טאריטאון, ניו יורק - חברת Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN), שחקנית מובילה בתחום הביוטכנולוגיה עם הכנסות שנתיות של 13.8 ביליון דולר, דיווחה על תוצאות חיוביות מניסוי שלב 3 C-POST, שבחן את היעילות של תרופת האימונותרפיה ליבטאיו (cemiplimab) בחולים עם קרצינומה תאי קשקש עורית (CSCC) בסיכון גבוה לאחר ניתוח. הניסוי עמד ביעד העיקרי שלו, והדגים הפחתה של 68% בסיכון להישנות המחלה או מוות בהשוואה לפלצבו. על פי ניתוח של InvestingPro, Regeneron שומרת על בריאות פיננסית חזקה עם תזרימי מזומנים איתנים וחשיפה מינימלית לחוב.
מחקר C-POST כלל 415 מטופלים שחולקו באקראי לקבלת ליבטאיו או פלצבו למשך עד 48 שבועות. מדד ההצלחה העיקרי, הישרדות ללא מחלה (DFS), הראה שיפור משמעותי עם הטיפול בליבטאיו. תקופת המעקב החציונית הייתה 24 חודשים, במהלכה נבחן גם פרופיל הבטיחות של התרופה. למרות שאירועים חריגים דווחו ב-91% מקבוצת הליבטאיו ו-89% מקבוצת הפלצבו, אירועים חמורים יותר התרחשו ב-24% מהמטופלים בליבטאיו, לעומת 14% עם פלצבו. כאשר המנית סטוק נסחרת כעת קרוב לשפל השנתי שלה, נתוני InvestingPro מרמזים כי החברה מוערכת בחסר, נתמכת על ידי שולי רווח חזקים של מעל 50%.
הניסוי ימשיך לניתוח נוסף, כולל הישרדות כוללת כיעד משני מרכזי. צפוי כי ממצאים אלה יוצגו בכנס רפואי ויוגשו למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) במחצית הראשונה של 2025.
ליבטאיו כבר מבוסס כטיפול סטנדרטי לחולים מסוימים עם CSCC מתקדם. עם זאת, השימוש הפוטנציאלי החדש שלו כטיפול משלים מבוסס על שימוש ניסיוני, ובטיחותו ויעילותו טרם הוערכו על ידי רשויות רגולטוריות להתוויה זו.
חדשות אלה מגיעות בעקבות ניסוי שלב 3 אחרון שבו Keytruda®, אימונותרפיה אחרת, נכשלה בהצגת יתרונות דומים באותו מצב. ההצלחה של ליבטאיו בניסוי זה עשויה לייצג התקדמות משמעותית באפשרויות הטיפול לחולים בסיכון גבוה להישנות CSCC לאחר ניתוח.
תוצאות ניסוי זה מבוססות על הודעה לעיתונות מ-Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, Regeneron Pharmaceuticals ראתה עדכון בתחזיות האנליסטים ותוצאות ניסוי מבטיחות. אנליסטים של Oppenheimer עדכנו את מחיר היעד שלהם ל-950 דולר מ-1,000 דולר, אך עדיין ממליצים על המנית סטוק כ-Outperform. זאת על רקע חששות לגבי המוצר העיקרי של החברה, EYLEA, הניצב בפני תחרות מגרסת הביוסימילר של Amgen. סקר שנערך, עם זאת, הצביע על כך ששחיקת השוק עשויה להיות פחות חמורה מציפיות הקונצנזוס, רומז על ייצוב אפשרי בעתיד הקרוב.
באופן דומה, RBC Capital Markets עדכנה את מחיר היעד שלה למניות Regeneron, מורידה אותו מ-1,215.00 דולר ל-1,184.00 דולר, תוך שמירה על דירוג Outperform. החברה הדגישה את העוצמה התחרותית של Eylea של Regeneron ואת הפוטנציאל של EyleaHD, גרסה משופרת של התרופה, לתרום לצמיחת החברה.
Regeneron דיווחה גם על תוצאות מוצלחות מניסוי שלב 3 QUASAR של EYLEA HD, טיפול לבצקת מקולרית בעקבות חסימת וריד ברשתית. הניסוי הראה כי EYLEA HD הציג שיפור בראייה שאינו נופל מהטיפול הסטנדרטי ב-EYLEA, כאשר המטופלים נזקקו למספר מנות קטן יותר. החברה מתכננת להגיש בקשה משלימה לרישיון ביולוגי עבור EYLEA HD למנהל המזון והתרופות האמריקאי ברבעון הראשון של 2025. אלה הן ההתפתחויות האחרונות עבור Regeneron Pharmaceuticals.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.