ניוטאון, פנסילבניה - Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT), חברת טכנולוגיה רפואית המתמקדת ברווחה נוירולוגית, הודיעה כי המרכזים לשירותי Medicare ו-Medicaid (CMS) פרסמו את שערי התשלום הסופיים של Medicare עבור מכשיר הגירוי העצבי הנייד (PoNS) של החברה.
השערים, התואמים את קביעות ההחזר המקדמיות, פורסמו ביום שני וזמינים כעת עבור בקר ה-PoNS, המזוהה באמצעות קוד HCPCS A4593. ההודעה מגיעה בזמן שהחברה בעלת שווי שוק של 2.58 מיליון דולר מתמודדת עם תנאי שוק מאתגרים עם ירידה בהכנסות של 36.62% ב-12 החודשים האחרונים.
התפתחות זו מהווה אבן דרך משמעותית עבור Helius, שכן היא מבססת את מסלול ההחזר עבור מכשיר ה-PoNS, ועשויה להרחיב את הגישה למוטבי Medicare. מכשיר ה-PoNS הוא חלק ממאמצי Helius לספק פתרונות טיפוליים חדשניים לאנשים הסובלים מתסמינים נוירולוגיים של מחלות וטראומה.
המסמך הרשמי מ-CMS, המאשר את נספח התשלום הסופי, פורסם ב-13 בינואר 2025. החברה מצפה שהחלטה זו תשפר את הכדאיות המסחרית של מכשיר ה-PoNS, ותוביל פוטנציאלית לאימוץ ושימוש מוגברים בסביבות קליניות.
מכשיר ה-PoNS פותח כאופציה לא פולשנית לסיוע בטיפול בתסמינים נוירולוגיים הקשורים למצבים מסוימים. שערי התשלום הסופיים של CMS הם קריטיים עבור ספקי שירותי בריאות, שכן הם קובעים את כיסוי העלויות עבור מטופלים המשתמשים במכשיר במסגרת Medicare.
Helius Medical Technologies ממוקמת בניוטאון, פנסילבניה, ומחויבת לקידום מכשירים רפואיים התומכים באנשים באתגרי בריאות נוירולוגיים. החברה התאגדה בדלוור ונסחרת ב-Nasdaq Stock Market LLC תחת סמל המניה HSDT.
בחדשות אחרות לאחרונה, Helius Medical Technologies מתמודדת עם אתגרים מול המרכזים לשירותי Medicare ו-Medicaid (CMS) בנוגע לקביעות המחירים עבור מכשיר הגירוי העצבי הנייד (PoNS) שלה. חברת הנוירוטכנולוגיה ביקשה הערכה מחדש, בטענה שהתמחור הנוכחי אינו משקף את ערך הטכנולוגיה. Helius גם הוגרעה על ידי Maxim Group בשל חששות לגבי שערי החזר אלה של CMS.
בתגובה לכך, החברה מתכוננת לאתגר את ההחלטה בפגישת Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) הקרובה. למרות מכשולים אלה, תוצאות ראשוניות ממחקר PoNSTEP המתמשך של Helius מראות שיפור משמעותי בציוני מדד ההליכה הדינמי עבור חולי טרשת נפוצה המשתמשים בטיפול PoNS.
למרות שהחברה דיווחה על ירידה בסך ההכנסות משנה שעברה והפסד תפעולי, היא הרחיבה את היציבות הפיננסית שלה עד 2025 בזכות הנפקה ציבורית מוצלחת. בנוסף, Helius מתכוננת להגשה ל-FDA עבור הרשאה לשבץ וחוקרת את הרחבת טיפול PoNS עבור מטופלים עם פגיעות מוח טראומטיות.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.