סן דייגו - Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX), חברה ביופרמצבטית, הודיעה על תוצאות חיוביות מניסוי קליני שלב 1b של VK0214, המיועד לחולים ב-X-linked adrenoleukodystrophy (X-ALD). המחקר מצא כי התרופה בטוחה ונסבלת היטב לאורך 28 ימים של מינון יומי. נצפו גם הפחתות משמעותיות בחומצות שומן ארוכות מאוד (VLCFAs) ושומני פלזמה אחרים בהשוואה לפלסבו.
הניסוי, שהיה אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלסבו, בחן את ההשפעות של VK0214 על רמות ה-VLCFAs בפלזמה, שהן סמנים ביולוגיים של X-ALD. מטופלים שקיבלו VK0214 הראו ירידות משמעותיות ברמות ה-VLCFA הממוצעות בשני המינונים שנבדקו, 20 מ"ג ליום ו-40 מ"ג ליום. בנוסף, המחקר דיווח על הפחתות בכולסטרול LDL (LDL-C), אפוליפופרוטאין B (ApoB), וליפופרוטאין (a) [Lp(a)] לאחר הטיפול.
בטיחות וסבילות היו מטרות ראשוניות של המחקר. אירועים חריגים שהופיעו במהלך הטיפול היו ברובם קלים עד בינוניים, ואירועים חריגים במערכת העיכול היו פחות נפוצים בקבוצות שטופלו ב-VK0214 בהשוואה לפלסבו. תוצאות המחקר היו עקביות עם ממצאים קליניים קודמים במתנדבים בריאים.
X-ALD היא הפרעה מטבולית נדירה ולעתים קרובות קטלנית המובילה להרס של מחסומי הגנה סביב תאי המוח והעצב. מנגנון הפעולה של VK0214 כולל הפעלה של קולטן הורמון בלוטת התריס בטא, שהוכח כי הוא מגביר את הביטוי של מוביל מפצה, ובכך עשוי לנרמל את רמות ה-VLCFA.
המנכ"ל של Viking, ד"ר בריאן ליאן, הביע אופטימיות לגבי הפוטנציאל של התרכובת, וציין את השיפור המתמשך ברמות ה-VLCFA בפלזמה והתועלות הליפידיות הרחבות יותר. החברה שוקלת צעדים נוספים לפיתוח של VK0214.
המידע המדווח מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Viking Therapeutics. Viking ממשיכה להתמקד בפיתוח טיפולים חדשניים להפרעות מטבוליות ואנדוקריניות, עם מספר תרכובות בניסויים קליניים. עם זאת, החברה מזהירה כי הצהרות צופות פני עתיד אלה כפופות לסיכונים ואי-ודאויות וכי התוצאות בפועל עשויות להיות שונות מהותית מאלה שצפויות.
בחדשות אחרות לאחרונה, Viking Therapeutics עושה צעדים משמעותיים בתחום הביופרמצבטיקה. החברה דיווחה על תוצאות מעודדות מניסויי שלב 2 של VK2735, טיפול פומי להשמנת יתר, ו-VK2809 ל-NASH ופיברוזיס. התפתחויות אלה מלוות במצב פיננסי איתן, עם עתודת מזומנים של מעל 900 מיליון דולר. חברות אנליסטים כולל Oppenheimer, Morgan Stanley, ג'יי פי מורגן צ'ייס, ו-Truist Securities שומרות על תחזית חיובית לגבי Viking Therapeutics, תוך הדגשת הפוטנציאל של VK2735.
השוק ממתין בקוצר רוח לנתונים נוספים מ-ObesityWeek, שם צפויות להתפרסם תוצאות עבור מינונים מוגברים של VK2735. אנליסטים צופים כי מינונים גבוהים אלה עשויים להניב יעילות של עד כ-6% באובדן משקל. אם שכיחות הבחילה תישאר מתחת ל-40%, זה עשוי לשפר את היתרון התחרותי של VK2735 בשוק.
ניתוח התרחישים של Oppenheimer למניות Viking Therapeutics צופה פוטנציאל עלייה של 35%, עם הסתברות של 75% להצלחה אם התוצאות הקרובות יאשרו אובדן משקל תוספתי ללא בעיות סבילות משמעותיות. מאידך, יכולה להיות ירידה של 40%, עם הסתברות של 25% להצלחה אם הנתונים לא יראו תועלות נוספות או יעלו חששות לגבי סבילות התרופה. אלה הן ההתפתחויות האחרונות ב-Viking Therapeutics.
תובנות InvestingPro
התוצאות החיוביות של הניסוי הקליני של Viking Therapeutics עבור VK0214 התקבלו בהתלהבות בשוק, כפי שמשתקף בביצועי המניה האחרונים של החברה. על פי נתוני InvestingPro, המניה של Viking הראתה תשואה כוללת מרשימה של 476.82% בשנה האחרונה נכון לנתונים העדכניים ביותר, מה שמצביע על אמון חזק של המשקיעים בפוטנציאל של החברה.
למרות התוצאות הקליניות המבטיחות, חשוב לציין ש-Viking Therapeutics עדיין אינה רווחית. טיפ של InvestingPro מדגיש שהחברה לא הייתה רווחית ב-12 החודשים האחרונים, עם הכנסה תפעולית מתואמת של -124.68 מיליון דולר באותה תקופה. זה לא חריג לחברות ביופרמצבטיות בשלב הפיתוח, שכן הן לעתים קרובות מתמודדות עם הוצאות מחקר ופיתוח משמעותיות לפני הבאת מוצרים לשוק.
עם זאת, המצב הכספי של Viking נראה יציב בטווח הקרוב. טיפ נוסף של InvestingPro מגלה שהחברה מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמרמז על כך שיש לה את המשאבים הפיננסיים להמשיך את תוכניות הפיתוח הקליניות שלה. זה חשוב במיוחד כאשר Viking מקדמת את צנרת המוצרים שלה, כולל VK0214 לטיפול ב-X-ALD.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 10 טיפים נוספים עבור Viking Therapeutics, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.