NEW HAVEN, Conn. - טרווי תרפיוטיקס, Inc. (NASDAQ:TRVI), חברת ביופרמצבטיקה בשלב הקליני, הודיעה על התקדמות משמעותית בניסויים הקליניים המתמשכים שלה עבור Haduvio™, התרופה הניסיונית של החברה לטיפול בשיעול כרוני הנובע מפיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF) ושיעול כרוני עמיד לטיפול (RCC). הניסוי CORAL בשלב 2b השיג 50% מהגיוס המתוכנן, צעד קריטי לקראת הערכה מחדש של גודל המדגם המתוכננת לדצמבר 2024.
הניסוי CORAL מעריך את היעילות של Haduvio™, פורמולציה אוראלית בשחרור מושהה של נלבופין, המתוכננת לפעול הן על נתיבים מרכזיים והן על נתיבים היקפיים בקשת רפלקס השיעול. החברה צופה כי הערכה מחדש של גודל המדגם (SSRE) תקבע אם גודל המדגם הנוכחי של 160 משתתפים יישמר, יגדל בטווח שנקבע מראש, או ייבחן לחוסר תועלת. אם לא יבוצעו התאמות, תוצאות ראשוניות מהניסוי צפויות במחצית הראשונה של 2025.
בנוסף, טרווי דיווחה על השלמת המינון במחקר פוטנציאל שימוש לרעה בבני אדם (HAP), כאשר תוצאות ראשוניות צפויות גם הן בדצמבר 2024. מחקר זה הוא חלק מדרישות הרגולציה להערכת פוטנציאל השימוש לרעה בתרופות חדשות עם פעילות במערכת העצבים המרכזית.
הניסוי RIVER בשלב 2a עבור RCC השיג את גודל המדגם המתוכנן, אם כי הגיוס נשאר פתוח כדי להתאים טוב יותר ליעדי הריבוד. תוצאות ראשוניות לניסוי זה צפויות כעת ברבעון הראשון של 2025.
טרווי תרפיוטיקס מתמקדת בטיפול בצרכים הרפואיים הלא מסופקים בשיעול כרוני, מצב שמשפיע משמעותית על איכות החיים של המטופלים ועלול להוביל להתקדמות המחלה או לתמותה מוגברת ב-IPF. כיום, אין טיפולים מאושרים לשיעול כרוני ב-IPF או RCC בארצות הברית, מה שמדגיש את ההשפעה הפוטנציאלית של Haduvio™ אם יוכח כיעיל.
עם המשך הניסויים, החברה מדגישה כי הבטיחות והיעילות של Haduvio™ טרם נקבעו על ידי כל רשות רגולטורית. המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטרווי תרפיוטיקס.
בחדשות אחרות לאחרונה, טרווי תרפיוטיקס עשתה צעדים משמעותיים בפיתוח של Haduvio, טיפול לשיעול כרוני בחולי פיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF) ושיעול כרוני עמיד לטיפול (RCC). Raymond James לאחרונה החל בכיסוי של טרווי תרפיוטיקס עם דירוג Outperform, תוך הדגשת הפוטנציאל של Haduvio בטיפול במצבים אלה. החברה דיווחה על הפסד נקי של 12.4 מיליון דולר בשיחת ועידה על תוצאות הרבעון השני של 2024, אך עם מימון מובטח עד 2026, היא ממשיכה לקדם מספר ניסויים.
הניסוי RIVER עבור RCC מגויס ב-80%, עם נתונים מרכזיים צפויים עד סוף 2024. הניסוי CORAL בשלב 2b עבור שיעול כרוני ב-IPF גם הוא בגיוס פעיל, עם נתונים ראשוניים צפויים במחצית הראשונה של 2025. חברות האנליסטים H.C. Wainwright ו-EF Hutton גם החלו בכיסוי של טרווי תרפיוטיקס עם דירוג Buy, בהשפעת נתונים קליניים מבטיחים המרמזים על סיכון מופחת לניסויים המתמשכים.
התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את הזדמנות השוק הפוטנציאלית עבור Haduvio של טרווי תרפיוטיקס. כאשר תעשיית התרופות מחפשת באופן מתמיד פתרונות למצבים עם צרכים לא מסופקים, ההתקדמות וההצלחה הפוטנציאלית של טרווי בתחום זה עשויות להיות התפתחות משמעותית עבור החברה ובעלי המניות שלה.
תובנות InvestingPro
בעוד טרווי תרפיוטיקס (NASDAQ:TRVI) מתקדמת בניסויים הקליניים שלה עבור Haduvio™, משקיעים עשויים למצוא ערך בבחינת הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של טרווי עומד על 219.95 מיליון דולר, המשקף את ההערכה הנוכחית של השוק לפוטנציאל של החברה.
למרות ההתקדמות המבטיחה בניסויים הקליניים שלה, חשוב לציין כי טרווי אינה רווחית כרגע. טיפ של InvestingPro מציין כי החברה "שורפת מזומנים במהירות", מה שאינו חריג לחברות ביופרמצבטיות בשלב הקליני המשקיעות רבות במחקר ופיתוח. קצב שריפת המזומנים הזה מדגיש את החשיבות של הצלחת הניסויים המתמשכים ליציבות הפיננסית העתידית של טרווי.
בנימה חיובית, טיפ נוסף של InvestingPro חושף כי טרווי "מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה", מה שמרמז על מידה של גמישות פיננסית בעודה מקדמת את יעדיה הקליניים. מצב הנזילות הזה עשוי להיות קריטי בתמיכה בחברה דרך השלמת הניסויים שלה ושלבי המסחור הפוטנציאליים.
מעניין לציין כי טרווי הראתה ביצועי שוק חזקים, עם תשואה כוללת במחיר מתחילת השנה של 138.06% נכון לנתונים האחרונים. עלייה משמעותית זו עשויה לשקף אופטימיות של המשקיעים לגבי צנרת המוצרים של החברה והשוק הפוטנציאלי ל-Haduvio™, במיוחד בהתחשב בצרכים הרפואיים הלא מסופקים בטיפול בשיעול כרוני שטרווי מתכוונת לטפל בהם.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ומדדים נוספים שעשויים לספק תובנות עמוקות יותר למצב הפיננסי ותחזיות השוק של טרווי. כרגע, ישנם 10 טיפים נוספים של InvestingPro זמינים עבור טרווי תרפיוטיקס, שעשויים להיות בעלי ערך עבור אלה המחפשים לקבל החלטות השקעה מושכלות בסקטור הביופרמצבטיקה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.