H.C. Wainwright אישרה מחדש את דירוג ה"קנייה" ואת מחיר היעד של 21.00 דולר למניית PDS Biotechnology Corp (NASDAQ: PDSB), בעקבות עדכון מניסוי IMMUNOCERV של החברה.
המחקר בשלב 2, בשיתוף עם MD Anderson, בוחן את הבטיחות והיעילות האנטי-סרטנית של PDS0101 בשילוב עם טיפול כימו-קרינתי סטנדרטי בחולות סרטן צוואר הרחם מתקדם מקומית.
בניסוי IMMUNOCERV גויסו 17 חולות עם גידולים גדולים, שקיבלו לפחות שתי מנות של Versamune HPV, עם זמן מעקב חציוני של 19 חודשים.
ממצאי המחקר חשפו שיעור הישרדות כללית של 84.4% לאחר 36 חודשים, העולה ל-100% עבור חולות שקיבלו את כל חמש מנות הטיפול. זאת בהשוואה לשיעור הישרדות כללית היסטורי של כ-64% לאחר 36 חודשים עם כימו-קרינה בלבד.
בנוסף, שיעור ההישרדות ללא התקדמות המחלה לאחר 36 חודשים עמד על 74.9% בקרב כל החולות, והגיע ל-100% בקרב אלה שהשלימו את משטר ה-Versamune HPV המלא, עולה על השיעור ההיסטורי של כ-61%.
הניסוי דיווח גם על תגובה מטבולית מלאה ב-88% מהמשתתפות. Versamune HPV נמצא בטוח וסביל היטב, כאשר תופעות הלוואי הקשורות לטיפול הנפוצות ביותר היו תגובות באתר ההזרקה, שהשפיעו על 71% מהחולות. פרופיל בטיחות זה הוא משמעותי מכיוון שכיום אין אימונותרפיות מאושרות על ידי ה-FDA המכוונות ל-HPV לטיפול בסרטן צוואר הרחם.
התוצאות החיוביות מניסוי IMMUNOCERV מצביעות על כך שהשילוב של PDS0101 וכימו-קרינה לא רק מדגים בטיחות עם רעילות מינימלית, אלא גם עולה משמעותית על הנתונים ההיסטוריים מבחינת שיעורי ההישרדות הכללית וההישרדות ללא התקדמות המחלה.
בחדשות אחרות לאחרונה, PDS Biotechnology Corporation דיווחה על תוצאות חיוביות מניסוי קליני IMMUNOCERV בשלב 2 שבחן את היעילות של Versamune® HPV בטיפול בסרטן צוואר הרחם מתקדם מקומית.
הניסוי הדגים שיעור הישרדות כללית של 84.4% לאחר 36 חודשים, שעלה ל-100% עבור חולות שקיבלו את כל חמש מנות הטיפול. החברה גם פרסמה נתונים קליניים מעודכנים עבור טיפול Versamune® HPV בשילוב עם KEYTRUDA®, המראים הישרדות כללית חציונית של 30 חודשים.
PDS Biotech התקשרה בהסכם מכירות הנפקה בשוק מתוקן ומחודש עם B. Riley Securities, Inc. ו-H.C. Wainwright & Co., LLC, המאפשר מכירה של עד 50 מיליון דולר ממניותיה הרגילות. בשיחת משקיעים, החברה פירטה תוכניות לניסויים עתידיים של Versamune HPV, במטרה לגייס 400-450 חולים. ה-FDA הביע תמיכה בתכנוני הניסויים של החברה, הכוללים שילובי תרופות כפולים ומשולשים.
תובנות InvestingPro
תוצאות הניסוי החיוביות האחרונות של PDS Biotechnology Corp (NASDAQ:PDSB) משתקפות בביצועי השוק שלה. על פי נתוני InvestingPro, החברה ראתה החזר משמעותי של 31.31% בשבוע האחרון והחזר של 36.09% בחודש האחרון, המצביע על אמון משקיעים חזק בעקבות העדכון מניסוי IMMUNOCERV.
למרות התוצאות הקליניות המבטיחות הללו, חשוב לציין ש-PDSB עדיין אינה רווחית. טיפ מ-InvestingPro מגלה שאנליסטים לא צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. זה אופייני לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח, שכן הן לעתים קרובות מתמודדות עם עלויות מחקר ופיתוח משמעותיות לפני שהן מייצרות הכנסות ממוצרים מאושרים.
טיפ רלוונטי נוסף מ-InvestingPro מדגיש ש-PDSB מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה. מצב כספי זה עשוי להיות קריטי למימון ניסויים קליניים נוספים ומאמצי מסחור פוטנציאליים עבור PDS0101.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 10 טיפים נוספים עבור PDSB, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.