ביום שני, H.C. Wainwright שמרה על דירוג הקנייה ומחיר היעד של 8.00 דולר למניית InflaRx NV (NASDAQ:IFRX), הנסחרת כעת ב-2.24 דולר, בעקבות הודעת החברה ב-20 בדצמבר על תחילת מחקר סל שלב 2a עבור מועמד התרופה שלה INF904.
על פי נתוני InvestingPro, האנליסטים שומרים על קונצנזוס שורי חזק עם מחירי יעד הנעים בין 4.95 דולר ל-12.65 דולר, מה שמרמז על פוטנציאל רווח משמעותי. InflaRx NV דיווחה על מתן המנה הראשונה לחולה במחקר, הבוחן את התרופה לטיפול באורטיקריה ספונטנית כרונית (CSU) והידרדניטיס סופורטיבה (HS).
INF904, אנטגוניסט לקולטן C5a הניתן דרך הפה, נבדק עבור הפוטנציאל שלו כאפשרות טיפול מובילה בקטגוריה. המחקר מתוכנן לבחון לפחות שלושה מינונים שונים של INF904 לאורך תקופה של ארבעה שבועות. בעוד שציון הבריאות הפיננסית של החברה מ-InvestingPro מדורג כ'הוגן', על המשקיעים לשים לב שלחברה יש יותר מזומנים מחוב במאזן, עם יחס שוטף בריא של 5.31x.
בנוסף לבטיחות ופרמקוקינטיקה (PK), המחקר מכוון לצפות בסימנים ראשוניים של יעילות באמצעות ביקורים שבועיים של המטופלים. המחקר יכלול נקודות קצה קליניות חקירתיות ותוצאות מדווחות על ידי המטופלים המותאמות לכל מחלה.
עבור חלק ה-CSU של המחקר, צפויים 45 מטופלים לקבל מינון עם רנדומיזציה של 1:1:1 בין שני מינונים שונים של INF904, 60 מ"ג או 120 מ"ג פעמיים ביום (BID). זרוע שלישית של המחקר תכלול 120 מ"ג BID עבור מטופלים שאינם מגיבים לטיפול אנטי-IgE. קבוצת ה-CSU תוערך באמצעות מדדי יעילות שונים כגון ציון פעילות האורטיקריה 7 (UAS7), ציון חומרת הכוורות (HSS7), וציון חומרת הגרד, תוך השוואת ציוני הבסיס לאלו בסוף השבוע הרביעי.
החברה מתכננת לבצע ניתוחי מגיבים, הערכות ביומרקרים, ולהעריך נקודות קצה של תוצאות מדווחות על ידי המטופל (PRO) המתמקדות בשליטה באורטיקריה ואיכות חיים. תוצאת יעילות משמעותית עבור מטופלי CSU צפויה להיות שינוי מקו הבסיס של כ-10 או 9 ב-UAS7. H.C. Wainwright צופה את השקת INF904 בשנת 2030, עם מכירות חזויות של 86 מיליון דולר בשנתה הראשונה, שיעלו ל-225 מיליון דולר עד 2031.
החברה חוזרת על דירוג הקנייה ומחיר היעד של 8 דולר ל-InflaRx NV. המנייה הראתה מומנטום חזק עם תשואה של 45.45% במהלך ששת החודשים האחרונים, אם כי ניתוח InvestingPro מצביע על כך שהחברה נסחרת כעת קרוב לשווי ההוגן שלה. מנויים יכולים לגשת ל-11 ProTips נוספים ומדדים פיננסיים מפורטים כדי להעריך טוב יותר את הזדמנות ההשקעה.
בחדשות אחרות לאחרונה, InflaRx הייתה במוקד מספר התפתחויות מפתח. Lucid Capital Markets החלה כיסוי על InflaRx NV עם דירוג קנייה, תוך הדגשת הפוטנציאל של vilobelimab ו-INF904, שניהם נמצאים בהערכה לטיפול במחלות דלקתיות שונות. הוועדה לתרופות למוצרים רפואיים לשימוש אנושי של סוכנות התרופות האירופית נתנה גם חוות דעת חיובית לתרופת GOHIBIC של InflaRx, שהדגימה הפחתה יחסית של 23.9% בתמותה מכל סיבה תוך 28 יום בניסוי שלב 3 שכלל חולי COVID-19 ביחידות לטיפול נמרץ.
InflaRx דיווחה על תוצאות מבטיחות ממחקר שלב 2b של vilobelimab בטיפול בהידרדניטיס סופורטיבה. בנוסף, החברה הציגה נתונים פרה-קליניים על מעכב C5aR החדשני שלה הניתן דרך הפה, INF904, בכנס האירופי על משלים במחלות אנושיות. אנליסטים מ-H.C. Wainwright שמרו על דירוג קנייה ל-InflaRx בעקבות הצגת ניתוח פוסט הוק של ניסוי SHINE שלב 2b, שהראה נקודות קצה יעילות קליניות משמעותיות.
Vilobelimab, התרופה הניסיונית של InflaRx, נבחרה על ידי רשות המחקר והפיתוח הביו-רפואי המתקדם למחקר קליני שלב 2 שמטרתו לחקור טיפולים חדשים לתסמונת מצוקה נשימתית חריפה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.