3D Systems מקבלת אישור FDA למדריכי ניתוח קרסול

התפרסם 11.09.2024, 15:49
DDD
-

חברת 3D Systems (NYSE:DDD) הודיעה היום כי קיבלה אישור 510(k) מה-FDA עבור מדריכי TOTAL ANKLE Patient-Matched שלה. מדריכים אלה מיועדים לשימוש עם מערכות הקרסול הכוללות SALTO TALARIS ו-CADENCE של Smith+Nephew, במטרה לשפר את הדיוק והיעילות של ניתוחי החלפת קרסול מלאה.


המוצרים החדשים שאושרו, שפותחו בשיתוף פעולה עם Smith+Nephew, מציעים למנתחים ערכת כלים מותאמת אישית המודפסת בתלת-ממד, המאפשרת תכנון ניתוחי מותאם ומיקום שתל מדויק. טכנולוגיה זו צפויה להפחית את מספר שלבי ההליך, זמן חדר הניתוח וחשיפה לקרינת רנטגן תוך-ניתוחית בהשוואה לכלים מסורתיים שאינם מותאמים אישית.


בן ג'ונסון, סגן נשיא ב-3D Systems, הדגיש את ההיסטוריה של החברה בת 25 שנים בתמיכה במקרים מותאמים אישית, שכעת עולים על 175,000. הוא הדגיש את תפקידם של תהליכי התכנון הכירורגי VSP, טכנולוגיית Selective Laser Sintering, וחומרי DuraForm ProX PA כמבדילים מרכזיים בשוק.


מארק מקמהן, סגן נשיא לשיווק באורתופדיה גלובלית ב-Smith+Nephew, הביע התלהבות מהשותפות עם 3D Systems, תוך הצבעה על הפוטנציאל לשיפור הדיוק הכירורגי ותוצאות המטופלים.


3D Systems, חלוצה ברפואה מותאמת אישית, ייצרה למעלה מ-2 מיליון שתלים רפואיים ותומכת ביותר מ-100 מכשירים מאושרי FDA ו-CE. פתרונות התכנון הכירורגי VSP של החברה משלבים עיבוד הדמיה רפואית, תכנון כירורגי והדפסה תלת-ממדית.


שיתוף הפעולה עם Smith+Nephew הוא חלק מהאסטרטגיה של 3D Systems להרחיב את היצע המוצרים האורתופדיים שלה. שוק המכשירים האורתופדיים צומח במהירות, עם שיעור צמיחה שנתי מורכב של 11.2%, וצפוי להגיע ל-5.3 מיליארד דולר עד 2032.


הן 3D Systems והן Smith+Nephew יציגו את מדריכי TOTAL ANKLE Patient-Matched בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לכף רגל וקרסול אורתופדי 2024, שיתקיים בין ה-11 ל-14 בספטמבר בוונקובר, קולומביה הבריטית, קנדה.


פיתוח זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-3D Systems.


בחדשות אחרות לאחרונה, 3D Systems Corporation מתקדמת בפעילותה העסקית למרות ירידה בהכנסות המאוחדות במחצית הראשונה של 2024 בשל מכירות חומרה חלשות יותר. החברה הצליחה להבטיח חוזה בשווי כמעט 250 מיליון דולר בסקטור הדנטלי ויש לה תוכניות להרחבת טכנולוגיות דנטליות חדשות. תחזיות הרווחים להכנסות שנתיות מוערכות בין 450 מיליון ל-460 מיליון דולר, מונעות מצמיחת מכירות צפויה במחצית השנייה של 2024.


בנוסף, 3D Systems תיקנה את תוכנית התמריצים משנת 2015 שלה, והוסיפה 4 מיליון מניות חדשות זמינות לפרסים והארכת התוכנית עד 2034. החברה גם חזרה לעמוד בתקני הרישום של הבורסה לניירות ערך בניו יורק.


בנוסף להתפתחויות אלה, אנליסטים פיננסיים התאימו את תחזיותיהם לחברה. Lake Street Capital Markets, Loop Capital, ו-Cantor Fitzgerald הורידו את מחירי היעד שלהם לחברה, תוך שמירה על דירוגי הקנייה, החזקה והמשקל היתר שלהם בהתאמה.


לבסוף, Baker Hughes, חברת טכנולוגיית אנרגיה גלובלית, יישמה בהצלחה את Oqton Manufacturing OS, פתרון תוכנה לייצור תוספתי, שהוביל להתקדמות משמעותית ביעילות ובהפחתת עלויות. תוכנה זו היא מוצר של Oqton, חברת בת של 3D Systems.



