ביום שלישי, הפרופיל של פומה ביוטכנולוגיה (NASDAQ:PBYI) התחזק בעקבות תמיכה מהרשת הלאומית המקיפה לסרטן (NCCN), אשר עדכנה את הקווים המנחים הקליניים שלה באונקולוגיה לסרטן צוואר הרחם כדי לכלול את Nerlynx של פומה כאופציה טיפולית. ההמלצה של NCCN מיועדת ספציפית למטופלים עם גידולים מוטנטיים של HER2 להשתמש ב-Nerlynx למחלה חוזרת או גרורתית כטיפול קו שני או מאוחר יותר, עם סיווג קטגוריה 2A.
Nerlynx הוא מעכב טירוזין קינאז בלתי הפיך משווק של פומה, המתוכנן לחסום העברת איתות דרך קולטני גורם הצמיחה האפידרמלי HER1, HER2 ו-HER4. הוא כבר אושר בארה"ב לטיפול משלים מורחב במטופלים מבוגרים עם סרטן שד HER2 חיובי בשלב מוקדם, לאחר טיפול משלים מבוסס Herceptin.
יתר על כן, Nerlynx מאושר גם בשילוב עם Xeloda לטיפול במטופלי סרטן שד HER2 חיובי מתקדם או גרורתי שעברו לפחות שני משטרי טיפול קודמים מבוססי אנטי-HER2 במסגרת גרורתית.
הקווים המנחים של NCCN כללו בעבר שילובי Nerlynx כטיפולים ממוקדים פוטנציאליים בקטגוריה 2B למטופלים עם סרטן שד גרורתי (שלב IV) ER-חיובי/HER2-שלילי או ER-שלילי/HER2-חיובי עם מוטציות מפעילות בגן HER2, כפי שזוהו על ידי ריצוף הדור הבא של רקמת הגידול או DNA גידולי מסתחרר (ctDNA). ההכללה האחרונה של Nerlynx בקווים המנחים של NCCN לסרטן צוואר הרחם מבוססת על תוצאות מניסוי SUMMIT של פומה בשלב 2.
לפי האנליסט מ-H.C. Wainwright, התפתחות חדשה זו עשויה להשפיע לחיוב על מכירות Nerlynx, אם כי לא נעשו שינויים בתחזיות המכירות בשלב זה. האומדנים הנוכחיים למכירות נטו של Nerlynx עומדים על 46.4 מיליון דולר לרבעון הרביעי של 2024, עם מכירות מוצרים נטו חזויות של 187.2 מיליון דולר לשנת 2024 המלאה ו-195.3 מיליון דולר ל-2025. החברה שומרת על דירוג "קנייה" ומחיר יעד של 7.00 דולר למניית פומה ביוטכנולוגיה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.