אליסו וייחו, קליפורניה - חברת גלאוקוס (NYSE:GKOS), המתמחה בתרופות ובטכנולוגיה רפואית אופתלמית עם שווי שוק של 8.3 ביליון דולר ותשואה מרשימה של כמעט 90% מתחילת השנה, הודיעה היום על הגשת בקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור Epioxa™, טיפול חדשני למחלת הקרטוקונוס, מחלת עיניים מתקדמת.
הגשת ה-NDA עבור Epioxa, טיפול קרוס-לינקינג קרנית מדור הבא של iLink, מהווה צעד משמעותי עבור גלאוקוס במאמציה להציע אפשרות טיפול לא פולשנית לחולים בקרטוקונוס. בניגוד לטיפולים הנוכחיים הדורשים הסרה של האפיתל הקרני, Epioxa שואפת לספק גישה פחות פולשנית שעשויה להפחית את זמני ההליך, לשפר את נוחות המטופל ולקצר את תקופות ההחלמה. על פי נתוני InvestingPro, החברה שומרת על נזילות חזקה עם יחס שוטף של 5.54 ופועלת עם רמת חוב מתונה, התומכת ביוזמות המחקר והפיתוח המתמשכות שלה.
תומאס ברנס, יו"ר ומנכ"ל גלאוקוס, הביע אופטימיות לגבי הפוטנציאל של Epioxa, וציין את העיצוב שלה לשיפור פרדיגמת הטיפול עבור הסובלים מקרטוקונוס. ההגשה כוללת נתונים חיוביים משני ניסויים פיבוטליים בשלב 3, אשר עמדו ביעדי היעילות הראשוניים והראו פרופיל בטיחות מועדף.
קרטוקונוס, שלרוב מאובחן בשנות העשרה, מוביל להידקקות והיחלשות של הקרנית, ועלול לגרום לאובדן ראייה או עיוורון. זוהי סיבה מובילה להשתלות קרנית בארה"ב. טיפול iLink של גלאוקוס, כולל Photrexa® או Epi-off המאושרים על ידי ה-FDA, הוא הטיפול הראשון שהוכח כמאט או עוצר את התקדמות המחלה.
אם יאושר, Epioxa יהיה טיפול הקרוס-לינקינג הקרני הלא פולשני הראשון המאושר על ידי ה-FDA השומר על האפיתל הקרני. הוא משתמש בפורמולציית תרופה ייחודית, פרוטוקול קרינת UV-A חזק יותר, וחמצן משלים לשיפור הקרוס-לינקינג.
גלאוקוס, הידועה בחדשנותה בטיפול בעיניים, כולל פיתוח ניתוח גלאוקומה זעיר-פולשני (MIGS) והשקה מסחרית של iDose® TR לטיפול בגלאוקומה, ממשיכה להרחיב את צנרת הפיתוח שלה עם טכנולוגיות שמטרתן לשפר את סטנדרט הטיפול במחלות עיניים כרוניות.
הודעה זו מבוססת על הצהרת עיתונות, ועתידו של Epioxa כפוף לתהליך הסקירה והאישור של ה-FDA. גלאוקוס הזהירה כי הצהרות צופות פני עתיד בהודעה מבוססות על ציפיות נוכחיות וכפופות לסיכונים ואי-ודאויות. החברה שומרת על מרג'ין רווח גולמי בריא של 76.6% והפגינה צמיחה חזקה בהכנסות של 18.7% ב-12 החודשים האחרונים. לתובנות עמוקות יותר על הבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של גלאוקוס, משקיעים יכולים לגשת לניתוח מקיף דרך InvestingPro, המציע דוחות מחקר מפורטים ו-ProTips נוספים עבור יותר מ-1,400 מניות אמריקאיות.
בחדשות אחרות לאחרונה, גלאוקוס קורפוריישן ו-Procept BioRobotics ראו התפתחויות משמעותיות בביצועים הפיננסיים שלהן ובאסטרטגיות הצמיחה. אנליסטים של Piper Sandler הביעו אופטימיות לגבי מספר חברות בתחום הבריאות, כולל גלאוקוס, לקראת כנס משקיעים גדול. הם מצפים שגלאוקוס תשמור על הערכת הפרמיום שלה ופרופיל הצמיחה החזק. Procept BioRobotics, מצד שני, יזמה הנפקה ציבורית של מניות רגילות בשווי של 175 מיליון דולר ודיווחה על צמיחה חזקה בהכנסות של 66% ברבעון השלישי.
אנליסטים מחברות כמו Citi, UBS ו-Mizuho Securities סיפקו תחזיות מגוונות לחברות אלה. Citi שדרגה את גלאוקוס מניטרלי לקנייה, בציפייה לשינוי חיובי במכירות מוצר iDose ב-2025. UBS החלה כיסוי על גלאוקוס עם דירוג קנייה, מייחסת את שיעור הצמיחה השנתי המורכב הצפוי של החברה בשיעור גבוה של 20% להצלחת iDose. Mizuho Securities, לעומת זאת, שמרה על דירוג ניטרלי לגלאוקוס אך העלתה את מחיר היעד בציפייה לשנה משמעותית עבור החברה.
Procept BioRobotics דורגה במשקל יתר על ידי Morgan Stanley, המצביע על מסלול לעלייה נוספת. Jefferies שומרת על דירוג החזקה למניית Procept BioRobotics למרות ההכרה בפוטנציאל של מערכת Hydros החדשה שאושרה לחברה. Truist Securities שמרה על דירוג קנייה ל-Procept BioRobotics, תוך העלאת מחיר היעד בעקבות הביצועים החזקים של החברה ברבעון השלישי.
התפתחויות אלה מספקות תמונת מצב של הביצועים הפיננסיים האחרונים וציפיות השוק עבור גלאוקוס קורפוריישן ו-Procept BioRobotics.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.