סיאטל, וושינגטון - אפטבו תרפיוטיקס (NASDAQ:APVO), חברת ביוטכנולוגיה זעירה עם שווי שוק של 4.95 מיליון דולר בלבד המתמחה בתרופות חדשניות לסרטן, הודיעה היום כי כל המשתתפים בקבוצה 1 של ניסוי RAINIER בשלב 1b ללוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) השיגו הפוגה תוך 30 יום. על פי נתוני InvestingPro, מניית החברה הראתה תנודתיות משמעותית, עם בטא של 5.01, מה שהופך את תוצאות הניסוי הללו לחשובות במיוחד למשקיעים העוקבים אחר התקדמות החברה. ראוי לציין במיוחד ששני חולים הגיעו להפוגה מלאה עם סטטוס שלילי למחלה שארית מינימלית (MRD), מדד מפתח להפוגה ארוכת טווח פוטנציאלית ושיפור בהישרדות.
הניסוי בודק את מיפלטמיג, הנוגדן הדו-ספציפי של אפטבו, בשילוב עם ונטוקלקס ואזציטידין, טיפולים סטנדרטיים ל-AML. התוצאות האחרונות הללו מהדהדות את תוצאות הניסוי הקודמות, תוך שמירה על שיעור הפוגה של 100% בקרב המטופלים. בעוד שהחברה שומרת על יחס מזומנים לחוב חיובי, ניתוח InvestingPro מצביע על ציון בריאות פיננסית כללי חלש של 1.3, המדגיש את חשיבות התוצאות הקליניות המוצלחות לעתיד החברה. מרווין וייט, מנכ"ל אפטבו, הביע אופטימיות לגבי היעילות והבטיחות העקביות של מיפלטמיג, שעשויות לחולל מהפכה בטיפול ב-AML.
ד"ר דירק הובנר, מנהל רפואי ראשי באפטבו, הדגיש כי לאחד המטופלים השליליים ל-MRD הייתה מוטציה ב-TP53, המקושרת לעתים קרובות לפרוגנוזה גרועה ואתגרי טיפול. התוצאות המבטיחות עבור חולים בסיכון גבוה כאלה מדגישות את הפוטנציאל של מיפלטמיג בהתגברות על מחסומים משמעותיים בטיפול ב-AML.
מחקר RAINIER הוא ניסוי רב-מרכזי, פתוח בשלב 1b/2, הכולל מבוגרים עם AML שאובחן לאחרונה ואינם מתאימים לכימותרפיה אינדוקציה אינטנסיבית. הגיוס לקבוצה 2 החל, וצפוי כי הניסוי יכלול עד 39 חולים.
מיפלטמיג מתוכנן לגייס את מערכת החיסון להשמדת תאים לוקמיים והוערך ב-90 חולים בשני ניסויים עד כה. התרופה קיבלה גם ייעוד תרופת יתום ל-AML.
חדשות אלו מבוססות על הודעה לעיתונות מאפטבו תרפיוטיקס. החברה מקדמת את צנרת המוצרים שלה עם דגש על שינוי תוצאות הטיפול בסרטן. למרות שנה מאתגרת עם תשואה שנתית של -96.6%, ניתוח InvestingPro מרמז כי המניה עשויה להיות מוערכת בחסר ברמות הנוכחיות. עם זאת, חשוב לציין כי הצהרות צופות פני עתיד כרוכות בסיכונים ואי-ודאויות, והתוצאות בפועל עשויות להיות שונות מהותית מאלו שנחזו.
בחדשות אחרות לאחרונה, אפטבו תרפיוטיקס ביצעה איחוד מניות ביחס של 1 ל-37, המאחד כל 37 מניות רגילות מונפקות וקיימות למניה אחת. מהלך זה, שאושר על ידי דירקטוריון החברה, נועד לעמוד בדרישת המחיר המינימלי של Nasdaq Capital Market. איחוד המניות לא ישנה את הערך הנקוב למניה וישפיע באופן יחסי על מחיר המימוש למניה ומספר המניות הניתנות למימוש או הבשלה של כל האופציות למניות, יחידות מניה מוגבלות וכתבי אופציה הקיימים.
יתר על כן, אפטבו עשתה התקדמות משמעותית בשיתוף פעולה עם Alligator Bioscience בניסויים הקליניים המתמשכים שלהם למועמדים לטיפול בסרטן. המועמד המוביל שלהם, מיפלטמיג, הראה תגובת יעילות ראשונית מבטיחה בניסוי שלב 1b/2, עם ירידה של 90% בתאי בלאסט לוקמיים בחולה תוך 30 יום מתחילת הטיפול. מועמד קליני נוסף, ALG.APV-527, הצביע על בטיחות וסבילות טובות בניסוי שלב 1, כאשר 56% מהחולים הניתנים להערכה השיגו מחלה יציבה.
בנוסף להתפתחויות אלה, אפטבו השיגה אישור בעלי מניות לפעולות תאגידיות משמעותיות כגון הנפקת מספר משמעותי של מניות רגילות ואיחוד מניות פוטנציאלי. החברה גם גייסה 2.3 מיליון דולר בהצעה ישירה וקבעה את התנאים להצעה ציבורית של 4.6 מיליון דולר. לבסוף, Roth/MKM עדכנו את מחיר היעד למניית אפטבו ל-8.00 דולר, תוך שמירה על דירוג קנייה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.