ביום חמישי, H.C. Wainwright שמרה על דירוג קנייה ומחיר יעד של 15.00 דולר עבור NASDAQ:BCTX, Briacell Therapeutics. עמדת החברה מגיעה לאחר ש-Briacell הודיעה על אבן דרך משמעותית בניסוי קליני שלב 2 עבור משטר Bria-IMT בשילוב עם מעכב נקודת בקרה חיסונית (CPI).
הניסוי דיווח על שיפור ניכר בהישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) עבור מטופלת מגיבה מובילה, שקודם לכן נכשלה בשמונה משטרי טיפול שונים, כולל טיפול בתרופה מצומדת לנוגדן (ADC).
מטופלת זו, שהשלימה 17 מחזורים של משטר Bria-IMT + CPI, הציגה הפחתה משמעותית של גידול בארובת העין הבולט לאורך תקופה של 12 חודשים. תגובה חלקית ראשונית נצפתה לאחר חודשיים, כאשר הדמיה מאוחרת יותר אישרה את ההיעלמות המלאה של הנגע באונה הרקתית הימנית לאחר 8 ו-11 חודשי טיפול. בעוד שהנגע באונה הרקתית הפך לבלתי ניתן לזיהוי, הנגע בארובת העין הצטמצם משמעותית.
התוצאות תוארו כבעלות פוטנציאל לשינוי מהותי בטיפול בסרטן שד גרורתי (MBC) עם גרורות במוח, מצב שהיה קשה לטיפול היסטורית. Briacell מתכננת להעריך עוד את תוצאות המטופלים עם גרורות במוח בניסוי שלב 3 המכריע הקרוב, מה שמדגיש את ההבטחה של Bria-IMT כאפשרות טיפול פוטנציאלית.
החברה ציינה את הצורך בהמשך אימות קליני, והדגישה כי תוצאות ממחקרים גדולים יותר יהיו חיוניות לאישור רגולטורי וקבלה בשוק. האישור מחדש של דירוג הקנייה ומחיר היעד של 15 דולר משקף את ההכרה של החברה בפוטנציאל ההשפעה של הטיפול על נוף הטיפול ב-MBC עם גרורות במוח.
בחדשות אחרות לאחרונה, BriaCell Therapeutics הייתה במוקד מספר התפתחויות משמעותיות. H.C. Wainwright עדכנה את מחיר היעד שלה עבור BriaCell, והפחיתה אותו ל-15.00 דולר מ-18.00 דולר קודם לכן, אך שמרה על דירוג קנייה למניה. התאמה זו באה בעקבות אישור ה-FDA לתוכנית גישה מורחבת (EAP) עבור Bria-IMT, טיפול לסרטן שד גרורתי. יתר על כן, מחקר שלב 3 של BriaCell על Bria-IMT מגייס כעת מטופלים באופן פעיל, כאשר נתוני ביניים עשויים להוביל להגשת בקשה לרישיון ביולוגי.
החברה גם הכריזה על שותפות עם BeiGene, Ltd. כדי להתחיל ניסוי קליני לטיפול חדש בסרטן הכולל את Bria-OTS, אימונותרפיה חדשנית של BriaCell. בנוסף, BriaCell קיבלה הודעת אי-עמידה מבורסת הנאסד"ק בשל ירידת מחיר המניה מתחת למחיר ההצעה המינימלי, עם מועד אחרון עד 18 בפברואר 2025 לתקן את הבעיה.
מחקר שלב 2 של החברה הכולל Bria-IMT בשילוב עם retifanlimab הראה תוצאות מבטיחות, עם שיפור בהישרדות הכוללת החציונית של 15.6 חודשים עבור מטופלים שטופלו לאחרונה. האופטימיות המתמשכת של H.C. Wainwright מחוזקת על ידי ניתוח אחרון של נתוני ההישרדות הכוללת ממחקר שלב 2.
תובנות InvestingPro
נתונים אחרונים מ-InvestingPro שופכים אור נוסף על המצב הפיננסי וביצועי השוק של BriaCell Therapeutics (NASDAQ:BCTX). למרות התוצאות הקליניות המבטיחות שהודגשו במאמר, החברה מתמודדת עם אתגרים פיננסיים מסוימים. על פי טיפים של InvestingPro, BriaCell אינה רווחית ב-12 החודשים האחרונים וסובלת משולי רווח גולמי חלשים. זה משתקף בהכנסה תפעולית מותאמת של -35.27 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השלישי של 2023.
עם זאת, נראה כי השוק מגיב בחיוב להתפתחויות האחרונות. נתוני InvestingPro מראים תשואה משמעותית של 41.28% בשבוע האחרון ותשואה חזקה של 42.59% בחודש האחרון. זה מתיישב עם התמקדות המאמר באבן הדרך הקלינית האחרונה של החברה, שעשויה הייתה להגביר את אמון המשקיעים.
ראוי לציין כי מחיר המניה של BriaCell עומד כעת על 16.4% מהשיא השנתי שלה, עם שווי שוק של 30.22 מיליון דולר. מחיר היעד הממוצע של האנליסטים עומד על 15 דולר, שהוא גבוה משמעותית ממחיר המסחר הנוכחי, מה שעשוי להצביע על פוטנציאל עלייה משמעותי אם הניסויים הקליניים של החברה ימשיכו להראות תוצאות מבטיחות.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 10 טיפים נוספים עבור BriaCell Therapeutics, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.