ביום חמישי, מיזוהו סקיוריטיז עדכנה את נקודת המבט שלה על uniQure BV (NASDAQ:QURE), חברת ביוטכנולוגיה המתמחה בטיפול גני. החברה העלתה את מחיר היעד למניית uniQure ל-20.00 $, עלייה משמעותית מה-7.00 $ הקודמים, תוך שמירה על דירוג ניטרלי למניות.
ההתאמה משקפת את הביטחון הגובר של מיזוהו ב-AMT-130 של uniQure, מועמד לטיפול גני לטיפול במחלת הנטינגטון (HD). על פי נתוני InvestingPro, יעדי האנליסטים ל-uniQure נעים בטווח רחב שבין 6.65 $ ל-56.89 $, המשקפים דעות מגוונות על הפוטנציאל של החברה.
האופטימיות של האנליסט מבוססת על ההבנה האחרונה שהושגה בין uniQure ל-FDA, המאפשרת לחברה להשתמש בנתונים מהניסוי הקליני הנוכחי בשלב I/II מול בקרה חיצונית של היסטוריה טבעית כתמיכה העיקרית לבקשת רישיון ביולוגי (BLA). בנוסף, סולם הדירוג המאוחד המורכב של מחלת הנטינגטון (cUHDRS) התקבל כנקודת סיום קלינית ביניים.
למרות ההתפתחות החיובית, עמדת מיזוהו נשארת זהירה. החברה מציינת כי מניית uniQure כבר חוותה עלייה משמעותית של 139%, מה שמרמז כי השוק כבר תמחר את הפוטנציאל לאישור מואץ של AMT-130.
נתוני InvestingPro מראים תשואה דרמטית אף יותר של 244.86% בששת החודשים האחרונים, כאשר המניה נסחרת כעת מעל הערכת השווי ההוגן שלה. הניתוח של הפלטפורמה חושף גם כי החברה שורפת במהירות מזומנים, עם EBITDA של -189.32 מיליון $ ב-12 החודשים האחרונים.
יתר על כן, מיזוהו מביעה חששות לגבי אימוץ השוק הפוטנציאלי של AMT-130 בשל המורכבות של מתן הטיפול, האתגרים הרחבים יותר הקשורים לאימוץ טיפול גני והחזר הוצאות, והנוף התחרותי של טיפולים למחלת הנטינגטון.
ההתקדמות של uniQure עם AMT-130 מגיעה בזמן קריטי, כאשר יש צורך גבוה שלא נענה לטיפולים חדשים בתחום מחלת הנטינגטון. היכולת של החברה למנף נתונים מניסויים מתמשכים למטרות רגולטוריות עשויה להאיץ את הדרך לאישור ומסחור פוטנציאליים. עם זאת, הציפייה של השוק לתוצאה זו השתקפה בביצועים האחרונים של מניית uniQure, כפי שמצוין בעלייה המשמעותית במחיר המניה שלה.
בעוד שחברת הביוטכנולוגיה ממשיכה לנווט בתהליך הרגולטורי ומתמודדת עם האתגרים של הבאת טיפול גני מורכב לשוק, סביר להניח כי משקיעים ומשקיפי תעשייה יעקבו מקרוב אחר התפתחויות נוספות בנוגע להתקדמות הקלינית של AMT-130 והשפעתו הפוטנציאלית על חולים החיים עם מחלת הנטינגטון.
עם שווי שוק של 768.19 מיליון $ וציון בריאות פיננסית כללי של "הוגן" ב-InvestingPro, המציע 13 תובנות בלעדיות נוספות על המצב הפיננסי וביצועי השוק של uniQure, למשקיעים יש גורמים מרובים לשקול בהערכתם את סיכויי החברה.
בחדשות אחרות לאחרונה, חברת הטיפול הגני uniQure BV עשתה צעדים משמעותיים עם הטיפול שלה למחלת הנטינגטון, AMT-130. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הסכים לתהליך אישור מואץ עבור AMT-130, התפתחות שהתקבלה בחיוב על ידי חברות שירותים פיננסיים כמו Stifel ו-RBC Capital Markets.
RBC Capital Markets העלתה את מחיר היעד ל-uniQure מ-14.00 $ ל-20.00 $, תוך שמירה על דירוג Outperform למניה. באופן דומה, Raymond James שדרגה את מניית החברה מ-Outperform ל-Strong Buy.
הסכמת ה-FDA למסלול האישור מבוססת על נתוני הניסוי הקליני המתמשך בשלב I/II של החברה, מה שעשוי לבטל את הצורך במחקרים נוספים. התפתחות זו מפשטת את תהליך האישור לטיפול של uniQure. החברה גם החלה בניסוי קליני שלב I/II לטיפול הניסיוני AMT-162, המיועד לטפל ב-ALS הנגרם ממוטציות SOD1.
בעוד שגולדמן זאקס שמרה על דירוג ניטרלי ל-uniQure, חברות אחרות כמו H.C. Wainwright ו-Stifel שמרו על דירוג חיובי לחברה. התפתחויות אחרונות אלה משקפות את ההתקדמות של uniQure בטיפול גני, במיוחד עם AMT-130 למחלת הנטינגטון ו-AMT-162 ל-ALS.
דיונים נוספים עם ה-FDA צפויים במחצית הראשונה של 2025 כדי לדון בתוכנית הניתוח הסטטיסטי ובדרישות הטכניות להגשת בקשת רישיון ביולוגי עבור AMT-130.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.