ביום רביעי, אטיר פארמה (NASDAQ:ATYR) שמרה על דירוג הקנייה ומחיר היעד של 22.00 דולר בעקבות פרסום ניתוח פוסט-הוק של ניסוי השלב 1/2a שלה. המחקר, שכלל את הטיפול באפזופיטימוד של החברה לסרקואידוזיס ריאתית, הראה תוצאות מבטיחות, המצביעות על תועלות משמעותיות בחולים שקיבלו מינונים טיפוליים.
הניתוח חשף כי אפזופיטימוד במינונים טיפוליים הפחית באופן דרסטי את שיעור ההישנות לאחר הפחתת סטרואידים ל-8%, בהשוואה לשיעור הישנות של 54% במינונים תת-טיפוליים. בנוסף, הזמן החציוני להישנות הראשונה היה ארוך באופן משמעותי בקבוצה הטיפולית, כאשר רק חולה אחד חווה הישנות עד סוף תקופת המחקר, מה שמסמן הבדל סטטיסטי משמעותי.
שיפורים נצפו גם בתפקוד הריאות, כאשר הקיבולת החיונית המאולצת (FVC) הראתה שיפור בחולים שטופלו במינונים טיפוליים של אפזופיטימוד. הממצאים המפורטים מניתוח הפוסט-הוק מספקים תובנה עמוקה יותר לגבי היעילות הפוטנציאלית של התרופה.
ניסוי השלב 3 המתמשך EFZO-FIT נמצא תחת מעקב צמוד כיוון שהוא מודד הפחתת סטרואידים, כאשר הגישה שונה מניסוי השלב 1/2. בניסוי המוקדם יותר, החולים עברו הפחתת סטרואידים מאולצת במהלך 8 השבועות הראשונים, במטרה להגיע למינון יעד של 5 מ"ג ליום עד השבוע ה-8 או פחות מ-5 מ"ג ליום לאחר השבוע ה-16. לעומת זאת, בניסוי השלב 3 המשתתפים מפחיתים למינון יעד של 0 מ"ג ליום תוך 12 שבועות, מה שצפוי להציג באופן ברור יותר את היעילות של אפזופיטימוד.
הפרסום האחרון ב-European Respiratory Journal (ERJ) תומך במחקר המתמשך, עם פירוט ניסוי השלב 3, המדגיש את ההבדלים הקריטיים מניסוי השלב 1/2. החברה והמשקיעים צפויים לעקוב בעין בוחנת אחר התקדמות ניסוי השלב 3, לאור הנתונים המעודדים מניתוח הפוסט-הוק.
בחדשות אחרות לאחרונה, המועמד הטיפולי המוביל של אטיר פארמה, אפזופיטימוד, עושה צעדים משמעותיים בתעשייה הביופרמצבטית. התרופה, הנמצאת כעת בניסוי שלב 3 גלובלי, הראתה פוטנציאל בטיפול בסרקואידוזיס ריאתית, עם תוצאות ראויות לציון מניסוי שלב 1b/2a קודם המצביעות על הפחתה משמעותית בתלות בסטרואידים בקרב חולים. Wells Fargo ו-Jefferies הכירו שתיהן בפוטנציאל זה, והעניקו לאטיר פארמה דירוג Overweight ו-'Buy' בהתאמה.
בנוסף לחיזוק הפורטפוליו שלה, אטיר פארמה מנהלת גם ניסוי שלב 2 למחלת ריאות אינטרסטיציאלית הקשורה לטרשת סיסטמית. גם Wells Fargo וגם Jefferies חזו הערכות מכירות שיא שמרניות, עם תחזית של כ-400 מיליון דולר בארה"ב עבור סרקואידוזיס ריאתית וכ-100 מיליון דולר עבור מחלת ריאות אינטרסטיציאלית הקשורה לטרשת סיסטמית.
תובנות InvestingPro
נתוני InvestingPro האחרונים מספקים הקשר נוסף להתפתחויות הקליניות המתמשכות של אטיר פארמה (NASDAQ:ATYR). שווי השוק של החברה עומד על 156.9 מיליון דולר, המשקף את העניין של המשקיעים בטיפולים פורצי הדרך הפוטנציאליים שלה. למרות התוצאות הקליניות המבטיחות, אטיר פארמה מתמודדת עם אתגרים פיננסיים האופייניים לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח.
טיפים של InvestingPro מדגישים שאטיר שורפת במהירות מזומנים, מה שנפוץ בחברות המשקיעות רבות במחקר ופיתוח. זה מתיישב עם המיקוד של החברה בקידום אפזופיטימוד דרך ניסויים קליניים. בנימה חיובית, לאטיר יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמספק גמישות פיננסית מסוימת בעודה מקדמת את צנרת המוצרים שלה.
המנית הראתה מומנטום משמעותי, עם החזר חזק של 22.78% ב-3 החודשים האחרונים, מה שמשקף כנראה את האופטימיות של המשקיעים לגבי תוצאות ניתוח הפוסט-הוק וניסוי השלב 3 המתמשך. עם זאת, אנליסטים צופים ירידה במכירות בשנה הנוכחית, מה שאינו חריג לחברה ללא מוצר מאושר בשוק.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 12 טיפים נוספים עבור אטיר פארמה, המספקים הבנה עמוקה יותר של המצב הפיננסי וביצועי השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.