סידני - Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA), חברת פיתוח תרופות אוסטרלית המתמקדת באונקולוגיה, שיתפה תוצאות מבטיחות ממחקר שלב I של פקסליסיב בשילוב עם טיפול בקרינה לטיפול בגרורות מוח בחולים עם מוטציות במסלול PI3K. ממצאי המחקר הוצגו בכנס השנתי ה-66 של החברה האמריקאית לאונקולוגיה קרינתית.
הניסוי כלל מתן יומי במקביל של פקסליסיב במינון מרבי נסבל של 45 מ"ג יחד עם הקרנת מוח והראה שיעור תגובה חלקית של 67%. תוצאה זו בולטת במיוחד בהשוואה לשיעורי התגובה ההיסטוריים לטיפול בקרינת מוח מלאה (WBRT) בלבד, שנעים בדרך כלל בין 20% ל-45%. תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו היו בחילה, הקאות והיפרגליקמיה.
מחקר שלב I, שכלל 17 חולים הניתנים להערכה, נועד לקבוע את המינון המרבי הנסבל של פקסליסיב בשימוש עם טיפול בקרינה. החלק הראשון של המחקר הראה סימנים מבטיחים של פעילות קלינית בכל תשעת החולים הניתנים להערכה, בעוד שהחלק השני, קבוצת הרחבה, המשיך להעריך את הבטיחות והיעילות של הטיפול המשולב.
מנכ"ל Kazia Therapeutics, ד"ר ג'ון פרנד, הדגיש את הפוטנציאל של השילוב בין פקסליסיב וטיפול בקרינה כטיפול לחולים עם גרורות מוח מוטנטיות PI3K. החברה מתכננת להציג נתונים נוספים, כולל ממצאי DNA גידולי מסתובב (ctDNA), בכנס מדעי קרוב ב-2024 ומקיימת דיונים על מחקר רישום מכריע פוטנציאלי.
פקסליסיב קיבל הכרה כתרופת יתום לגליובלסטומה על ידי ה-FDA והכרה במסלול מהיר לגליובלסטומה וגרורות מוח בגידולים מוצקים עם מוטציות במסלול PI3K. השכיחות הגוברת של גרורות מוח ושיעורי התגובה הנמוכים לטיפולים הקיימים מדגישים את הצורך בטיפולים חדשים.
כ-200,000 חולי סרטן בארצות הברית מפתחים גרורות מוח מדי שנה, וטיפול בקרינה נותר עמוד התווך של הטיפול. התוצאות החיוביות ממחקר זה מספקות בסיס להמשך חקירת היעילות של פקסליסיב בשילוב עם טיפול בקרינה.
מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם Kazia Therapeutics Limited.
בחדשות אחרות לאחרונה, Kazia Therapeutics עשתה צעדים משמעותיים במחקר טיפול בסרטן שלה. תרופת המועמד של החברה, פקסליסיב, הראתה תועלת בהישרדות בניסוי קליני שלב II/III לטיפול בגליובלסטומה, סרטן מוח חמור. הניסוי חשף הישרדות כוללת חציונית של 15.54 חודשים עבור חולים שטופלו בפקסליסיב, עלייה משמעותית מ-11.89 חודשים שנצפו בחולים שקיבלו את הטיפול הסטנדרטי הנוכחי. למרות שלא עמד בנקודת החיתוך המוגדרת מראש באוגוסט 2022, H.C. Wainwright שומרת על דירוג קנייה ל-Kazia Therapeutics, תוך הדגשת הפוטנציאל של התרופה באוכלוסייה ממוקדת יותר.
בנוסף לפקסליסיב, Kazia Therapeutics דיווחה על התקדמות בניסוי הקליני שלב 1 של EVT801 לטיפול בסרטן. הניסוי כלל 26 חולים, בעיקר עם סרטן שחלות מתקדם, ו-46% מהחולים הציגו מחלה יציבה או טובה יותר לאחר לפחות שלושה מחזורי טיפול של EVT801. צוות סקירת הבטיחות המליץ על מינון של 400 מ"ג פעמיים ביום לניסויי שלב 2.
יתר על כן, Kazia השיגה רישיון בלעדי לטיפול בסרטן ממכון המחקר הרפואי QIMR Berghofer, מרחיבה את תיק הטיפולים בסרטן שלה מעבר לסרטני מוח לכלול גידולים מוצקים. שיתוף פעולה זה הניב פטנטים תומכים, כולל השימוש בפקסליסיב כמודולטור חיסוני בטיפול בסרטן השד. החברה מתכננת להציג את הממצאים המלאים של מחקר GBM AGILE ואת נתוני השלב 1 הסופיים של ניסוי EVT801 בכנסים מדעיים לפני סוף השנה.
תובנות InvestingPro
תוצאות מחקר שלב I המבטיחות של Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) מתיישבות עם מספר סמנים פיננסיים מרכזיים ומגמות שוק. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של החברה עומד על 12.84 מיליון דולר, המשקף את מעמדה כשחקנית נישה בסקטור פיתוח תרופות אונקולוגיות.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי צפוי גידול בהכנסה הנקייה של KZIA השנה, ואנליסטים צופים צמיחה במכירות בשנה הנוכחית. תחזיות אלה רלוונטיות במיוחד לאור התוצאות החיוביות של מחקר הפקסליסיב, שעשויות להוביל לעניין משקיעים מוגבר וזרמי הכנסות עתידיים.
המנית של החברה הראתה תנודתיות משמעותית, עם תשואה חזקה של 101.12% ב-3 החודשים האחרונים ותשואה של 31.8% בשבוע האחרון. תנודתיות זו מתיישבת עם אופיין של מניות ביוטק, במיוחד אלה עם תוצאות ניסויים קליניים מבטיחות.
ראוי לציין שבעוד ש-KZIA מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, היא אינה רווחית כרגע. עם זאת, אנליסטים צופים שהחברה תהיה רווחית השנה, מה שעשוי להיות מושפע מההצלחה הפוטנציאלית של פקסליסיב והתפתחויות אחרות בצנרת.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 13 טיפים נוספים עבור KZIA, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.