הניסוי הקליני (NCT 06014086), שהחל ברבעון השני של 2023, מטרתו להעריך את הבטיחות והסבילות של מתן תוך-גידולי של PH-762, התרכובת הקלינית המובילה של פיו. PH-762 מכוון ל-PD-1, חלבון המעכב את יכולת מערכת החיסון להשמיד תאי סרטן. המחקר כולל חולים עם סרטן תאי קשקש של העור בשלבים 1, 2 ו-4, מלנומה בשלב 4, וסרטן תאי מרקל בשלב 4.
עד כה, גויסו לניסוי שבעה חולים, שישה עם סרטן תאי קשקש של העור ואחד עם מלנומה גרורתית. התוצאות עבור ארבעת החולים שהשלימו את הטיפול בקוהורט השני מבטיחות: שניים עם תגובה מלאה, אחד עם תגובה חלקית המראה 90% היעלמות של הגידול, ואחד עם מחלה יציבה.
החברה הדגישה את העדר רעילות מגבילת מינון או אירועים שליליים משמעותיים קלינית הקשורים לטיפול, וציינה את הסבילות הטובה של הטיפול. ד"ר מרי ספלמן, מנהלת הרפואה בפועל של פיו, הביעה אופטימיות לגבי התגובות המשמעותיות של הגידול ונתוני הבטיחות. המנכ"ל רוברט ביטרמן התייחס גם הוא לתוצאות המוקדמות החיוביות כמבטיחות לחזון החברה של עתיד נטול סרטן. ניתוח InvestingPro מגלה כי החברה שומרת על יחס שוטף חזק של 6.38, עם עתודת מזומנים העולה על התחייבויות החוב, מה שמספק גמישות פיננסית להתקדמות בתוכניות הקליניות שלה.
טכנולוגיית INTASYL של פיו מאפשרת השתקה של כמעט כל גן ברמת ספציפיות גבוהה, מה שמגביר את היעילות של תאי מערכת החיסון בהריגת תאי גידול. הטכנולוגיה מתוכננת להיות בעלת יכולת מסירה עצמית, המכוונת לתרפיות אימונו-אונקולוגיות ללא צורך בפורמולציה נוספת.
הודעת העיתונות מכילה גם הצהרות צופות פני עתיד לגבי הפוטנציאל של טכנולוגיית INTASYL לשפר את תוצאות הטיפול בסרטן. עם זאת, היא מכירה באי-הוודאויות והסיכונים הטבועים בפיתוח קליני, כמו גם בגורמים חיצוניים כגון תנאי שוק שעשויים להשפיע על פעילות העסקית והתחזיות של החברה. יש לציין כי האנליסטים שומרים על תחזית חיובית עם יעד קונצנזוס הגבוה משמעותית מרמות המסחר הנוכחיות. לתובנות עמוקות יותר על הבריאות הפיננסית של פיו, מדדי הערכה, ו-14 ProTips נוספים, בקרו ב-InvestingPro. המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מחברת פיו פרמצבטיקלס.
בחדשות אחרות לאחרונה, פיו פרמצבטיקלס דיווחה על התקדמות משמעותית במחקר ופיתוח שלה. תרכובת INTASYL® של החברה הביוטכנולוגית, RXI-231, הראתה תוצאות מבטיחות בטיפול בהיפרפיגמנטציה, על פי מחקר שפורסם ב-Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology. המחקר חשף כי RXI-231 הפחית ביעילות את ביטוי ה-mRNA של טירוזינאז ותכולת המלנין במודלים של עור אנושי, מה שמצביע על פוטנציאל לפיתוח נוסף לטיפול בהיפרפיגמנטציה.
פיו הציגה גם נתונים על תרכובת INTASYL נוספת, PH-894, בכנס האגודה האמריקאית לתרפיה גנטית ותאית 2024. המחקר מציע כי PH-894 עשוי לשפר את היעילות של תאי Natural Killer (NK) נגד סרטן, ובפוטנציאל להגביר את התרבותם במהלך פרוטוקולי הרחבה ex vivo.
בתחום התפתחויות החברה, פיו פרמצבטיקלס מינתה את רוברט מ. אינפרינטו כסמנכ"ל בכיר ומנהל כספים חדש. החברה גם חזרה לעמידה בדרישת מחיר המינימום של Nasdaq באמצעות איחוד מניות של אחד לתשע.
אבני דרך נוספות לאחרונה כוללות את סיום הסכם רכישת מניות עם Triton Funds LP, הבטחת פטנט דרום קוריאני לתרכובת המכוונת להזדקנות העור והפרעות, וההתקדמות לריכוז המינון הבא בניסוי הקליני Phase 1b של PH-762. התפתחויות אלה משקפות את ההתקדמות הדינמית בתוך פיו פרמצבטיקלס.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.