מיאמי - פולס ביוסיינסס, Inc. (NASDAQ:PLSE), חברת ביוטכנולוגיה עם שווי שוק של 1.08 ביליון דולר והחזר מנית סטוק מרשים של 112% בשנה האחרונה, הודיעה על תוצאות מבטיחות ממחקר היתכנות של מערכת הצנתר הלבבי Nanosecond PFA 360° שלה בטיפול בפרפור עליות (AF), הפרעת קצב לב נפוצה. על פי ניתוח של InvestingPro, החברה נסחרת כעת מעל לשווי ההוגן שלה, מה שמשקף ביטחון משקיעים חזק בטכנולוגיות הרפואיות החדשניות שלה. הקבוצה הראשונית של 30 מטופלים שטופלו במערכת הדגימה שיעור הצלחה של 92.4% בבידוד וריד ריאתי (PVI) בערך שלושה חודשים לאחר ההליך.
במהלך המחקר, כל הנגעים השיגו הצלחה מיידית עם חסימת הולכה, וזמן הממוצע הכולל של אבלציית PVI היה 11.6 דקות. זמני ההליך והפלואורוסקופיה הממוצעים היו 88.3 דקות ו-6.9 דקות, בהתאמה, עם זמן שהייה בעלייה השמאלית של 29.6 דקות. המחקר דיווח על אירוע חמור ראשוני אחד (ניקוב לבבי) ושני אירועים חריגים אחרים, כולל סחרחורת ועלייה בקריאטינין, שכולם נפתרו ללא השלכות.
הנתונים, שהוצגו בכנס ה-AF השנתי ה-30 לשנת 2025, מדגישים את הפוטנציאל של הצנתר הלבבי Nanosecond PFA 360° להציע זרימת עבודה יעילה יותר לקלינאים. החוקר הראשי של המחקר, ד"ר ויוק רדי, הדגיש את יכולת המערכת לספק אבלציות טרנסמורליות עקביות ועמידות הודות לעיצוב הצנתר הגמיש והאנרגיה המובחנת שלה. נתוני InvestingPro מראים שהחברה שומרת על מצב כספי חזק עם יחס שוטף של 11.93, המצביע על נזילות חזקה לתמיכה במאמצי המחקר והפיתוח המתמשכים שלה.
מנכ"ל פולס ביוסיינסס, פול לה ויולט, הביע ביטחון בטכנולוגיה החדשנית וביכולתה לשפר את הבטיחות, היעילות והיעילות של אבלציית AF. החברה מתכננת להתחיל מחקר IDE תוך שנה לצורך תיקוף קליני נוסף ולהשיג אישור מסחרי.
הצנתר הלבבי nsPFA 360° הוצג גם בשידור חי של מקרה בכנס, המדגים את השילוב שלו עם מערכות מיפוי וניווט תלת-ממדיות.
דוח זה מבוסס על הודעה לעיתונות מפולס ביוסיינסס, חברת רפואה ביואלקטרית המתמקדת בפיתוח טכנולוגיית ה-CellFX nsPFA שלה ליישומים רפואיים שונים, כולל טיפול ב-AF. פולס ביוסיינסס, שמרכזה במיאמי, פלורידה, שואפת לשפר את איכות החיים של המטופלים באמצעות חדשנות בריאותית. מנויי InvestingPro יכולים לגשת ל-10 טיפים נוספים של ProTips ודוח מחקר מקיף על PLSE, כולל ניתוח מפורט של הבריאות הפיננסית של החברה, המדורגת כעת כטובה לפי מערכת הדירוג הקניינית של InvestingPro. האנליסטים אופטימיים במיוחד לגבי סיכויי החברה, וצופים רווחיות בשנה הקרובה.
בחדשות אחרות לאחרונה, פולס ביוסיינסס ראתה התפתחויות משמעותיות. החברה מינתה את פול א. לה ויולט כמנכ"ל, המביא את ניסיונו הרב בתחום הבריאות והשקעות הון סיכון לתפקיד. בנוסף, פולס ביוסיינסס דיווחה על תוצאות ראשוניות מבטיחות ממחקר היתכנות על טכנולוגיית האבלציה בשדה פולסים ננו-שניות (nano-PFA) שלה, המראה פוטנציאל בהקטנת קשרים שפירים בבלוטת התריס ומתן הקלה סימפטומטית.
החברה גם חשפה את עזיבתו של הנשיא והמנכ"ל שלה, מר ברק ט. ברט, כאשר ההנהגה הזמנית הועברה לקווין פ. דנהי ודרין ר. יוקר. יתר על כן, בעל המניות העיקרי והיו"ר המשותף, רוברט וו. דוגן, שוקל רכישות שוק משמעותיות של מנית סטוק רגילה של החברה.
מבחינה פיננסית, למרות רישום הפסד נקי על פי GAAP של 12.7 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2024, פולס ביוסיינסס גייסה בהצלחה 60 מיליון דולר באמצעות הנפקת זכויות, וסיימה את הרבעון עם 79 מיליון דולר במזומנים ותחליפי מזומן. החברה ממשיכה להתקדם עם טכנולוגיית ה-nano-PFA שלה, מטפלת במטופלי פרפור עליות הראשונים שלה באירופה באמצעות מערכת ה-nano-PFA הכירורגית הלבבית, שקיבלה את הכרת ה-FDA האמריקאי כמכשיר פורץ דרך. אלה הן חלק מההתפתחויות האחרונות בפולס ביוסיינסס.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.