ביום שני, פייפר סנדלר אישררה את דירוג ה-Overweight שלה ואת מחיר היעד של 35.00 דולר עבור Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR). החברה הדגישה את הפוטנציאל של deramiocel של קפריקור בטיפול בקרדיומיופתיה של דושן (DMD), והציגה את הטיפול בדוח BioInsights האחרון שלה.
קפריקור צפויה להציג בכנס הבריאות השנתי ה-36 של פייפר סנדלר ולהשתתף בפאנל מחלות השרירים בניו יורק השבוע. המנית של החברה הראתה מומנטום מרשים, עם החזר של 542% בשנה האחרונה ושווי שוק של 885 מיליון דולר, על פי נתוני InvestingPro.
נתוני השלב השני החיוביים של מחקר HOPE-2 היו נקודת עניין משמעותית, שהדגימו כי deramiocel יכול להאט את הירידה בפרקציית הפליטה של החדר השמאלי (LVEF) ב-107% בהשוואה לפלצבו בנערים עם DMD לאורך תקופה של 12 חודשים, עם ערך p של 0.002.
תוצאה מבטיחה זו הכינה את הקרקע לקפריקור להשלים את הגשת הבקשה המתגלגלת לרישיון ביולוגי (BLA) עבור deramiocel עד סוף 2024, עם אפשרות לקבל אישור FDA לקרדיומיופתיה של DMD בשנה שלאחר מכן. מחירי היעד של האנליסטים נעים בין 25 ל-77 דולר, המשקפים ציפיות מגוונות לפוטנציאל של החברה.
בנוסף להתקדמות הקלינית, קפריקור הרחיבה לאחרונה את הסכם ההפצה שלה עם Nippon Shinyaku, הכולל כעת גם את אירופה. הרחבה זו מגיעה עם השקעה הונית של 17.5 מיליון דולר, תשלום מקדמה של 20 מיליון דולר עם סגירת ההסכם, אבני דרך מכירות פוטנציאליות של עד 715 מיליון דולר, וחלק דו-ספרתי באחוזים מההכנסות. עסקה זו היא מהלך אסטרטגי לחיזוק מעמדה של קפריקור בשוק הגלובלי.
מבחינה פיננסית, נראה כי קפריקור נמצאת במצב איתן, עם יתרת מזומנים פרו-פורמה מוערכת של כ-186 מיליון דולר, הכוללת את התשלום המקדמי מ-Nippon Shinyaku. האישור מחדש של פייפר סנדלר לדירוג Overweight ומחיר היעד משקף ביטחון בבריאות הפיננסית של קפריקור ובסיכויים המסחריים של deramiocel.
בחדשות אחרות לאחרונה, Capricor Therapeutics, חברת ביוטכנולוגיה, עשתה צעדים משמעותיים בפיתוח deramiocel, המוצר העיקרי שלה לדיסטרופיה שרירית מסוג דושן (DMD).
סוכנות התרופות האירופית (EMA) העניקה ל-deramiocel הכרה כתרופת יתום ומוצר רפואי מתקדם (ATMP). הכרות אלו עשויות להאיץ את הפיתוח ואת הבלעדיות הפוטנציאלית בשוק האירופי עבור deramiocel. החברה החלה בהגשת בקשה מתגלגלת לרישיון ביולוגי (BLA) ל-FDA, במטרה לקבל אישור מלא ל-deramiocel לקרדיומיופתיה של DMD עד סוף השנה.
Jones Trading העניקה לקפריקור דירוג Buy, תוך הדגשת הפוטנציאל של deramiocel. קפריקור גם הצליחה לגייס כספים, עם יתרת מזומנים של כ-165 מיליון דולר לתמיכה בהשקה המסחרית הקרובה והרחבת הייצור. למרות דיווח על הפסד נקי של כ-12.6 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2024, המתקן של החברה בסן דייגו מוכן לייצור, ותוכניות לאתר ייצור חדש נמצאות בתהליך כדי לעמוד בביקוש הצפוי.
קפריקור יצרה שותפות עם Nippon Shinyaku להפצה מסחרית של deramiocel בארצות הברית, באיחוד האירופי וביפן. החברה גם בוחנת הזדמנויות להרחיב את השימוש בטיפול לדיסטרופיה שרירית מסוג בקר ומקדמת את טכנולוגיית האקסוזום StealthX שלה לטיפולים עתידיים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.