ביום שני, Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT) ספגה הורדת דירוג מ-Outperform ל-Market Perform על ידי אנליסט של William Blair, מה שמוסיף לאתגרים של החברה שמנייתה ירדה ביותר מ-70% בשנה האחרונה. על פי נתוני InvestingPro, שלושה אנליסטים עדכנו לאחרונה את תחזיות הרווח שלהם כלפי מטה לתקופה הקרובה. השינוי בדירוג מגיע בעקבות שינויים בהנהלה ועדכונים לגבי תוכניות פיתוח התרופות של החברה, שהטילו אי-ודאות על לוח הזמנים להפקת הכנסות.
האנליסט ציין כי בעוד שחילופי ההנהלה ב-Applied Therapeutics היו צעד חיובי לשיקום המוניטין שלה, משיכת בקשת אישור השיווק (MAA) לטיפול בגלקטוזמיה וההחלטה שלא להגיש בקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) עבור SORD ברבעון הראשון, ערפלו את תחזיות ההכנסות של החברה.
ניתוח InvestingPro מצביע על ציון בריאות פיננסית כולל חלש של 1.69 מתוך 10, המשקף את האתגרים התפעוליים הללו. ההתקשרות מחדש עם ה-FDA עבור SORD, למרות שהיא עשויה להועיל לסיכויי האישור, צפויה לעכב את ההגשה עוד יותר.
Applied Therapeutics דיווחה כי ברשותה 98.9 מיליון דולר במזומנים ושווי מזומנים נכון ל-30 בספטמבר, מה שמציג כעת סיכון פיננסי מוגבר בשל מסלול המזומנים המוגבל. עם שווי שוק של כ-102 מיליון דולר ומסחר קרוב לשפל השנתי שלה, האנליסט מאמין כי המניה תשמור על רמות המסחר הנוכחיות שלה עד שתהיה בהירות לגבי התקדמות תוכנית ה-govo-restat לקראת רישום. גלה תובנות מקיפות יותר על המצב הכספי ותחזיות הצמיחה של APLT באמצעות דוח המחקר המפורט של Pro, הזמין באופן בלעדי ב-InvestingPro.
בתגובה להתפתחויות אלה, האנליסט גם עדכן את הסתברות ההצלחה עבור SORD, ודחה את ההשקה הצפויה של govo-restat בהתוויה זו עד לרבעון הראשון של 2026 במודל הפיננסי שלו. נראה כי דרכה של החברה קדימה תלויה ביכולתה לנווט בנוף הרגולטורי ולהבטיח בסיס פיננסי יציב.
בחדשות אחרות לאחרונה, Applied Therapeutics התמודדה עם שורה של התפתחויות. הכנסות החברה ברבעון הפיסקלי הראשון עלו ב-67% בהשוואה לשנה שעברה ל-60.7 מיליון דולר, למרות הפסד נקי מתואם של 21.6 מיליון דולר. חלו שינויים משמעותיים בהנהלה עם מינויו של ג'ון ה. ג'ונסון כיו"ר מנהל ולס פונטליידר כמנכ"ל זמני, בעקבות התפטרותה של ד"ר שושנה שנדלמן.
החברה מתמודדת כעת עם חששות שהועלו על ידי ה-FDA בנוגע לשלמות הנתונים ופרופיל הסיכון של התרופה שלה, govorestat. זה הוביל ל-RBC Capital להוריד את דירוג המניה ולהפחית את מחיר היעד, תוך הכרה ביעילות הפוטנציאלית של התרופה. Applied Therapeutics גם משכה את בקשת אישור השיווק שלה ל-govorestat באירופה ודחתה את הגשת בקשת התרופה החדשה שלה ל-FDA לטיפול ב-SORD Deficiency.
אנליסטים מ-Baird ו-RBC Capital Markets, למרות שהורידו את דירוג מניית החברה, מכירים בערך הפוטנציאלי בתוכנית SORD Deficiency של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.