לה חויה, קליפורניה - GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI), חברת ביוטכנולוגיה המתמחה במודולטורים של תאי Natural Killer T (NKT) לטיפול במחלות דלקתיות, פיברוטיות ואוטואימוניות, הודיעה היום כי קיבלה פטנט ממשרד הפטנטים היפני. הפטנט, העוסק במניעה וטיפול במצבים דלקתיים, מחזק את תיק הרכוש הרוחני של החברה בשוק תרופות משמעותי.
הפטנט, בקשה מס' 2023-000750, כולל הרכבים ושיטות לוויסות תאי NKT בלתי משתנים מסוג 2 ומסוג 1. הוא כולל במיוחד את השימוש באגוניסט של קולטן חומצה רטינואית לעיכוב תאים אלה, במטרה לטפל במגוון מצבים דלקתיים, פיברוטיים ואוטואימוניים.
יפן, המחזיקה בתואר שוק התרופות השלישי בגודלו בעולם, בשווי של כ-106 ביליון $ ב-2021, מהווה טריטוריה רווחית עבור GRI Bio. למדינה תוחלת חיים גבוהה ומספר גדל של מקרי מחלות כרוניות, כגון פיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF) וזאבת אדמנתית מערכתית (SLE), ששכיחותן דומה לזו שבארצות הברית.
מנכ"ל GRI Bio, ד"ר מארק הרץ, הביע ביטחון בגישת החברה לטיפול בצרכים רפואיים שלא נענו בשוק זה. החברה מקדמת את תוכנית המוביל שלה, GRI-0621, מולקולה קטנה שהיא אגוניסט כפול של RAR-βδ, דרך מחקר שלב 2a לטיפול ב-IPF. מחלה זו מאופיינת בהצטלקות ריאות מתקדמת המעכבת העברת חמצן לזרם הדם. נתונים ביניים מהמחקר צפויים ברבעון הרביעי של 2024, עם תוצאות סופיות צפויות ברבעון הראשון של 2025.
צינור המוצרים של החברה כולל גם אגוניסטים חדשניים של NKT מסוג 2 לטיפול בזאבת אדמנתית מערכתית ומתהדר ביותר מ-500 תרכובות קנייניות שעשויות להזין פיתוחים נוספים.
הודעה זו מבוססת על הצהרת הודעה לעיתונות וכוללת הצהרות צופות פני עתיד לגבי הפיתוח והפוטנציאל של מועמדי המוצרים של GRI Bio. הצהרות אלה כפופות לסיכונים ואי-ודאויות, ואין ביטחון שהניסויים יצליחו או שהמוצרים יאושרו לשימוש מסחרי. החברה אינה מניחה כל מחויבות לעדכן את המידע בהתאם לחוקים החלים.
בחדשות אחרות לאחרונה, GRI Bio, חברה ביופרמצבטית בשלב הקליני, קיבלה הרשאה מרשויות הרגולציה האוסטרליות להתחיל מחקר ביומרקר שלב 2a עבור תוכנית המוביל שלה, GRI-0621, המיועדת לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי. אישור זה צפוי להאיץ את גיוס המטופלים ולהרחיב את הפיתוח הקליני של החברה ברחבי העולם. בינתיים, GRI Bio קיבלה הודעה מ-Nasdaq Stock Market על אי-עמידה בדרישת מחיר ההצעה המינימלי, והחברה שוקלת אפשרויות שונות להשיג עמידה מחדש בתוך תקופת 180 הימים שניתנה.
בהתפתחויות פיננסיות, GRI Bio הרחיבה את תוכנית ההצעה בשוק שלה, המאפשרת הנפקה של מניות רגילות של החברה בסך כולל של 2,644,609 $. החברה גם הודיעה על הצעה ציבורית של יותר מ-2 מיליון מניות רגילות וכתבי אופציה מסדרה C, שצפויה לייצר כ-4 מיליון $. יתר על כן, GRI Bio יזמה איחוד מניות של 1 ל-13, שהפחית את סך המניות הקיימות מכ-6.6 מיליון לכ-508,091 מניות.
בחדשות ממשל תאגידי, אסיפת בעלי מניות אחרונה ראתה בחירת דירקטור, אישור הנפקות מניות רגילות, ותיקון לתוכנית הון. החברה גם השיגה מחדש עמידה בתקני הרישום של Nasdaq, מבטלת שימוע שתוכנן קודם לכן עם פאנל השימועים של Nasdaq. אלה הן התפתחויות אחרונות במאמצי המחקר והפיתוח המתמשכים של GRI Bio, אסטרטגיות פיננסיות וממשל תאגידי.
תובנות InvestingPro
הענקת הפטנט האחרונה ל-GRI Bio ביפן מסמנת אבן דרך משמעותית עבור החברה, ופותחת פוטנציאלית דלתות לשוק תרופות רווחי. עם זאת, על המשקיעים להיות מודעים למספר מדדים פיננסיים ומגמות קריטיות שהודגשו על ידי InvestingPro.
על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של GRI Bio עומד על 1.31 מיליון $ בלבד, המשקף את שלב הפיתוח הנוכחי שלה. המצב הפיננסי של החברה מראה מספר מגמות מדאיגות. טיפ של InvestingPro מציין ש-GRI "שורפת במהירות את המזומנים שלה", מה שאינו חריג לחברות ביוטכנולוגיה בשלב המחקר והפיתוח אך דורש ניטור זהיר.
טיפ נוסף של InvestingPro חושף ש-GRI "מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה", מה שעשוי לספק גמישות פיננסית מסוימת בעוד היא מקדמת את התוכניות הקליניות שלה. עם זאת, יש לראות זאת בהקשר של קצב שריפת המזומנים של החברה.
ביצועי המנית היו מאתגרים, כאשר נתוני InvestingPro מראים ירידת מחיר משמעותית על פני מסגרות זמן שונות. התשואה הכוללת של המחיר ל-1 שנה נכון לנתונים האחרונים עומדת על -99.68%, המצביעה על ספקנות משמעותית של המשקיעים או אתגרי שוק.
במבט קדימה, InvestingPro מציין שתאריך הדוחות הבא של GRI צפוי ב-14 בנובמבר 2024. זה יהיה אירוע מכריע למשקיעים להעריך את התקדמות החברה בתוכניות הקליניות שלה ואת בריאותה הפיננסית.
לניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ומדדים נוספים שעשויים לספק תובנות עמוקות יותר למצב הפיננסי ומיקום השוק של GRI Bio. משקיעים המעוניינים בתמונה מלאה יותר עשויים לשקול לחקור את 12 הטיפים הנוספים הזמינים בפלטפורמת InvestingPro.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.