מניות Protara Therapeutics זינקו ביותר מ-100% ביום חמישי, והגיעו ל-7.30 דולר לאחר שנסגרו ביום הקודם ב-3.54 דולר. העלייה המשמעותית הגיעה בעקבות הודעה על תוצאות חיוביות מהניסוי הקליני Phase 2 המתמשך של החברה עבור הטיפול התאי הניסיוני שלה, TARA-002, בחולים עם סרטן שלפוחית השתן שאינו חודר לשריר (NMIBC) בסיכון גבוה.
Protara Therapeutics דיווחה כי TARA-002 הראה שיעור תגובה מלאה של 72% בנקודת הציון של שישה חודשים ושיעור תגובה מלאה של 70% בכל זמן נתון, בקרב חולים עם חשיפות שונות ל-Bacillus Calmette-Guérin (BCG), טיפול נפוץ לסרטן שלפוחית השתן. באופן ספציפי, עבור חולים שאינם מגיבים ל-BCG, הטיפול השיג שיעור תגובה מלאה של 100% בנקודת הציון של שישה חודשים, ו-80% בכל זמן נתון. עבור חולים שלא טופלו ב-BCG בעבר, שיעור התגובה המלאה בנקודת הציון של שישה חודשים היה 64%, עם שיעור תגובה מלאה של 67% בכל זמן נתון.
הניסוי דיווח גם על שיעור ניצולת של 80% בטיפול חוזר, כאשר כל החולים שמרו על תגובה מלאה משלושה עד שישה חודשים. ראוי לציין כי הטיפול הראה פרופיל בטיחות מועדף, ללא דיווחים על אירועים חמורים הקשורים לטיפול.
ד"ר בריאן מזרלה, סגן נשיא למחקר ב-Urology America וחוקר במחקר ADVANCED-2, שיבח את התוצאות ואמר: "תוצאות מרשימות אלה של TARA-002 מדגימות פעילות משמעותית באוכלוסיית חולים קשה לטיפול." הוא הדגיש את הפוטנציאל של TARA-002 כאפשרות טיפול לחולי NMIBC בזכות יעילותו וקלות השימוש בו.
ג'סי שפרמן, מנכ"ל Protara Therapeutics, הביע התרגשות מהנתונים של שישה חודשים, והדגיש את הפוטנציאל של TARA-002 בטיפול ב-NMIBC. הוא ציין גם כי הנתונים החיוביים והרחבת אתרי הניסוי הבינלאומיים צפויים להאיץ את גיוס החולים, כאשר נתונים ראשוניים מחולים הניתנים להערכה לאחר 12 חודשים צפויים באמצע 2025.
רוב האירועים החריגים שנצפו היו קלים וזמניים, כאשר הנפוצים ביותר היו תסמינים דמויי שפעת ובעיות הקשורות לדרכי השתן, שבדרך כלל חלפו זמן קצר לאחר הטיפול. החברה מתכננת לקיים שיחת ועידה ושידור באינטרנט כדי לדון בממצאים אלה בהרחבה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.