זה. מניות החברה נסחרות בנאסד"ק תחת הסמל "CMND" ובבורסה של פרנקפורט תחת הסמל "CWY0".
בחדשות אחרות לאחרונה, קלירמיינד מדיסין השיגה התקדמות משמעותית בתחום הביוטכנולוגיה, עם דגש על פיתוח תרופות מבוססות פסיכדליים. החברה השיגה לאחרונה פטנט אמריקאי חדש לתוכנית הוויסות של התנהגות בולמוסית המבוססת על MEAI. זה מתווסף לתיק הקניין הרוחני החזק של קלירמיינד, הכולל 29 פטנטים שהוענקו ב-19 משפחות פטנטים.
קלירמיינד הודיעה גם על פרסום מספר בקשות פטנט בינלאומיות. אלה כוללות טיפולים חדשניים להתמכרות והפרעות נפשיות, שפותחו בשיתוף פעולה עם SciSparc Ltd. וחברת יישום למחקר ופיתוח. טיפולים אלה משלבים חומרים שונים, כגון MDMA, קטמין ו-N-Acylethanolamines, במטרה לשפר את הבטיחות והיעילות.
בנוסף, קלירמיינד הגישה בקשת פטנט לתרכובות חדשניות המיועדות לטיפול בהפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD) ובעיות בריאות נפשית אחרות. החברה גם נכנסה לשותפות אסטרטגית עם JS First Sdn. Bhd. כדי להרחיב את ההגעה של המשקאות הלא-אלכוהוליים החדשניים מבוססי MEAI שלה לשווקים בינלאומיים.
יתר על כן, קלירמיינד קיבלה אישור מה-FDA להתחיל ניסוי קליני שלב I/IIa למועמד התרופה החדשני שלה CMND-100. ניסוי זה מטרתו להעריך את הבטיחות, הסבילות והיעילות של הטיפול באנשים עם הפרעת שימוש באלכוהול. אלה הן ההתפתחויות האחרונות במחקר והחדשנות של קלירמיינד בתחום הביוטכנולוגיה.
תובנות InvestingPro
בעוד קלירמיינד מדיסין (NASDAQ:CMND) מתקדמת עם הניסויים הקליניים שלה לטיפול בהפרעת שימוש באלכוהול, משקיעים עשויים למצוא ערך בבחינת הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, לקלירמיינד יש שווי שוק של 5.68 מיליון USD, המשקף את מעמדה הנוכחי כחברת ביוטכנולוגיה קטנה.
טיפ של InvestingPro מדגיש שלקלירמיינד יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי להיות קריטי למימון מאמצי המחקר והפיתוח המתמשכים שלה, כולל הניסוי הקליני שלב I/IIa שאושר לאחרונה. כסת פיננסית זו עשויה לספק הבטחה מסוימת למשקיעים המודאגים מיכולת החברה לקיים את פעילותה לאורך תהליך פיתוח התרופות הארוך.
עם זאת, חשוב לציין שקלירמיינד אינה רווחית כרגע, כפי שמצוין בטיפ נוסף של InvestingPro. ההכנסה התפעולית של החברה ב-12 החודשים האחרונים עומדת על -5.87 מיליון USD, מה שאופייני לחברות ביוטכנולוגיה בשלבים מוקדמים המשקיעות רבות במחקר ופיתוח.
המניה הראתה תנודתיות, עם החזר משמעותי של 12.9% בשבוע האחרון, בניגוד להחזר של -69.4% בשנה האחרונה. העלייה האחרונה הזו עשויה להיות קשורה לחדשות החיוביות על אישור ה-IRB לניסוי הקליני, בעוד שהביצועים לטווח הארוך יותר משקפים את האתגרים שבפניהם ניצבת החברה.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ומדדים נוספים שעשויים לספק תובנות עמוקות יותר למצב הפיננסי ומעמד השוק של קלירמיינד. ישנם 6 טיפים נוספים של InvestingPro זמינים עבור CMND, שעשויים להיות בעלי ערך לאלה המחפשים לקבל החלטות השקעה מושכלות בסקטור הביוטכנולוגיה התנודתי.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.