חברת H.C. Wainwright שמרה על המלצת "קנייה" ומחיר יעד של 6.00 דולר למניית Processa Pharmaceuticals (NASDAQ: PCSA).
התחזית החיובית של החברה מגיעה בעקבות ההודעה על מתן המנה הראשונה למטופל בניסוי קליני שלב 2 של NGC-Cap, טיפול לסרטן שד מתקדם או גרורתי.
הניסוי בשלב 2 מהווה צעד משמעותי עבור Processa Pharmaceuticals, ומתבסס על התוצאות המבטיחות מניסויי שלב 1b המוקדמים יותר של NGC-Cap.
ניסוי גלובלי ורב-מרכזי זה נועד להשוות את הבטיחות והיעילות של שני מינונים שונים של NGC-Cap לעומת הטיפול המאושר על ידי ה-FDA, קפציטבין כמונותרפיה. המחקר מתכנן לגייס בין 60 ל-90 מטופלים, כאשר ניתוח ביניים צפוי להתפרסם עד אמצע 2025.
התכנון האדפטיבי של הניסוי נועד לקבוע את משטרי המינון האופטימליים עבור NGC-Cap בהתאם ליוזמת Project Optimus של ה-FDA. הוא גם יבחן את הפוטנציאל להתאמה אישית של הטיפול ב-NGC-Cap למטופלים.
כרגע, שלושה אתרי ניסוי קליני קיבלו אישור מוועדת הבקרה המוסדית ומגייסים משתתפים באופן פעיל. Processa Pharmaceuticals מתכננת להפעיל כ-30 אתרים ברחבי העולם עבור ניסוי זה.
סרטן השד נותר גורם מוביל למוות הקשור לסרטן, עם למעלה מ-2 מיליון מקרים שאובחנו בשנת 2022 בלבד ויותר מ-665,000 מקרי מוות ברחבי העולם. שיעור ההישרדות לחמש שנים בסרטן שד גרורתי הוא כ-30%, מה שמדגיש את הצורך הדחוף בטיפולים חדשים ויעילים.
בחדשות אחרות לאחרונה, Processa Pharmaceuticals התקדמה משמעותית בפיתוח התרכובת הקניינית המבוססת על אירינוטקאן, NGC-Iri. נתונים חיוביים ממחקרים פרה-קליניים מרמזים כי NGC-Iri עשוי להציע יעילות קלינית ובטיחות משופרות בהשוואה לתרופות כימותרפיות המאושרות כיום על ידי ה-FDA.
בנוסף, מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את בקשת התרופה החדשה לחקירה (IND) של Processa, המאפשרת ניסוי קליני שלב 2 של מועמד המוצר המוביל שלה, Next Generation Capecitabine (NGC-Cap), במטופלים עם סרטן שד מתקדם או גרורתי.
בשינויים תאגידיים, ראסל ל. סקיבסטד מונה למנהל הכספים החדש, במקומו של ג'יימס סטנקר הפורש. בנוסף, בעלי המניות אישרו הצעות מפתח, כולל בחירת שישה דירקטורים ותיקון ועדכון תוכנית התמריצים הכוללת של החברה משנת 2019.
למרות חשיפת הפסד נקי של 1.01 דולר למניה בתוצאות הכספיות האחרונות לרבעון השני, H.C. Wainwright שומרת על תחזית חיובית ל-Processa Pharmaceuticals, וצופה צמצום ההפסד הנקי בשנים הקרובות.
תובנות InvestingPro
נתוני InvestingPro האחרונים מספקים הקשר נוסף למצבה הכספי הנוכחי וביצועי השוק של Processa Pharmaceuticals (NASDAQ:PCSA). שווי השוק של החברה עומד על 4.33 מיליון דולר בלבד, המשקף את מעמדה המוקדם בפיתוח תרופות. למרות מחיר היעד האופטימי של 6 דולר של H.C. Wainwright, מניית PCSA נסחרת כרגע קרוב לשפל השנתי שלה, במחיר של 1.33 דולר בסגירה האחרונה.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי ל-Processa Pharmaceuticals יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי להיות קריטי למימון הניסויים הקליניים המתמשכים שלה, כולל מחקר שלב 2 של NGC-Cap. עם זאת, החברה שורפת מזומנים במהירות, מאפיין נפוץ של חברות ביוטכנולוגיה בשלב המחקר והפיתוח. קצב שריפת המזומנים הזה מדגיש את חשיבות ההצלחה של ניסוי NGC-Cap לעתיד החברה.
ראוי לציין כי אנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה, מה שמתיישב עם אופי השלב המוקדם של צנרת פיתוח התרופות שלה. למשקיעים השוקלים את PCSA, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים שעשויים לספק תובנות נוספות לגבי הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.