תובנות InvestingPro



לאור האישור האחרון של ה-FDA ל-3D Systems (NYSE:DDD) עבור מדריכי TOTAL ANKLE Patient-Matched שלה, מבט מקרוב על הבריאות הפיננסית וביצועי המניות של החברה באמצעות נתוני InvestingPro חושף תמונה מעורבת. עם שווי שוק של 261.8 מיליון דולר, 3D Systems פועלת עם רמת חוב מתונה ויש לה נכסים נזילים העולים על התחייבויותיה לטווח קצר. גורמים אלה עשויים לספק יציבות פיננסית מסוימת בעוד החברה ממשיכה לחדש בתחום המכשור הרפואי.


עם זאת, האתגרים ניכרים עם מחיר המניה של החברה שחווה תנודתיות משמעותית ומגמה יורדת במהלך השנה האחרונה, כפי שמצוין בתשואה כוללת של -61.11% בשנה האחרונה. המניה נסחרת כעת במחיר שהוא רק 28.61% מהשיא השנתי שלה, מה שעשוי להצביע על הנחה פוטנציאלית למשקיעים המוכנים להמר על התאוששות החברה וצמיחה עתידית בשוק המכשירים האורתופדיים המתרחב.


טיפים של InvestingPro מדגישים כי האנליסטים אינם אופטימיים לגבי רווחיות החברה בטווח הקרוב, וישנה הסכמה על עדכון הרווחים כלפי מטה לתקופה הקרובה. יתר על כן, ה-RSI של המניה מרמז כי היא נמצאת בטריטוריה של מכירת יתר, מה שעשוי לעניין סוחרים המחפשים הזדמנויות קנייה פוטנציאליות. למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מספק טיפים נוספים שעשויים לשפוך אור נוסף על פוטנציאל ההשקעה של 3D Systems.


כדאי לציין שישנם 15 טיפים של InvestingPro זמינים עבור 3D Systems, המציעים צלילה עמוקה יותר למדדי הביצועים של החברה והתנהגות המניה. תובנות אלה עשויות להיות בעלות ערך מיוחד למשקיעים השוקלים פוזיציה ב-3D Systems בעוד היא מתחילה להרחיב את היצע המוצרים האורתופדיים שלה ולנצל את הטכנולוגיות המאושרות על ידי ה-FDA.


מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.

תגובות אחרונות

התקינו את האפליקציה שלנו
אזהרת סיכון: מסחר במכשירים פיננסיים ו/או במטבעות קריפטו כרוך בסיכון גבוה להפסד סכום ההשקעה בחלקו או במלואו, ואינו מתאים לכל משקיע. מחירי מטבעות קריפטו מתאפיינים בתנודתיות גבוהה במיוחד וחשופים להשפעה חיצונית כגון אירועים פוליטיים, רגולטוריים או פיננסיים. מסחר על בסיס בטחונות תורם להגדלת הסיכון הפיננסי.
לפני קבלת החלטה לסחור במכשיר פיננסי או במטבע קריפטו, עליך להכיר במלואם את הסיכונים ואת העלויות, הנלווים למסחר בשווקים הפיננסיים, לשקול בזהירות את יעדי ההשקעה, את דרגת הניסיון ואת הנכונות לשאת בסיכונים, ולפנות לייעוץ מקצועי בעת הצורך.
פיוז‘ן מדיה (Fusion Media) מדגישה, שהמידע המוצג באתר אינו בהכרח מדויק או ניתן בזמן אמת. המחירים והנתונים באתר אינם בהכרח מסופקים ע"י בורסות או שווקים, ועשויים להיות מסופקים על-ידי עושי שוק, ולפיכך עשויים להיות בלתי מדויקים ושונים ממחיר השוק בפועל עבור שוק נתון. המשמעות היא, שהמחירים משמשים לאינדיקציה אך אינם מתאימים למטרות מסחר. פיוז‘ן מדיה וכל ספק אחר של נתונים שמוצגים באתר, אינם נושאים כל אחריות בגין נזקים או הפסדים שספגת במסחר או בשל הסתמכותך על המידע באתר.
חל איסור על הפצה, שידור, שינוי, הצגה, רפרודוקציה או אחסון של הנתונים באתר זה או שימוש בהם ללא אישור מפורש בכתב מאת פיוז‘ן מדיה ו/או ספק הנתונים. כל זכויות הקניין הרוחני שמורות לבורסה ו/או לספקים המספקים את הנתונים שבאתר.
פיוז‘ן מדיה עשויה לקבל תגמול ממפרסמים המופיעים באתר, בהתאם לאינטראקציה שלך עם הפרסומות והמפרסמים.
הגרסה האנגלית היא גרסתו הראשית של הסכם זה ותשמש גרסה מכרעת בכל מחלוקת שתתגלע בין הגרסה האנגלית לגרסה העברית.
© 2007-2025 - כל הזכויות שמורות לפיוזן מדיה בע"מ