ביום רביעי, H.C. Wainwright שמרה על דירוג "קנייה" למניית Regulus Therapeutics (NASDAQ:RGLS) עם מחיר יעד של 10.00 דולר. אישור זה מגיע בעקבות הודעתה של Regulus Therapeutics ב-8 באוקטובר 2024, על השלמת גיוס המטופלים לקוהורט 4 במחקר שלב 1b במינון עולה מרובה של RGLS8429. התרופה נחקרת לטיפול פוטנציאלי במחלת כליות פוליציסטית אוטוזומלית דומיננטית (ADPKD), הפרעה גנטית.
הקוהורט האחרון כולל 26 מטופלים שיקבלו מינון של 300 מ"ג של RGLS8429 כל שבועיים במשך תקופה של שלושה חודשים. המחקר מתוכנן למדוד את השינויים בפוליציסטינים שתנניים PC1 ו-PC2, נפח כליות כולל מותאם לגובה (htTKV), ותפקוד כלייתי כללי כחלק מנקודות הסיום שלו.
Regulus Therapeutics ציינה כי היא מתכננת לפרסם נתונים ראשוניים ממספר משמעותי של מטופלים בקוהורט 4 בתחילת 2025. הנתונים ממחקר זה צפויים לתרום לפיתוח ולאישור מואץ פוטנציאלי של RGLS8429.
בנוסף להתקדמות המחקר, Regulus Therapeutics מתכוננת גם לפגישת סיום שלב 1 עם ה-FDA, הצפויה להתקיים לקראת סוף 2024. תוצאות פגישה זו צפויות להיות מכריעות בסיום התכנון לניסוי הפיבוטלי שלב 2/3 המתוכנן ל-2025.
דירוג ה"קנייה" המחודש ומחיר היעד של H.C. Wainwright משקפים את האמון המתמשך של החברה בפוטנציאל של RGLS8429 כטיפול ל-ADPKD ובהתקדמות התוכנית הקלינית של Regulus Therapeutics.
בחדשות אחרות לאחרונה, Regulus Therapeutics עושה צעדים משמעותיים בפיתוח הטיפול האנטי-miRNA-17 שלה, כעת בשלב 1b של פיתוח למחלת כליות פוליציסטית אוטוזומלית דומיננטית (ADPKD). הטיפול הראה סימנים מוקדמים של בטיחות ויעילות, כאשר Canaccord Genuity שומרת על דירוג "קנייה" ומחיר יעד של 28.00 דולר לחברה. ראוי לציין כי פרס נובל בפיזיולוגיה או רפואה הוענק לאחרונה לויקטור אמברוס וגארי רובקון על עבודתם בתחום ה-microRNA, תחום הקשור באופן הדוק לטיפול של Regulus.
בנוסף, Regulus Therapeutics חשפה לאחרונה תוצאות חקירה נוספות ממחקר שלב 1b של RGLS8429, טיפול נוסף ל-ADPKD. המחקר הראה כי RGLS8429 השפיע באופן עקבי על נפח הכליות הכולל המותאם לגובה בקבוצות סיכון גבוה. התפתחות זו הובילה את H.C. Wainwright ו-Jones Trading לשמור על דירוגי "קנייה" ל-Regulus, עם מחירי יעד של 10.00 דולר ו-8.00 דולר בהתאמה.
במבט קדימה, Regulus Therapeutics מתכננת להתחיל ניסוי פיבוטלי שלב 2 באמצע 2025, במטרה לקבל אישור מואץ. החברה מצפה גם לפגישת סיום שלב 1 עם ה-FDA ברבעון הרביעי של 2024.
תובנות InvestingPro
בעוד Regulus Therapeutics (NASDAQ:RGLS) מתקדמת בתוכנית הקלינית שלה עבור RGLS8429, נתוני InvestingPro מספקים הקשר נוסף למשקיעים. שווי השוק של החברה עומד על 102.13 מיליון דולר, המשקף את מעמדה הנוכחי כחברה ביופרמצבטית בשלב הקליני.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי ל-Regulus יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, דבר שהוא קריטי למימון ניסויים קליניים מתמשכים. מצב כספי זה מתיישב עם יכולתה של החברה להמשיך את מחקר שלב 1b ולהתכונן לניסוי הפיבוטלי הקרוב בשלב 2/3 ב-2025.
עם זאת, על המשקיעים לשים לב כי Regulus שורפת מזומנים במהירות, מאפיין נפוץ של חברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח. קצב שריפה זה מדגיש את חשיבות אבני הדרך הקליניות הקרובות והאינטראקציות הפוטנציאליות עם ה-FDA בקביעת צרכי המימון העתידיים של החברה.
תנועות המחיר של המניה הן תנודתיות למדי, כפי שמצוין בטיפ נוסף של InvestingPro. תנודתיות זו אינה חריגה לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הקליני, ששווי השוק שלהן עשוי לנוע משמעותית בהתבסס על תוצאות ניסויים קליניים והתפתחויות רגולטוריות.
עבור אלה המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 5 טיפים נוספים שעשויים לספק תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של Regulus Therapeutics.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.