ביום שני, H.C. Wainwright אישרה מחדש המלצת "קנייה" למניות Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI), עם מחיר יעד של 3.00 דולר. המניה נסחרת כעת ב-1.18 דולר, מה שמצביע על פוטנציאל רווח משמעותי, כאשר יעדי האנליסטים נעים בין 3.00 ל-8.00 דולר. על פי נתוני InvestingPro, המניה חוותה תנודתיות, עם ירידה של 10.61% בשבוע האחרון. האופטימיות של החברה קשורה להתקדמות הפיתוח הקליני של Vivani Medical, במיוחד לתחילת הניסוי הקליני LIBERATE-1 עבור תרופת המועמד NPM-115.
הניסוי LIBERATE-1 החל בסינון ורישום מטופלים ב-19 בדצמבר בשני אתרים באוסטרליה. NPM-115 הוא שתל אקסנטיד שפותח מטכנולוגיית NanoPortal של Vivani Medical, המיועד לטיפול בנבדקים הסובלים מהשמנת יתר או עודף משקל. מטרת הניסוי היא להעריך את הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה של NPM-115.
פרוטוקול המחקר מתאר רישום של נבדקים שיעברו תחילה שלב טיטרציה של שמונה שבועות עם זריקות סמגלוטיד לפני שיחולקו באקראי לשלוש קבוצות. כל קבוצה תכלול שמונה נבדקים שיקבלו טיפולים שונים במשך תשעה שבועות: מתן יחיד של NPM-115, זריקות אקסנטיד שבועיות, או זריקות סמגלוטיד שבועיות של 1 מ"ג. המדד העיקרי של הניסוי יהיה שינויים במשקל הנבדקים.
צוות הניהול של Vivani Medical צופה לדווח על נתוני הניסוי LIBERATE-1 עד אמצע 2025. האנליסט של H.C. Wainwright מציע כי NPM-115 עשוי להדגים יעילות דומה לסמגלוטיד, טיפול נפוץ, אך עם היתרון של מתן פעמיים בשנה.
דירוג ה"קנייה" המחודש ומחיר היעד של החברה משקפים ביטחון בהשפעה הפוטנציאלית של NPM-115 על השוק. ניתוח InvestingPro חושף כי ציון הבריאות הפיננסית הכולל של החברה הוא הוגן, עם 8 תובנות מפתח נוספות הזמינות למנויים, כולל מדדי רווחיות וצמיחה מפורטים.
בחדשות אחרות לאחרונה, חברת התרופות הביופרמצבטית Vivani Medical החלה את הניסוי הקליני האנושי הראשון לשתל ה-GLP-1 (אקסנטיד) שלה, התפתחות משמעותית בטיפול בהשמנת יתר.
הניסוי, בשם LIBERATE-1, מתקיים באוסטרליה ומסמן את היישום הראשוני של טכנולוגיית שתל התרופות הקניינית NanoPortal™ של Vivani. מטרת הניסוי היא להעריך את הבטיחות, הסבילות והפרופיל הפרמקוקינטי של שתל האקסנטיד במשתתפים בעלי עודף משקל או השמנת יתר, כאשר המיקוד הוא על שינוי במשקל כמדד העיקרי.
נשיא ומנכ"ל Vivani, ד"ר אדם מנדלסון, ציין את הפוטנציאל של שתל ה-GLP-1 להציע יעילות דומה לסמגלוטיד, עם היתרון הנוסף של מתן פעמיים בשנה. שתלי התרופות של החברה מיועדים להתמודד עם אי-היענות לתרופות, אתגר משמעותי בניהול מחלות כרוניות.
בנוסף לכך, Vivani Medical קיבלה אישור מוועדת האתיקה למחקר אנושי של Bellberry והכרה מהמינהל לטובין טיפוליים באוסטרליה עבור הניסוי. החברה גם קיבלה אישור FDA לניסוי קליני שלב 1 של שתל הטיפול בסוכרת שלה, NPM-119.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.