פרנדסווד, טקסס - Castle Biosciences Inc. (NASDAQ:CSTL), חברת אבחון מדויק עם מרג'ין ברוטו מרשים של 81.9% ובריאות פיננסית "מצוינת" לפי InvestingPro, הודיעה היום כי הבדיקה ההתפתחותית שלה לאטופיק דרמטיטיס (AD) הראתה הבטחה בזיהוי חולים שסביר שיגיבו מצוין לטיפולים ממוקדים. הבדיקה מיועדת לאנשים עם AD בינוני עד חמור השוקלים טיפול סיסטמי. החברה צופה להשיק את הבדיקה עד סוף 2025, בכפוף לתיקוף מוצלח.
המחקר המתמשך מרמז כי בדיקה זו עשויה לזהות חולים הנוטים יותר לחוות הפחתה של 90% או יותר בציוני מדד השטח וחומרת האקזמה (EASI) תוך שלושה חודשים. רמת תגובה זו, הידועה כ-EASI90, היא אמת מידה מחמירה יותר מה-EASI75 המסורתי המשמש בפיתוח תרופות כיום.
Castle Biosciences גייסה מעל 1,100 חולים במחקר תיקוף המתפרס על פני 39 אתרים קליניים נכון ל-30 בספטמבר 2024. החברה, שהציגה צמיחה מרשימה בהכנסות של 62.43% ב-12 החודשים האחרונים, מתכננת באופן פעיל את אסטרטגיית ההשקה לבדיקה, כולל החלטה על מסלול שיפוי.
הבדיקה בפיתוח מנתחת ביטוי גנים כדי לזהות פוטנציאלית את המסלולים החיסוניים המניעים את ה-AD של החולה, מה שעשוי להנחות את בחירת הטיפול ולהפחית את גישת הניסוי והטעייה הנפוצה כיום בבחירת טיפול. כלי רפואה מדויק זה מטרתו לעזור ליותר חולים להשיג שיפור משמעותי במחלה מהר יותר, מה שעשוי להוביל להפחתת השימוש במשאבי בריאות.
בארה"ב, יותר משישה מיליון חולים מאובחנים עם AD בינוני עד חמור מדי שנה, כאשר כ-760,000 מחפשים טיפולים סיסטמיים. הבדיקה של Castle עשויה להשפיע משמעותית על סטנדרט הטיפול בחולים אלה.
Castle Biosciences ידועה בבדיקותיה החדשניות המנחות את הטיפול בחולים במגוון מצבים, כולל סרטן עור, ושט ברט, מצבי בריאות נפש, ומלנומה של הענביה. תיק המוצרים של החברה משקף את מחויבותה לשינוי ניהול המחלות על ידי התמקדות בצרכים של החולים, הרופאים ומערכת הבריאות.
חדשות אלו מבוססות על הודעה לעיתונות מ-Castle Biosciences. ההצהרות הצופות פני עתיד בהודעה לעיתונות כפופות לסיכונים ואי-ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית מאלו שנחזו. החברה מייעצת שלא להסתמך יתר על המידה על הצהרות צופות פני עתיד אלה, שתקפות רק לתאריכיהן. לתובנות עמוקות יותר על הבריאות הפיננסית ופוטנציאל הצמיחה של Castle Biosciences, כולל 8 טיפים בלעדיים נוספים של ProTips וניתוח הערכה מקיף, בקרו ב-InvestingPro.
בחדשות אחרות לאחרונה, Castle Biosciences דיווחה על עלייה של 39% בהכנסות הרבעון השלישי, שהגיעו ל-85.8 מיליון דולר, בעיקר בשל עלייה בנפח הבדיקות ומחירי מכירה גבוהים יותר לבדיקת DecisionDx-SCC שלה. ביצועים חזקים אלה הובילו את החברה לעדכן את תחזית ההכנסות השנתית שלה ל-320 עד 330 מיליון דולר. מספר פירמות אנליסטים, כולל Canaccord Genuity, BTIG, KeyBanc, ו-Baird, הגיבו בחיוב להתפתחויות אלה, תוך התאמת מחירי היעד שלהם ל-Castle Biosciences כלפי מעלה.
משקיעים הראו עניין מיוחד בבדיקת TissueCypher של Castle Biosciences, אחת מהיוזמות החדשות יותר של החברה, שהראתה עלייה מרשימה בשוק, המצביעה על פוטנציאל לצמיחת הכנסות עתידית. עם זאת, מצב טיוטת ההחלטה על כיסוי מקומי (LCD) מ-Novitas, המציעה אי-כיסוי לבדיקת DecisionDx-SCC (DDx-SCC) של Castle, נותר נקודת דאגה משמעותית.
למרות אי-הוודאויות סביב החלטת השיפוי עבור DecisionDx-SCC, Castle Biosciences ממשיכה לנהל דיונים להבטחת כיסוי, תוך הדגשת הערך של בדיקות אלה בטיפול בחולים. במבט קדימה, החברה מתכננת להשיק בדיקה חדשה עד סוף 2025 ומתמקדת בהשקעות אסטרטגיות לצמיחה ארוכת טווח. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את הביצועים הפיננסיים החזקים ומסלול הצמיחה הבטוח של Castle Biosciences.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.