H.C. Wainwright שמרה על דירוג הקנייה שלה ועל יעד מחיר של 10.00 דולר למניות Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ: LXRX).
האישור של החברה מגיע בעקבות המצגת של Lexicon בכנס המדעי של 2024 של החברה הרפואית להיפרטרופיה קרדיומיופתית (HCMS), שם הם פירטו את תכנון המחקר של הניסוי הקליני SONATA-HCM בשלב 3.
ניסוי זה הוא משמעותי מכיוון שהוא הראשון שמעריך את התוצאות של עיכוב SGLT על תוצאות קרדיווסקולריות בחולים עם היפרטרופיה קרדיומיופתית (HCM).
הניסוי SONATA-HCM הוא מחקר אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, רב-מרכזי, המתכנן לגייס כ-500 משתתפים ב-130 אתרים ב-20 מדינות.
הוא מטרתו להעריך את היעילות והבטיחות של סוטגליפלוזין, מעכב כפול של SGLT2/SGLT1, בחולים עם HCM חסימתי ולא חסימתי. הטיפול, סוטגליפלוזין, יינתן במנות של 400 מ"ג יומיות למשך עד 26 שבועות.
נקודת הסיום העיקרית של יעילות במחקר SONATA-HCM היא למדוד את השינוי מקו הבסיס לשבוע ה-26 באיכות החיים, באמצעות ציון הסיכום הקליני של KCCQ.
נקודות הסיום המשניות כוללות את שיעור המשתתפים שמשיגים שיפור של לפחות דרגה אחת בדירוג התפקודי של NYHA, והשינוי מקו הבסיס בציון התסמינים הכולל של KCCQ.
הסוטגליפלוזין של Lexicon, הידוע גם כ-INPEFA, מיועד לשימוש הן באי ספיקת לב עם פליטה מופחתת (HFrEF) והן באי ספיקת לב עם פליטה משומרת (HFpEF).
ניתוח פוסט-הוק מהניסוי הקליני SCORED בשלב 3 הראה כי סוטגליפלוזין הפחית משמעותית את הסיכון למוות קרדיווסקולרי, אירועים קרדיווסקולריים חמורים (MACE), ואשפוזים בתת-קבוצה של חולים עם היפרטרופיה של החדר השמאלי (LVH) ללא יתר לחץ דם, מצב נפוץ בחולים עם HCM.
בחדשות אחרות לאחרונה, Lexicon Pharmaceuticals עברה שינויים משמעותיים בצוות הניהולי שלה, כאשר Jeffrey L. Wade סיים את כהונתו כנשיא וכמנהל התפעול הראשי, ו-Kristen L. Alexander נכנסה לתפקיד נושא התפקיד הפיננסי הראשי. זאת לצד שינוי אסטרטגי בהתמקדות בתרופה לאי ספיקת לב, INPEFA, וההשקה הצפויה של ZYNQUISTA לסוכרת מסוג 1 ומחלת כליות כרונית.
H.C. Wainwright חזרה על דירוג הקנייה ל-Lexicon, בעקבות נתונים מבטיחים מהניסוי הקליני SOTA-INS בשלב 3, שהעריך את היעילות של סוטגליפלוזין בסוכרת מסוג 2. החברה רואה פוטנציאל עלייה של 30% ל-Lexicon, מה שמצביע על ביטחון בפוטנציאל של החברה.
Lexicon גם דיווחה על הפסד נקי של 53.4 מיליון דולר ברבעון השני של 2024, עם הכנסות של 1.6 מיליון דולר בעיקר ממכירות INPEFA. למרות ההפסד, החברה מתכננת להפחית את עלויות התפעול ב-40 מיליון דולר בשנת 2025 באמצעות צמצום כוח העבודה בשטח.
מבחינת פיתוח תרופות, Lexicon מתכוננת לבדיקה של ה-FDA ל-Zynquista, והחלה בגיוס חולים לניסוי SONATA בשלב 3 של סוטגליפלוזין בהיפרטרופיה קרדיומיופתית. החברה גם צופה נתונים ראשוניים עבור מחקר LX9211 בכאב נוירופתי פריפרי סוכרתי עד הרבעון השני של 2025.
תובנות InvestingPro
כדי להשלים את התמקדות המאמר בהתפתחויות הקליניות של Lexicon Pharmaceuticals והתחזית החיובית של H.C. Wainwright, נתוני InvestingPro מספקים הקשר פיננסי נוסף. למרות הניסוי המבטיח SONATA-HCM של החברה, Lexicon מתמודדת עם אתגרים פיננסיים. ההכנסות של החברה ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024 היו רק 3.64 מיליון דולר, עם מרג'ין רווח גולמי מדהים של -1674.48%. זה מצביע על כך ש-Lexicon משקיעה רבות במחקר ופיתוח, דבר טיפוסי לחברות תרופות בשלב הניסויים הקליניים.
טיפ של InvestingPro מדגיש ש-Lexicon "שורפת במהירות את המזומנים שלה", מה שמתאים לעלויות הגבוהות הכרוכות בביצוע ניסויים קליניים בקנה מידה גדול כמו SONATA-HCM. עם זאת, טיפ נוסף מציין שהחברה "מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה", מה שמרמז על יציבות פיננסית מסוימת לתמיכה במאמצי המחקר המתמשכים שלה.
מעניין לציין שאנליסטים צופים צמיחה במכירות בשנה הנוכחית, מה שעשוי להיות קשור לציפיות סביב ההצלחה הפוטנציאלית של סוטגליפלוזין. אופטימיות זו משתקפת גם בעובדה ששלושה אנליסטים עדכנו את תחזיות הרווח שלהם כלפי מעלה לתקופה הקרובה.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 7 טיפים נוספים עבור Lexicon Pharmaceuticals, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית של החברה ומעמדה בשוק.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.