וורן, ניו ג'רזי - PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PTCT), חברה ביופרמצבטית עם שווי שוק של 3.4 ביליון דולר והחזר מניות מרשים של 60.8% בשנה האחרונה לפי InvestingPro, הודיעה כי ההכנסות הכוללות הלא מבוקרות שלה לשנת 2024 הגיעו לכ-814 מיליון דולר, עוברות את תחזית ההכנסות שלה. הביצוע הפיננסי של החברה קיבל חיזוק מפעילות הדושן (DMD) שלה, שייצרה מכירות משמעותיות ממוצריה Translarna™ ו-Emflaza®.
בשנה האחרונה, PTC Therapeutics הגישה גם ארבע בקשות לאישור רגולטורי ל-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי), כולל עבור תרפיית הגנים Kebilidi™, שקיבלה אישור FDA בנובמבר 2024. החברה מתכוננת להשקה הגלובלית של sepiapterin עבור פנילקטונוריה (PKU), עם החלטות רגולטוריות צפויות ברבעון השני וביולי 2025 מה-CHMP (ועדת התכשירים הרפואיים לשימוש אנושי) וה-FDA, בהתאמה.
התפתחות עסקית משמעותית עבור PTC ב-2024 הייתה סגירת הסכם רישיון ושיתוף פעולה עם Novartis עבור תוכנית PTC518. העסקה הביאה 1.0 ביליון דולר בתקבולים מראש ל-PTC, והחברה עשויה להרוויח עד 1.9 ביליון דולר באבני דרך נוספות. PTC תקבל גם 40% מחלוקת הרווחים על מכירות בארה"ב ותמלוגים מדורגים על מכירות מחוץ לארה"ב. Novartis תיקח על עצמה אחריות גלובלית לפיתוח, ייצור ומסחור לאחר השלמת החלק המבוקר בפלצבו של מחקר PIVOT-HD, הצפוי במחצית הראשונה של 2025.
החברה דיווחה גם על יתרת מזומנים חזקה של כ-1.1 ביליון דולר נכון ל-31 בדצמבר 2024. נתוני InvestingPro מראים יחס שוטף בריא של 2.1, המצביע על כך שהנכסים הנזילים עולים על ההתחייבויות לטווח קצר. מצב פיננסי זה צפוי לתמוך בפעילותה ובהשקעה בצנרת התרופות שלה המכוונת להפרעות נדירות. ציון הבריאות הפיננסית של InvestingPro מדרג את PTC Therapeutics כ"טוב", מה שמרמז על יסודות תפעוליים איתנים.
לשנה הקרובה, PTC צופה הכנסות כוללות בין 600 מיליון דולר ל-800 מיליון דולר, הכוללות תחזיות למוצרים הנוכחיים, השקות מוצרים חדשים פוטנציאליות והכנסות מתמלוגים. לפי InvestingPro, אנליסטים עדכנו את תחזיות הרווח שלהם כלפי מעלה לתקופה הקרובה, אם כי הם צופים ירידה במכירות בשנה הנוכחית. לתובנות עמוקות יותר לגבי התחזית הפיננסית של PTC Therapeutics וגישה לדוחות מחקר Pro מקיפים המכסים יותר מ-1,400 מניות מובילות, שקול לחקור את פלטפורמת הניתוח המתקדמת של InvestingPro. הוצאות המחקר והפיתוח והמכירה והנהלה וכלליות לפי GAAP לשנת 2025 מוערכות בין 805 מיליון דולר ל-835 מיליון דולר, עם תחזית הוצאות שאינן לפי GAAP, לא כולל תגמול מבוסס מניות, של 730 מיליון דולר עד 760 מיליון דולר.
הדגשים הפיננסיים הללו והעדכונים התאגידיים הוצגו על ידי ד"ר מתיו ב. קליין, מנכ"ל PTC, בכנס הבריאות השנתי ה-43 של J.P. Morgan. המידע שסופק בעדכון זה מבוסס על נתונים ראשוניים לא מבוקרים והערכות הנהלה לשנת 2024 המלאה, בכפוף להשלמת הליכי הסגירה הפיננסית של PTC. עדכון זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-PTC Therapeutics.
בחדשות אחרות לאחרונה, מנתחים פיננסיים מתאימים את ציפיותיהם ל-PTC Therapeutics בעקבות מספר התפתחויות מפתח. החברה הגישה בקשה ל-FDA עבור הטיפול שלה באטקסיה ע"ש פרידרייך, vatiquinone, והתאימה את תנאי החכירה שלה, מצמצמת את השטח המושכר. יתר על כן, PTC Therapeutics נכנסה לשיתוף פעולה משמעותי עם Novartis עבור מועמד התרופה PTC518. שותפות זו כוללת תשלום מראש של 1.0 ביליון דולר ופוטנציאל לעד 1.9 ביליון דולר בתשלומי אבני דרך עתידיים.
Morgan Stanley שדרגה את PTC Therapeutics מ-Equalweight ל-Overweight, וקבעה יעד מחיר חדש של 67.00 דולר. זאת לאחר שהחברה דיווחה על רווחים חזקים ברבעון השלישי עם הכנסות כוללות של 197 מיליון דולר, שנבעו בעיקר מפעילות הדושן. עם זאת, גולדמן זאקס ו-Baird ציינו סיכונים מתמשכים לחברה, כולל החלטות רגולטוריות קרובות בארה"ב עבור vatiquinone.
TD Cowen פירטה עשרה זרזים צפויים לשנת 2025 בסקטור הביוטכנולוגיה. ביניהם, ANAB צפויה לשחרר נתוני שלב II של דלקת מפרקים שגרונית עבור Rosnilimab, ו-UTHR מקווה להרחיב את ההצלחה של הטיפול Tyvaso שלה. QURE עובדת לקראת הגשת בקשה לאישור מזורז עבור AMT-130 במחלת הנטינגטון, ו-ALKS מתכוננת לשחרר מערכי נתונים של שלב II עבור מועמד האורקסין '2680 שלה. התפתחויות אחרונות אלה בסקטור הביוטכנולוגיה צפויות לעורר עניין משמעותי בקרב משקיעים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.