ניוטאון, פנסילבניה - טראוס פארמה, Inc. (NASDAQ: TRAW), חברת ביופרמצבטיקה בשלב הקליני, הודיעה על תוצאות ראשוניות חיוביות מניסוי קליני שלב 1 עבור ראטוטרלביר, טיפול פוטנציאלי בנטילה פומית ל-COVID-19. המחקר, שכלל מתנדבים בריאים, לא דיווח על אירועים שליליים הקשורים לטיפול והראה רמות פלזמה עקביות של התרופה בטווח הטיפולי הצפוי.
ראטוטרלביר, מעכב פומי של הפרוטאז העיקרי (Mpro) של SARS-CoV-2, מפותח כטיפול במינון יומי יחיד למשך 10 ימים. ניסוי שלב 1, שנערך באוסטרליה, כלל 56 משתתפים והראה כי ניתן לתת את התרופה ללא צורך בריטונביר, מעכב מטבולי שעלול לגרום לאינטראקציות בין תרופות ותופעות לוואי חמורות.
מנכ"ל טראוס פארמה, ורנר קוטרילס, PhD, הביע אופטימיות לגבי הפוטנציאל של ראטוטרלביר, תוך הדגשת יכולתו לשמור על ריכוזי פלזמה מעל הריכוז האפקטיווי נגד פאנל מקיף של נגיפי SARS-CoV-2. החברה בחרה את המינון לניסוי שלב 2a הקרוב שלה, שצפוי להתחיל במחצית הראשונה של 2025.
למרות זמינותן של תרופות אנטי-ויראליות מאושרות, COVID-19 היה גורם משמעותי לתמותה בארצות הברית בשנת 2023, עם כ-50,000 מקרי מוות. מנהל הרפואה הראשי של טראוס פארמה, רוברט ר. רדפילד, MD, הדגיש את הצורך במשטרי טיפול פשוטים, במיוחד עבור חולים בסיכון גבוה ואלה עם מצבים רפואיים בסיסיים.
מחקרים פרה-קליניים שהוצגו בכנס הבינלאומי למחקר אנטי-ויראלי בשנת 2024 (ICAR2024) הראו פעילות מובחנת של ראטוטרלביר נגד וריאנטים של SARS-CoV-2 עמידים לתרופות. יתר על כן, התרופה הראתה רמות גבוהות יותר בריאות בהשוואה לפלזמה, מה שעשוי להפחית את הסבירות להתאוששות קלינית.
הזדמנות השוק הפוטנציאלית לטיפולים ב-COVID-19 נותרת משמעותית, וראטוטרלביר ממוצב כמתחרה למעכבי Mpro קיימים כמו Paxlovid של Pfizer. בניגוד ל-Paxlovid, ראטוטרלביר אינו דורש מתן משותף של ריטונביר, מה שעשוי לאפשר שימוש רחב יותר בקרב מטופלים.
טראוס פארמה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות פומיות למחלות נגיפיות נשימתיות וסרטן. תוכנית המחלות הנגיפיות הנשימתיות של החברה כוללת מולקולה קטנה פומית נוספת בשלב 1, טיבוקסביר מרבוקסיל, המיועדת לשפעת.
חדשות אלה מבוססות על הודעה לעיתונות ומיועדות למטרות מידע בלבד. טראוס פארמה הצהירה הצהרות צופות פני עתיד לגבי הפיתוח והפוטנציאל של ראטוטרלביר, הכפופות לסיכונים ואי-ודאויות. החברה ממשיכה לקדם את הניסויים הקליניים והתוכניות הרגולטוריות שלה עבור מועמד התרופה.
בחדשות אחרות לאחרונה, טראוס פארמה מתמודדת עם מחיקה פוטנציאלית מה-Nasdaq בשל חוסר בהון של כ-105.5 מיליון ₪, מתחת לסף ההון הנדרש של 2.5 מיליון ₪. לחברה יש עד ה-7 באוקטובר 2024 להגיש תוכנית לחזרה לעמידה בתנאים. בהתפתחות משמעותית נוספת, טראוס פארמה הודיעה על מיזוג עם Onconova Therapeutics ו-Trawsfynydd Therapeutics, שצפוי לחזק את מצבה הכספי של טראוס פארמה עם יתרת מזומנים משוערת של 28 מיליון ₪.
בחזית כוח האדם, טראוס פארמה קיבלה את לובה גרינווד לדירקטוריון שלה, בעקבות עזיבתו של הדירקטור הוותיק ג'יימס ג'. מרינו. החברה גם דיווחה על התפטרותו המיידית של סטיבן מ. פרוכטמן, נשיא ומנהל המדע הראשי שלה בתחום האונקולוגיה.
במאמץ לשמור על נהלים פיננסיים איתנים, טראוס פארמה שכרה את KPMG LLP כפירמת ראיית החשבון העצמאית החדשה שלה. בנוסף, החברה תיקנה את תקנון החברה שלה, והורידה את דרישת המניין החוקי לאסיפות בעלי מניות. אלה הן ההתפתחויות האחרונות בפעילות טראוס פארמה.
תובנות InvestingPro
התוצאות החיוביות של שלב 1 של טראוס פארמה עבור ראטוטרלביר מגיעות בזמן קריטי לחברה, כפי שמשתקף בנתונים הפיננסיים האחרונים מ-InvestingPro. שווי השוק של החברה עומד על 10.48 מיליון ₪, המצביע על הערכתה הנוכחית בסקטור הביוטכנולוגיה. למרות תוצאות הניסוי הקליני המבטיחות, טראוס פארמה מתמודדת עם אתגרים פיננסיים, כפי שמעידה ההכנסה התפעולית השלילית שלה של -20.65 מיליון ₪ ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024.
טיפים של InvestingPro מדגישים שלטראוס פארמה יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי להיות יתרון למימון ניסויים קליניים נוספים ופיתוח של ראטוטרלביר. כסת פיננסית זו עשויה להיות קריטית כאשר החברה מתקדמת לקראת ניסוי שלב 2a שלה ב-2025.
טיפ נוסף של InvestingPro מציע שהרווח הנקי צפוי לגדול השנה, מה שמתיישב עם ההתקדמות הפוטנציאלית של ראטוטרלביר ועשוי לשקף אופטימיות של משקיעים לגבי סיכויי התרופה. עם זאת, חשוב לציין שהחברה אינה רווחית כרגע ב-12 החודשים האחרונים, מה שמדגיש את החשיבות של פיתוח תרופות מוצלח לעתידה הפיננסי.
משקיעים השוקלים את טראוס פארמה צריכים לדעת ש-InvestingPro מציע 12 טיפים נוספים, המספקים ניתוח מקיף יותר של הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.