מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור לתוכנת מכשיר שמיעה ללא מרשם (OTC) הראשונה מסוגה, המיועדת לשימוש עם ה-AirPods Pro של Apple. מהלך פורץ דרך זה מאפשר ל-AirPods Pro לתפקד כמכשירי שמיעה אישיים עבור אנשים עם אובדן שמיעה קל עד בינוני.
Apple הודיעה מוקדם יותר השבוע כי ה-AirPods Pro 2 יקבלו עדכון תוכנה, שיאפשר להם להגביר צלילים ספציפיים כמו דיבור ורעשי סביבה בזמן אמת. תכונה זו צפויה להיות מושקת בסתיו הקרוב ותהיה נגישה למשתמשים ביותר מ-100 מדינות ואזורים.
אישור ה-FDA מהווה צעד משמעותי בהנגשת תמיכה שמיעתית באופן נרחב ונוח יותר. התוכנה, לאחר התקנתה והתאמתה אישית לפרופיל השמיעה של המשתמש, תאפשר ל-AirPods Pro להגביר צלילים עבור משתמשים בני 18 ומעלה החווים קשיי שמיעה קלים עד בינוניים.
לדברי Michelle Tarver, המנהלת בפועל של מרכז המכשירים והבריאות הרדיולוגית של ה-FDA, אובדן שמיעה הוא בעיה משמעותית בבריאות הציבור, המשפיעה על מיליונים ברחבי המדינה. Tarver הדגישה כי האישור מגביר את הזמינות והנגישות של מכשירי שמיעה.
יותר מ-30 מיליון מבוגרים אמריקאים דיווחו על דרגות שונות של אובדן שמיעה, שיכול לנבוע מגורמים כמו הזדקנות, חשיפה לרעש חזק ומצבים רפואיים מסוימים.
החלטת ה-FDA לאשר תוכנת מכשירי שמיעה OTC מתיישבת עם אישורה הקודם משנת 2022 למכשירי שמיעה OTC, שאפשר למבוגרים עם לקות שמיעה קלה עד בינונית לרכוש מכשירי שמיעה ללא בדיקה רפואית, מרשם או התייעצות עם קלינאי תקשורת.
התכונה החדשה שאושרה עבור ה-AirPods Pro של Apple היא יישום רפואי נייד מבוסס תוכנה בלבד. המשתמשים יגדירו אותה באמצעות מכשיר iOS, כמו iPhone, וההתאמה האישית תתבסס על רמות השמיעה של המשתמש שהתקבלו מ-iOS HealthKit.
Apple הציגה את הדור הרביעי של ה-AirPods באירוע בתיאטרון Steve Jobs ב-Cupertino, קליפורניה, ב-9 בספטמבר 2024, תוך הדגשת החדשנות המתמשכת של החברה בתחום האלקטרוניקה האישית.
שילוב תכונות הקשורות לבריאות במוצרי אלקטרוניקה צרכנית כמו ה-AirPods Pro מייצג מיזוג של טכנולוגיה עם טיפול בריאותי אישי, ומספק פתרון דיסקרטי ונגיש לאנשים עם לקויות שמיעה.
Reuters תרם לכתבה זו.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.